李天云
- 作品数：53 被引量：246H指数：9
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- 盐酸安妥沙星片在健康受试者单次给药的药代动力学被引量：4
- 2016年
- 目的评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后单次给药的药代动力学。方法按随机、开放、单剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后口服给药的方法进行设计。每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下口服规定剂量的盐酸安妥沙星片。收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度。结果 16名受试者空腹和餐后口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:空腹口服的Cmax分别为(2.35±0.28),(3.78±0.84),(4.77±1.29)mg·L^(-1);t1/2β分别为(13.89±2.83),(18.71±1.98),(16.47±3.61)h;tmax分别为(1.27±0.86),(2.75±1.65),(2.42±1.30)h;AUC0-t分别为(31.66±5.93),(76.87±25.96),(92.93±22.79)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(32.99±6.12),(79.01±26.27),(95.24±23.37)mg·L^(-1)·h;餐后口服的Cmax分别为(2.03±0.34),(3.57±0.74),(4.68±1.01)mg·L^(-1);t1/2β分别为(14.54±2.08),(18.86±2.20),(16.91±2.19)h;tmax分别为(2.64±2.01),(3.46±2.26),(4.50±1.69)h;AUC0-t分别为(29.27±3.42),(77.30±13.73),(107.43±17.72)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(31.17±4.13),(79.40±14.00),(109.66±17.73)mg·L^(-1)·h。单剂量口服盐酸安妥沙星200,400,600 mg后,0~96 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(41.88±11.00)%,(46.31±13.23)%,(36.87±10.64)%。结论餐后单次口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的tmax较空腹明显延长,但进食对药代动力学参数影响不明显,临床应用可不考虑饮食的影响。
- 赵彩芸魏敏吉吕媛李湘燕贺锐锐赵艺璇李天云刘燕夏亚红田继红马雁
- 关键词：药代动力学空腹餐后
- 左氧氟沙星注射液及口服片剂在健康人体内的药动学研究被引量：34
- 2001年
- 目的 研究左氧氟沙星注射液及口服片剂单次给药的药动学。方法 选 18名男性健康受试者 ,分别随机交叉给予左氧氟沙星注射液 2 0 0mg(注射时间 6 0min)及 2 0 0mg口服片剂 ;另选 18名健康受试者 ,分别随机交叉给予左氧氟沙星注射液30 0mg ,注射时间分别为 6 0及 90min。采用反相高效液相色谱法测定血及尿药浓度。 结果 左氧氟沙星 2 0 0mg注射液与2 0 0mg口服片剂的主要药动学参数cmax分别为 (3.0 6± 0 .32 ) ,(2 .5 0± 0 .39)mg·L-1;AUC分别为 (17.79± 1.6 2 ) ,(17.0 2±1.79)mg·h·L-1;t1/ 2 β分别为 (5 .6 0± 0 .31) ,(5 .73± 0 .48)h ;48h尿药累积排泄百分率分别为 (72 .5 8± 8.6 6 ) %和 (71.5 0±6 .75 ) %。经计算口服片剂的绝对生物利用度为 (96 .0 3± 9.35 ) %。左氧氟沙星注射液 30 0mg ,注射时间分别为 6 0及 90min的主要药动学参数cmax分别为 (4 .6 3± 0 .5 9) ,(4 .2 1± 0 .6 6 )mg·L-1;AUC分别为 (2 9.17± 2 .6 6 ) ,(2 9.0 4± 3.76 )mg·h·L-1;t1/ 2 β分别为 (6 .0 5± 0 .30 ) ,(5 .96± 0 .48)h ;48h尿药累积排泄百分率分别为 (74.5 0± 9.32 ) %和 (77.6 8± 8.86 ) %。两组中的主要参数经配对t检验除cmax有显著性差异 (P <0 .0 5 )外 ,其余均无显著性差异 (P
- 张莉李家泰吕媛李曼宁张永龙刘燕李天云张建伟
- 关键词：左氧氟沙星抗菌药
- 固相萃取-液相串联质谱测定人血浆中安妥沙星的药物浓度被引量：2
- 2012年
- 建立了专属性更高的固相萃取(SPE)-高效液相三重四级杆质谱(LC-MS/MS)测定人血浆中安妥沙星的方法。血浆样品经弱阴离子固相萃取柱净化后,洗脱吹干,复溶后进行检测。采用Agilent Eclipse plusC8色谱柱,流动相为10mmol/L乙酸铵(pH 3.5)-甲醇(35∶65,V/V),流速为0.35mL/min,选择离子检测,线性范围为7.0～5080μg/L,R>0.996,检出限0.5μg/L,绝对回收率>77.6%,日间相对标准偏差<7.9%。将本方法用于受试者给药后的血药浓度测定,结果满意。
- 魏敏吉赵彩芸毛龙庆康子胜李天云吕媛
- 关键词：固相萃取安妥沙星
- 注射用比阿培南健康人体单次给药药代动力学研究
- 目的研究注射用比阿培南在健康人群单次给药药代动力学特征,为临床用药提供参考。方法采用分层随机、三交叉、拉丁方设计、空腹给药的试验方法,在12名健康受试者(男女各半)中单次静脉滴注150mg、300mg、600mg比阿培南...
