宋谊萍
- 作品数：11 被引量：23H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
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- 医用纤维蛋白胶亚急性毒性实验研究
- 目的:找出纤维蛋白胶毒副反应的靶器官,确定是否有潜在的毒性反应。方法:本研究按照GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法,观察了医用纤维蛋白胶对大鼠的全身亚急性毒性反应,结果:研究发现纤维蛋...
- 宋谊萍王春仁
- 关键词：纤维蛋白胶亚急性毒性止血免疫毒性
- 文献传递
- 止血防粘连生物纸的生物相容性研究
- ＜正＞生物纸是采用多糖材料交链制备的具有止血和防粘连双重功能的可降解生物材料,能明显增强纤维蛋白原的凝固性,促进血液凝固,对伤面具有较强的粘附作用;该材料吸水后成水凝胶结构,在局部起到隔离作用,预防组织粘连。为了保证产品...
- 王春仁黄清泉曹宏英宋谊萍彭新杰陈丹丹张清奚廷斐
- 文献传递
- 医用纤维蛋白胶亚急性毒性实验研究被引量：10
- 2007年
- 按照GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法,观察了医用纤维蛋白胶对大鼠的全身亚急性毒性反应,其目的是找出纤维蛋白胶毒副反应的靶器官,确定是否有潜在的毒性反应,研究发现纤维蛋白胶浸提液高低剂量连续大鼠腹腔注射给样14天,大鼠一般状况良好,体重增加。给供试品后高剂量雄性和低剂量雄、雌性大鼠的凝血时间与对照组比较明显延长。高、低剂量雌雄性大鼠脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查不同剂量浸提液组大鼠脾肿大、充血及生发中心淋巴细胞增生。因此纤维蛋白胶毒性可能的靶器官主要是凝血系统和免疫系统的脾脏,提示可能有潜在的免疫毒性。
- 王春仁王召旭宋谊萍彭新杰奚廷斐
- 关键词：纤维蛋白胶亚急性毒性止血免疫毒性
- 可降解PGA纤维材料的遗传毒性研究
- 目的：近年来，用于组织工程的可降解PGA材料越来越多，引起了研究人员的重视.作为植入体内的生物材料，评价其是否安全是至关重要的。本研究的目的是观察可降解PGA纤维材料是否具有引起基因突变的潜能。<br> 方...
- 韩倩倩宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：生物材料遗传毒性
- 止血纤维素材料亚慢性毒性实验研究被引量：5
- 2007年
- 按照GB/T16886.11医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验的方法,观察了止血纤维素材料对大鼠的全身亚慢性毒性反应,其目的是找出止血纤维素材料毒副反应的靶器官,确定是否有潜在的毒性反应,研究发现止血纤维素材料试验液高、中、低三剂量组连续大鼠腹腔注射给样13周,大鼠一般状况良好,体重增加。给供试品后高、中、低剂量大鼠肝脏和脾脏系数与对照组比较有显著性差异。病理组织学检查各剂量组试验液对大鼠肝脏和脾脏均有不同的病理改变,各试验动物脾脏被大量吞噬泡沫细胞充斥,脾小结及红髓减少;多数肝脏也见灶状泡沫细胞浸润,汇管区尤甚,伴淋巴细胞、窦内皮细胞增生。因此止血纤维素材料毒性可能的靶器官主要是肝脏和脾脏,提示止血纤维素可能不完全降解而在体内蓄积所致。
- 王春仁王召旭宋谊萍彭新杰奚廷斐
- 关键词：止血亚慢性毒性纤维素
- 新药抗癫二号的小鼠致畸试验
- 1995年
- 新药抗癫二号的小鼠致畸试验林飞，宋谊萍（中国药品生物制品检定所北京１０００５０）文献报道抗癫病药易引起孕妇致畸胎作用。为了评价新药抗癫二号的安全性，按照新药审评有关规程进行了小鼠致畸胎试验。将妊娠小鼠分成３个给药组，１个溶剂对照组和１个阳性对照组，每...
- 林飞宋谊萍
- 关键词：小鼠致畸作用动物实验
- 可降解PGA纤维材料的遗传毒性研究
- 目的:近年来,用于组织工程的可降解PGA材料越来越多,引起了研究人员的重视。作为植入体内的生物材料,评价其是否安全是至关重要的。本研究的目的是观察可降解PGA纤维材料是否具有引起基因突变的潜能。方法:采用AMES试验和小...
- 韩倩倩宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：AMES试验
- 文献传递
- 可降解聚乙醇酸纤维材料浸提液的遗传毒性研究被引量：1
- 2012年
- 目的:观察可降解聚乙醇酸(polyglycolic acid,PGA)生物支架材料是否具有引起基因突变的潜能。方法:采用Ames试验和小鼠淋巴瘤试验评价PGA浸提液的遗传毒性。结果:在Ames试验中,与阴性对照组比较,可降解PGA的浸提液均未引起4个试验菌株出现显著的回变菌落数改变(P>0.5)。在小鼠淋巴瘤试验中,可降解PGA各个剂量浸提液组的克隆形成率较阴性对照组均无明显差异(P>0.5),且显著小于阳性对照的克隆形成率(P<0.5)。结论:可降解PGA纤维材料浸提液对于Ames试验菌株,小鼠淋巴瘤细胞无基因诱变性。
- 韩倩倩黄薇宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：AMES试验
- 可降解PGA纤维材料的遗传毒性研究
- 目的：近年来，用于组织工程的可降解PGA材料越来越多，引起了研究人员的重视.作为植入体内的生物材料，评价其是否安全是至关重要的.本研究的目的是观察可降解PGA纤维材料是否具有引起基因突变的潜能.方法：采用AMES试验和小...
- Qianqian Han韩倩倩Yiping Song宋谊萍Zhaoxu Wang王召旭Yanhong Li李彦红Chunren Wang王春仁黄清泉
- 关键词：生物材料聚乙醇酸遗传毒性
- 止血防粘连生物纸的生物相容性研究被引量：7
- 2007年
- 止血防粘连生物纸是一种采用天然多糖交链制成的新型可降解止血防粘连材料，具有纤维蛋白原活性增强作用和吸水后呈水凝胶结构起到隔离防粘连作用。本研究采用GB／T16886医疗器械生物学评价标准规定的全身急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、植入试验和基因毒性试验方法评价生物纸的生物相容性，以验证其安全性和有效性。试验结果显示生物纸无全身急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用，细胞毒性0～1级；植入肌肉内2周、4周和8周有轻度炎症反应，可见异物巨细胞，细胞内可见材料吞噬体；基因毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验），哺乳动物培养细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验均为阴性，说明生物纸无基因毒性。结论：生物纸具有良好的生物相容性，没有观察到不良反应，符合临床使用要求。
- 王春仁姜华曹宏英黄清泉宋谊萍彭新杰陈丹丹张清奚廷斐
- 关键词：止血防粘连生物相容性
