宋媛媛
- 作品数：20 被引量：35H指数：3
- 供职机构：中国医学科学院肿瘤医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 重组人粒细胞集落刺激因子长效制剂I期临床药代动力学和药效学研究
- 第一部分:聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究 [目的]评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte colony...
- 宋媛媛
- 关键词：重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学肿瘤细胞
- 文献传递
- Y型聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子随机开放、单次给药、自身对照、剂量递增Ⅰ期临床试验被引量：1
- 2013年
- 目的:评价试验药物Y型聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)重组人粒细胞集落刺激因子注射液(YPEG-rHuG-CSF)单次给药预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性和初步疗效,探索其各个剂量与对照药物普通重组人粒细胞集落刺激因子(rHuG-CSF,特尔津)常用剂量预防给药的药效对应关系。方法:未经化放疗的恶性肿瘤患者,接受3个周期相同方案(紫杉醇联合卡铂或表阿霉素联合环磷酰胺)的化疗。第1周期为筛选(空白对照)周期仅单纯化疗,第2和第3周期化疗后48 h同时给予试验药物(单次)或对照药物(每天)预防给药。试验药物剂量递增设定5个剂量组(10,20,30,45和60μg.kg-1),逐组(每组3～9例)爬坡进行试验。每个试验药物剂量组患者随机进入2个对照药物剂量组(150和300μg.d-1)。结果:30例经筛选周期评估合格入组并顺利完成本研究(试验药物10μg.kg-1组3例、20μg.kg-1组6例、30μg.kg-1组6例、45μg.kg-1组9例、60μg.kg-1组6例,对照药物150和300μg.d-1组各15例),并均参与安全性和初步疗效的评价。耐受性研究显示,3个化疗周期的常见不良事件主要与化疗药物相关;YPEG-rHuG-CSF耐受性良好,主要相关不良反应与对照药物(特尔津)相似,表现为Ⅰ～Ⅱ度骨骼肌肉关节痛(14/30,46.67%)。初步药效学研究显示,预防性给予YPEG-rHuG-CSF(20～60μg.kg-1)与常规rHuG-CSF,都能显著减少Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞减少的发生率;中性粒细胞计数(ANC)的动态变化都呈现出明显的双峰趋势;试验药物ANC的动态变化呈一定程度的量效关系。结论:本项研究中YPEG-rHuG-CSF表现出良好的耐受性和疗效,未见到剂量限制性毒性剂量,也未达到最大耐受剂量;Ⅱ期临床推荐剂量为45μg.kg-1,每化疗周期给药一次。
- 周生余石远凯桂琳韩晓红汪麟张春玲张淑香宋媛媛姚嘉瑞唐乐冯云李丹孙燕
- 关键词：恶性肿瘤重组人粒细胞集落刺激因子中性粒细胞减少症耐受性
- 抗肿瘤血管生成治疗研究进展
- 本文就血管生成的机制、治疗策略、药物研发的进展作一综述，结果表明，血管形成过程受到开关的调节，正常情况下机体内血管生成的促进因子与抑制因子处于动态平衡，当体内出现肿瘤组织时会使该生理平衡失衡，针对血管生成的各个环节，靶向...
- 宋媛媛石远凯韩晓红
- 关键词：恶性肿瘤抗血管生成治疗药物选择
- 文献传递
- UPLC-MS/MS法测定人血浆中伏立诺他的浓度及其药代动力学研究被引量：1
- 2014年
- 目的：建立超高效液相色谱-串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定人血浆中伏立诺他的浓度,评价伏立诺他胶囊在皮肤T细胞淋巴瘤患者体内的药代动力学特征。方法：血浆经乙腈蛋白沉淀后,采用Waters Acquity-UPLC BEHC18色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7μm）作为分析柱,以0.5%乙酸水（A）-0.5%乙酸乙腈（B）为流动相,梯度洗脱（0-0.2 min,20%B;0.2-1.7min,20%B→90%B,1.7-2.2 min,90%B;2.3-3.0 min,90%B→20%B）,流速0.3 mL·min-1,进样器内温度4℃,柱温40℃;电喷雾离子化（ESI＋）串联质谱检测,喷雾电压5 kV,温度450℃,去簇电压、入口电压及碰撞室出口电压值分别为90、10和13 V;伏立诺他和苯海拉明（内标）的多反应监测（MRM）扫描离子对分别为m/z 265.3→232.0和m/z 256.1→167.0。受试者给予伏立诺他口服治疗（400 mg·d-1）,分别采集第1 d及第22 d静脉血以进行单次给药和多次给药的药代动力学分析。结果：伏立诺他浓度在1-1000 ng·mL-1范围内线性关系良好（r=0.9996）,最小检出浓度为0.1 ng·mL-1;日内和日间精密度（RSD）均小于14%,准确度为87.6%-109.2%;提取回收率和基质效应分别为93.6%-105.7%和92.3%-93.5%。共完成4例受试者的单次给药（400 mg·d-1）药代动力学分析,达峰浓度（Cmax）为（402.5±50.2）ng·mL-1,半衰期（T1/2）为（2.0±2.3）h;多次给药（400 mg·d-1,连续22 d）的Cmax为（800±247.2）ng·mL-1,T1/2为（2.04±1.4）h,蓄积指数为1.00,未见明显蓄积。结论：该方法的样本前处理简单,样本检测时间为3 min,适用于伏立诺他临床药代动力学研究中高通量检测的要求。
- 韩晓红李宁宋媛媛董梅陈闪闪杜萍王建飞石远凯
- 关键词：组蛋白去乙酰化酶抑制剂超高效液相色谱-串联质谱法皮肤T细胞淋巴瘤药代动力学
- UPLC-MS/MS联用检测人血浆和/或脑脊液中奥希替尼的药物浓度
- 本文涉及UPLC‑MS/MS联用检测人血浆和/或脑脊液中奥希替尼的药物浓度。本文提供通过超高效液相色谱串联质谱法(UPLC‑MS/MS)测定人血浆和/或脑脊液中奥希替尼的药物浓度的方法，其中所述方法采用含甲酸的甲酸铵水‑...