- 朱燕肖永红吕媛魏敏吉张朴康子胜刘燕梁军张薇张曼李天云
- 关键词：注射用比阿培南药代动力学健康志愿者
- 文献传递
- 注射用硫酸阿司米星健康人体单剂给药药代动力学
- 硫酸阿司米星(astromicin sulfate)是由浙江海正药业股份有限公司研制的一种氨基糖苷类抗生素。其结构与庆大霉素和链霉素等三糖类药物不同在于阿司米星具有拟二糖类的独特结构。体外抗菌实验研究显示阿司米星对肠杆菌...
- 赵彩芸吕媛张朴魏敏吉张明刘燕梁军夏亚红张曼李天云肖永红
- 注射用硫酸阿司米星健康人体单剂给药药代动力学
- 硫酸阿司米星是由浙江海正药业股份有限公司研制的一种氨基糖苷类抗生素。其结构与庆大霉素和链霉素等三糖类药物不同在于阿司米星具有拟二糖类的独特结构。体外抗菌实验研究显示阿司米星对肠杆菌属、克雷伯菌属、大肠埃希菌等临床常见的革...
- 赵彩芸李天云肖永红吕媛张朴魏敏吉张明刘燕梁军夏亚红张曼
- 关键词：抗生素注射剂药代动力学
- 文献传递
- 硫酸威替米星注射液静脉单次给药健康人体耐受性研究总结
- 目的在中国健康男性志愿者中评价硫酸威替米星注射剂单次静脉给药的安全性及耐受性。方法采用自低向高剂量递增方法依次给健康男性志愿者静脉单次给予25毫克(6人)、50毫克(8人)、100毫克(8 人)、200毫克(8人)、30...
- 肖永红高磊吕媛刘燕张曼梁军李天云
- 关键词：安全性耐受性志愿者
- 文献传递
- 单次静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的耐受性被引量：1
- 2007年
- 目的观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)(第3代头孢类抗生素)单次给药的耐受性。方法24名受试者随机分为3组(每组8人),按剂量递增顺序从1.25～3.75g依次静滴头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1),观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标。结果所有受试者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)的耐受性良好,受试者未出现异常临床症状和体征;给药前后化验室检查,未发现有临床意义的变化,心电图均正常。结论受试者静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)1.25,2.50,3.75g耐受良好,可继续进行连续给药耐受性试验研究。
- 王进夏亚红吕媛梁军刘燕李天云肖永红
- 关键词：单次给药耐受性
- 单次口服盐酸安妥沙星片在健康人体的耐受性被引量：10
- 2008年
- 目的评价健康男性受试者口服不同剂量盐酸安妥沙星(氟喹诺酮类抗生素)的安全性及耐受性。方法采用开放、非对照、单一剂量递增的单中心临床研究,36名符合要求的受试者,分别单次服用盐酸安妥沙星50、100、200、400和500mg;用药后定时对受试者进行临床观察、实验室检查和心电图、脑电图描记。结果36名受试者全部完成了研究,其中有1例受试者用药后6h心电图QT间期延长,24h恢复正常,不能除外与研究药物的关系;其他受试者无不良事件出现。结论单次应用盐酸安妥沙星是安全的,耐受性良好。
- 吕媛肖永红刘燕夏亚红李天云
- 关键词：盐酸安妥沙星耐受性单剂量
- 甲磺酸帕珠沙星注射液健康人体单次给药药代动力学研究
- 目的在中国志愿者中评价单剂量应用甲磺酸帕珠沙星注射液的药代动力学。方法按照体重指数,采用分层随机、三交叉、拉丁方设计、空腹给药的试验方法。结果受试者静脉点滴250mg,500mg,750mg的甲磺酸帕珠沙星,Cmax分别...
- 侯芳吕媛康子胜张明刘燕张曼李天云肖永红
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星注射液药代动力学单次给药HPLC
- 文献传递
