黄果
- 作品数：6 被引量：37H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 美国处理药品短缺问题的经验及其对我国的启示被引量：22
- 2008年
- 目的:借鉴美国处理药品短缺问题的经验,为我国处理药品短缺问题提出建议。方法:采用文献研究方法和案例研究方法进行研究。结果:美国食品与药品管理局(FDA)建立了由药品评价与研究中心(CDER)和法规事务办公室(ORA)负责的处理药品短缺问题的程序,可以处理不同类型的短缺问题。结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,重点解决医疗必需药品短缺,当务之急是摸清药品短缺的情况。
- 杨悦黄果初智铭罗玉晶林琳
- 关键词：药品
- 中国药品监管制度变迁及完善研究（英文）
- 2015年
- 药品是事关公众健康和社会安全的特殊商品,各国均通过建立监管制度确保药品安全。本文从制度变迁的视角,分析解放以来我国药品监管制度变迁过程,归纳出有关问题,并提出明确药品监管的职能定位、增加中央层面的药监投入、合理划分纵向药品监管职能、完善监管部门监督机制等建议。
- 陈路佳刘国臻黄果杨东升江滨
- 关键词：药品监管纵向分权
- 中国药品监管能力评估模型研究
- 2012年
- 药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全以及公众的生命健康权益。作为药品监管部门，需要提高监管能力，加强药品监管，以保障公众用药安全为目标。因而加强药品监管能力评估与建设具有战略上的意义。目前我国在该领域的研究还比较薄弱，尚未建立完善的药品监管能力评估模型和评价指标体系，导致无法对我国药品监管能力进行评价，不能系统地发现药品监管中存在的问题、提出有效的解决和完善措施。本文以政府能力相关理论为基础，提炼出药品监管能力的定义，提出药品监管能力评估模型，并建立相应的评价指标体系，以期能够科学评价我国药品监管能力。
- 杨松黄果江滨
- 关键词：药品监管部门用药安全
- 美国处理药品短缺问题的经验及对我国的启示
- 目的:了解美国处理药品短缺问题的方法,为我国处理药品短缺问题提出建议;方法:采用文献研究方法、案例研究方法;结果:美国FDA建立了一套系统处理药品短缺问题的程序;结论:我国政府应明确一个部门负责处理药品短缺问题,重点是解...
- 杨悦黄果初智铭罗玉晶林琳
- 关键词：药品
- 文献传递
- 中国药品监管能力评价指标体系研究被引量：13
- 2012年
- 目的建立中国药品监管能力评价指标体系。方法对政府能力相关理论和文献进行系统综述,提出药品监管能力的定义、评价维度及其二级指标;对药品监管领域关键人员进行专家访谈,制定可操作的评价指标体系。结果中国药品监管能力内涵可从资源能力、履职能力和绩效结果 3个维度衡量。将3个维度进一步细化为16个方面。在此基础上建立相应的评价指标体系,并提出数据来源和处理方法。结论笔者提出的中国药品监管能力评价指标体系理论科学、方法可行、数据可得,需要在实践中检验和完善。
- 杨松王广平黄果江滨
- 关键词：政府能力药品监管评价指标指标体系
- 药品监管能力理论研究与模型框架（英文）被引量：2
- 2015年
- 本文探讨了监管能力的定义、维度、构建机制及与绩效的关系。依据访谈、文献、五省三定方案调查的结果,药品监管能力的定义为:药品监管部门通过学习所形成的获取和重构组织资源和流程以实现保护和促进公众健康的模式。在研究框架上,监管能力可以分为资源整合能力、管理层决策能力、产品管理能力、检验检测能力等不同维度,结构上可以划分为基础性能力和职能性能力。研究介绍了三种适合于药品监管部门开展的药品监管能力提升机制:干中学、组织间学习、探索性学习。最后定性研究了中国药品注册审批能力和绩效的关系,发现资源整合能力和流程构建能力对绩效有正向影响。
- 杨松杨东升郑晓元黄果丛骆骆江滨
- 关键词：药品监管监管绩效