- 石远凯韩晓红宋媛媛
- 文献传递
- 生物大分子药物定量检测研究现状被引量：2
- 2014年
- 21世纪以来,随着生物技术的发展,生物大分子药物的研究成为了最有前景的领域之一,此类药物的药动学研究也随之变得越来越重要。然而,由于大分子药物的一些特性,大分子药物的定量检测分析仍是一个具有挑战性的工作。本文对近年来大分子药物定量检测分析方法进行综述。
- 宋媛媛石远凯
- 关键词：生物大分子药物
- 聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究
- 目的:评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液在化疗引起的中性粒细胞减少症中的药代动力学(PK)和药效学(PD).方法:入组24例肿瘤患者接受2个周期且剂量相同化疗方案,第1周期为对照周期,第...
- 韩晓红张春玲刘鹏姚嘉瑞宋媛媛秦燕唐乐张淑香李丹冯云石远凯
- 关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学药效学酶联免疫分析法
- 重组人粒细胞集落刺激因子长效制剂Ⅰ期临床药代动力学和药效学研究
- 第一部分：聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子注射液I期临床药代动力学和药效学研究 [目的]评价聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte colony-...
- 宋媛媛
- 关键词：聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学药效学酶联免疫吸附分析重组人粒细胞集落刺激因子药代动力学药效学
- 文献传递
- UPLC-MS/MS法测定人血浆和尿液中绿原酸的浓度
- 本文涉及UPLC‑MS/MS法测定人血浆和尿液中绿原酸的浓度。本发明提供了通过超高效液相色谱串联质谱法测定人体液中绿原酸的浓度的方法，其中所述方法采用流动相0.5％甲酸水∶乙腈进行。本发明方法的单个样品的分析时间为2mi...
- 石远凯韩晓红李宁宋媛媛
- 文献传递
- 高效液相色谱质谱联用检测血浆莎巴比星的基质效应影响因素被引量：3
- 2016年
- 目的:考察EDTA-K2和肝素锂抗凝血浆不同前处理方法和液相条件对于高效液相色谱质谱联用法检测莎巴比星及其代谢产物M3基质效应的影响。方法:以含不同抗凝剂的空白血浆配制低、中、高浓度样品,乙酸乙酯或氯仿液液萃取,流动相:A:0.1%甲酸水,B:乙腈,等度洗脱或梯度洗脱。莎巴比星、M3和内标多柔比星检测离子对分别为:m/z 644→130,m/z 646→333.2,m/z 544→360。采用提取后加入法,评价各浓度莎巴比星和M3在2种抗凝剂血浆中基质效应的差异以及方法优化对基质效应的影响。结果:低浓度时,EDTA-K2组莎巴比星和M3基质效应分别为123%和110%,肝素锂组分别为143%和160%。基质效应在不同抗凝剂组间差异有统计学意义(莎巴比星:P<0.05;M3:P<0.05)。氯仿萃取肝素锂抗凝血浆中莎巴比星低、中、高浓度基质效应分别为142%,94%和78%,M3分别为123%,102%和89%。梯度洗脱莎巴比星低、中、高浓度基质效应分别为108%,81%和73%,而M3分别为93%,83%和73%。最终低浓度莎巴比星和M3基质效应分别为85.4%和98.7%,高浓度分别为88.5%和96.0%。结论:肝素锂抗凝血浆中莎巴比星及其代谢物M3的基质增强效应更强,且在不同浓度存在较大差异,优化前处理方法以及液相方法后基质效应得到显著改善。
- 张妍宋媛媛宋文娅石远凯韩晓红
- 关键词：基质效应抗凝剂萃取剂液相色谱法生物样品分析
