张彤群
- 作品数：18 被引量：67H指数：4
- 供职机构：首都医科大学附属北京胸科医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 基因芯片检测技术检测结核分枝杆菌异烟肼和利福平耐药的实际应用效果评价被引量：18
- 2012年
- 目的评价基因芯片检测技术(基因芯片技术)在结核病防治工作中对结核分枝杆菌异烟肼和利福平耐药性的检测效果。方法利用传统罗氏培养及药敏试验和基因芯片技术同时对开封市2011年3～11月登记的541例涂阳肺结核患者的痰标本进行异烟肼和利福平耐药检测,以传统罗氏培养及药敏试验为金标准对基因芯片技术的检测效果进行评价。结果具有完整的异烟肼和利福平耐药检测结果的473例患者纳入分析。基因芯片技术对初治涂阳患者异烟肼耐药的检测效果与金标准有统计学差异(P<0.05),灵敏度为68.97%,Kappa值为0.51,阳性预测值为46.51%;检测复治涂阳患者异烟肼耐药的灵敏度为92.59%,Kappa值为0.76,阳性预测值为78.13%;检测初治涂阳患者利福平耐药的灵敏度为90.48%,Kappa值为0.82,阳性预测值为76.00%;检测复治涂阳患者利福平耐药的灵敏度为91.18%,Kappa值为0.82,阳性预测值为88.57%。所有检测结果的特异度均>87.00%,阴性预测值均>93.00%。结论基因芯片技术对初治涂阳患者异烟肼耐药的检测效果不理想,可能会导致该技术对初治涂阳患者耐多药检测的阳性预测值偏低,在结核病防治工作中造成过度诊断。
- 李卫彬李卫彬李新旭张彤群马振亚李仁忠
- 关键词：耐药基因芯片技术
- 国产抗结核固定剂量复合剂的药效学和药代动力学研究被引量：26
- 2002年
- 目的 研究国产固定剂量复合剂的药效学和药代动力学 ,评价其抗结核作用及产品质量。方法 采用二倍稀释法测定最低抑菌浓度 (MIC) ,以半数动物存活时间为指标比较药物对实验性结核病的疗效。高效液相色谱法测定健康志愿者口服同剂量国产及进口三药复方片剂 (卫非特 )的血药浓度 ,求出各组分的主要药代动力学参数及相对生物利用度 ,并用双单侧t检验分析药物等效性。结果 复方制剂各成分对结核分支杆菌的MIC均低于单独应用时各自的MIC ;对小鼠试验性结核病均显著优于三者相应剂量单独应用的效果 ,与国外相应产品卫非特比较未见显著性差异 ;国产与进口片剂的主要药代动力学参数t1/ 2 、Cmax、AUC、tmax未见显著性差异 ,相对生物利用度生物等效性检验合格。结论 三药复方的抗结核作用具有协同作用 ;
- 赵伟杰李惠文段连山梁桂芳张彤群陆宇
- 关键词：抗结核药药效学药代动力学生物等效
- 抗结核固定剂量复合制剂的药效学实验研究被引量：1
- 2000年
- 目的：对国内一些单位研制中的抗结核复合制剂进行体内外药效学实验研究，并与国外相应产品进行比较．为我国开发、研究同类品种和新药审评提供实验资料。方法：采用试管二倍稀释法测定药物的最低抑菌浓度(MIC)，以半数动物存活时间(ST50)和动物存活率为指标比较药物的疗效。结果：对于两药复方(RFP150mg+INH100mg及RFP300mg+PZA250mg以及RFP120mg+INH50mg+PZA300mg两种规格的片剂和前一规格相应的胶囊)的综合结果为：
- 段连山梁桂芳李惠文赵伟杰张彤群
- 关键词：抗结核药效学实验复合制剂INH新药审评验资
- 母牛分支杆菌防治实验性尘肺大鼠并发结核病的实验研究
- 1998年
- 本实验观察了母牛分支杆菌菌苗对实验性尘肺大鼠防治结核病的作用。基本方法是:先用二氧化硅给大鼠染尘,两周后用母牛分支杆菌免疫,再经一个月后感染结核菌,染菌后一个半月解剖,观察母牛分支杆菌及异烟肼二者单用和并用对大鼠尘肺防治并发肺结核的效果,主要观察指标为肺脏中活菌单位数。结果:1 肺脏(1g)中活菌数(×10~4CFU)1 染尘染菌对照组——18.9±18.1;2 母牛分支杆菌免疫组——4.43±3.97;3
- 段连山梁桂芳李惠文赵伟杰张彤群杨祖六关砚生王丽华王雪涛
