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LIS系统在体外诊断试剂管理中的应用被引量：6: 2015年; 随着检验医学技术的更新和各种全自动化分析仪的推广，相应的体外诊断试剂（IVD ）的应用日趋广泛，并涉及多个领域。繁多的IVD 的购入，给试剂管理工作带来了新的问题。因此，对临床实验室IVD进行科学的管理，以及确保IVD应用的合理性与安全性十分重要。由于实验室信息系统（L IS ）具有较强的实用性，可对IVD管理过程中产生的大量信息、数据进行高效管理，做到管理制度的规范性、透明性、合法性，确保了IVD在临床的有效应用［1‐2］。; 沙玲平竹仙把丽美; 关键词：体外诊断试剂 S系统全自动化分析仪 IVD

高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较: 2014年; 近年来，随着人们生活水平的提高糖尿病的发病率越来越高，预计到2025年全世界糖尿病患者将达3亿人．糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的，其合成过程缓慢且相对不可逆．因此可反映机体1～2月前的平均血糖水平，在糖尿病的监测、治疗方面具有重要意义．2002年美国糖尿病协会（ADA）将其作为监测糖尿病血糖控制的金标准，2010年ADA发布的糖尿病诊疗指南中以HbA1c≥6.5％作为耱尿病的诊断标准．目前HbAlc主要的测定方法有离子交换高效液相色谱法（HDLC）、免疫法及近年新发展的-酶法．为了解酶法与 HDLC 法HbA1c测定结果的一致性，笔者依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A2指南文件》（EP9-A2），对HPLC和酶法两种HbAlc检测结果进行了对比分析和偏倚评估，现报道如下．; 孙虹苏敏把丽美周超; 关键词：糖化血红蛋白酶法

LIS系统在医学检验体外诊断试剂采购管理中的应用被引量：3: 2013年; 随着临床医学体外诊断试剂（IVD）的商品化,在基础医学、临床医学、生物工程学等学科的快速发展中,其应用逐趋广泛。特别是临床医学检验医学的迅速发展,新的检验技术的不断准入和全自动化各种分析仪应用的不断完善;IVD在检验医学中,其重要性越来越显著,需求量将越来越大。; 沙玲平竹仙把丽美周超; 关键词：体外诊断试剂 LIS系统采购管理生物工程学

自建分子检测方法在腹泻患者艰难梭菌感染调查中的应用被引量：2: 2020年; 目的评估自建的PCR方法对粪便标本中艰难梭菌的直接检测能力。方法收集云南省第一人民医院244例腹泻患者的粪便标本,分别采用PCR方法与传统厌氧培养法对标本进行直接检测,阳性标本进行毒素A/B的PCR直接检测和酶联免疫荧光法检测,利用MLST分型技术对PCR方法检测阳性的粪便标本进行艰难梭菌分型。结果收集的244例腹泻患者粪便标本中艰难梭菌厌氧培养检测出12例阳性,PCR法检测出28例阳性,检出率分别为4.92%和11.48%,差异有统计学意义(P=0.008)。对28例患者阳性粪便标本进行毒素A/B检测显示,PCR法检测出24例阳性,酶联免疫荧光法检出11例阳性,检出率分别为85.71%和39.28%,差异有统计学意义(P=0.0003)。对检出的阳性粪便标本进行MLST分型,结果显示仅存在散发性的患病,没有发生暴发性流行。结论自建的分子诊断方法对粪便标本中艰难梭菌的直接检测能力好,适于实验室对艰难梭菌的快速筛查。; 于翔杨昆豫李嘉嘉把丽美毛小琴; 关键词：艰难梭菌

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