- 关键词：母牛分支杆菌结核病异烟肼胸部肿瘤母牛分支杆菌菌苗
- 全文增补中
- 左氟沙星抗结核作用的药效学研究被引量：2
- 1998年
- 采用试管二倍稀释法测定试验药的最低抑菌浓度（MIC）,以半数动物存活时间为指标比较药物的疗效。①左氟沙星在所试三种培养基中对人型结核菌(H37RV)、牛型结核菌（Ravenel）和草分枝杆菌（M.phlei）的抑菌活性强于氧氟沙星（OFLX）（其MIC数值为OFLX的1/2）;②左氟沙星在半流体培养基中对人型结核菌(H37RV)和牛型结核菌（Ravenel）的杀菌活性强于氧氟沙星（其MBC数值为OFLX的1/2）;③在本实验条件下,左氟沙星对小白鼠实验性结核病呈显著性或非常显著性疗效,显著优于同剂量OFLX的疗效,左氟沙星1mg/只的疗效近于OFLX的2mg/只的疗效。左氟沙星产品在体内体外均呈显著性抗结核活性。
- 段连山梁桂芳李惠文赵伟杰张彤群
- 关键词：左氟沙星抗结核作用氧氟沙星胸部肿瘤抗结核活性最低抑菌浓度
- 全文增补中
- 抗结核固定剂量复合制剂的抗结核活性研究被引量：9
- 2007年
- 目的对不同配方的抗结核固定剂量复合制剂的体内外抗结核活性进行研究并对其抗结核作用进行评估。方法体外活性用2倍稀释法检测最低抑菌浓度(MIC),体内活性以半数动物存活时间为指标观察药物对实验性结核病的疗效。结果2药或3药复合中的各药物对结核分枝杆菌H37Rv、牛型结核杆菌(Ravenal)和草分枝结核杆菌(M.phlei)的MIC绝大多数都低于药物单独应用时的MIC;体内抗结核作用显示,2药复合和3药复合及其复合制剂对实验性结核病均表现出显著的治疗作用,并明显优于各配方中相应药物单独应用时的作用。结论2药复合和3药复合及其制剂在体内外均具有显著抗结核作用,且不同厂家的同一产品的抗结核作用未见显著差异。
- 李惠文梁桂芳赵伟杰张彤群于惠英段连山
- 关键词：异烟肼利福平吡嗪酰胺结核
- 临床试验协议管理常见问题被引量：6
- 2018年
- 临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。
- 刘婧弭凤玲赵伟杰张彤群初乃惠蔡超
- 关键词：协议管理
- 卷曲霉素不同给药途径的急性毒性及抗结核药效学的实验研究
- 硫酸卷曲霉素在临床上以肌肉注射的途径给药,治疗结核病。对其毒性及其皮下注射的药效学已有报道,尚未见静脉注射的药效学报道。我们比较了静脉注射和皮下注射对小白鼠的急性毒性和对实验性结核病的疗效。
- 李惠文韦攀健梁桂芳赵伟杰张彤群段连山
- 文献传递
- 临床试验协议医院审核与管理被引量：1
- 2017年
- 临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要环节,对我院临床试验协议管理中常见问题进行了总结,归纳出"签署医疗机构-CRO协议的风险、赔偿、保险、生物样本、终止试验、争议事项处理"6个主要条款常见问题,并提出了针对各个问题的管理措施。通过总结以上问题,规范了医疗机构临床试验协议管理重点及流程,提高了协议管理的质量和效率。
- 刘婧弭凤玲赵伟杰张彤群初乃惠蔡超
- 关键词：协议管理医院管理
- 抗结核药固定剂量复合剂的抗结核活性研究被引量：1
- 2007年
- 目的对不同配方的抗结核药固定剂量复合剂的体内外抗结核药效进行评估。方法体外活性用二倍稀释法检测最低抑菌浓度（MIC），体内活性以半数动物存活时间为指标观察药物对实验性结核病的疗效。结果①二药或三药复方中的各药物对结核分枝杆菌H37Rv、牛型结核杆菌（Ravenal）草分枝结核杆菌（M．phlei）的MIC绝大多数都低于药物单独应用时的MIC；②体内抗结核作用显示，二药复方和三药复方及其复方制剂对实验性结核病均表现卅显著的治疗作用并明显优于各配方中相应药物单独应用时的作用。结论抗结核药二药复方和三药固定剂量复合剂在体内外均具有显著抗结核作用。且不同厂家的同一产品的抗结核作用未见显著差异。
- 李惠文梁桂芳赵伟杰张彤群于惠英段连山
- 关键词：吡嗪酰胺结核病
