高敬书
- 作品数：61 被引量：282H指数：9
- 供职机构：黑龙江中医药大学附属第一医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家公益性行业科研专项黑龙江省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生哲学宗教更多>>
- 不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行被引量：6
- 2016年
- 高质量临床试验依赖于课题的前期研究方案设计及优化、中期实施质量及后期数据核查统计。临床试验设立项目执行委员会可满足以上需求。本课题组针对项目自身特点邀请享有国际声誉的妇产科学专家、统计学专家及方法学专家共同合作,成立项目执行委员会并定期举办会议。会议内容涵盖项目进展和质量控制、研究助手培训及考核、学科内涵及外延知识讲座等方面。通过项目执行委员会的设立确保了方案的可操作性,同时从不同专业背景及视角回答了研究病种相关问题,解决了如何提高临床试验研究成果产出等问题。临床试验执行委员会不仅为研究者提供了科研实践、交流学习和自我提升的平台,对规范临床试验管理、增强团队合作意识、加强多学科协作、拓展临床科研思维以及培养临床科研人才都具有深远意义。
- 王宇高敬书马红丽常惠刘建平吴泰相王桂媛丁彩飞傅萍吴效科
- 中西医结合护理健康教育对社区老年人健康度和幸福度的影响
- 1.目的:本研究针对社区老年人进行中西医结合的健康教育干预,探讨其对社区老年人健康度和幸福度的影响,为护理人员实施社区老年人健康教育提供依据。 1.1中西医护理健康教育对社区老年人健康度的影响 1.2中西医护理健康教育对...
- 高敬书
- 关键词：社区老年人中西医结合护理健康教育幸福度
- 文献传递
- 基于“哈尔滨共识”报告多囊卵巢综合征大型临床试验的不良事件被引量：3
- 2017年
- 基于不孕症临床试验国际报告标准-哈尔滨共识,以一项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,通过专人专项的围产医学小组负责制等策略来收集不良事件(AE),共收集AE近2 000件。AE发生的人群包括受试者(1 000余件)、受试者丈夫(3件),胎儿及新生儿(近40件);其分别发生在干预期间(近1 000件),妊娠期间(700余件),产后(近10件),胎儿及新生儿期间(近40件);其中和干预措施及多囊卵巢综合征相关的特异性AE为500余件,非特异性AE为600余件,偶发AE近10件;严重不良事件70余件。但仍存在一定不足之处,今后需改进。
- 李瑞丽高敬书马红丽邵小光胡振兴葛军孙云陈丽东吴效科
- 关键词：多囊卵巢综合征针刺
- 推动中医药临床研究国际化的思考与策略被引量：4
- 2020年
- 推动中医药走向世界是国家战略要求,高质量的中医药临床研究是其中重要一环。文章就推动中医药研究国际化提出了几点看法,包括探索中医药优势病种、基于前期研究结果和使用评价金标准优化中医药研究方案设计;遵循中医药临床研究的注册制度;关注中医药临床试验中的不良事件;依据临床研究报告标准规范报告中医药临床试验结果,同时要正确理解中医药研究中的阴性结果;呼吁专业化培养中医药研究人才。
- 高敬书马红丽王宇朱梦一吴效科
- 关键词：中医药
- 基于中医国际学会构建专科协同创新网络被引量：2
- 2017年
- 中医药实现国际化、现代化是国家发展中医药事业的战略目标。但国内中医药科研领域缺乏既具备中医药特点又符合国际化要求的现代的、科学的科研模式与方法。"中医生殖发育协作网"是为了推动中医药国际化而创建的协同创新网络。它是以国际标准规范为依据,组建国际化的临床试验团队,开展中医药临床特色疗效研究的全新科研模式及方法。文章主要对"中医生殖发育协作网"的发展背景(世界中联生殖医学专业委员会)、组成部分(SC、DCC、DSMB、国内分中心科研协作网)、运行机制(定性质控、定量质控)等方面进行介绍。从而突出其实现学会功能,促进中医药事业发展,推动中医药走向世界的重要意义。
- 文雁高敬书常惠吴鸿裕Legro Richard吴效科
- 关键词：中医药科研
- 多囊卵巢综合征大型临床试验严重不良事件的报告被引量：1
- 2018年
- 以1项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,探讨了严重不良事件(SAE)的界定、收集、上报流程等,并对本项目发生的72件SAE进行了详细报告。SAE发生的人群包括受试者(60件)、受试者丈夫(0件),胎儿及新生儿(12件);其分别发生在干预期间(3件),妊娠期间(57件),产后(0件),胎儿及新生儿期间(12件);其中和干预措施及多囊卵巢综合征相关的特异性SAE为45件(重度子痫前期),非特异性SAE为27件(如尾骨骨折、异位妊娠、宫颈机能不全、晚期流产、新生儿肺炎、新生儿腹泻等),偶发SAE0件。和国外文献报道相比,发生率没有明显差异。在SAE收集过程中得出以下经验:采用专人专项的围产医学小组负责制、培训研究助手作为严重不良事件收集主体、加强孕期宣教来提升受试者的配合度等。为今后的临床试验提供了借鉴和参考。
- 李瑞丽高敬书马红丽侯丽辉陈丽东许小凤李伟莉吴效科
- 关键词：多囊卵巢综合征严重不良事件
- 针灸治疗在妊娠剧吐中的应用进展
- 2020年
- 本文通过查阅有关妊娠剧吐的临床应用和研究文献,对于针灸治疗妊娠剧吐的不同方法进行综述,与此同时,总结了针灸治疗妊娠剧吐的丰富经验和不足之处,以期为今后的临床治疗提供较大的参考价值。
- 边宇轩高敬书
- 关键词：针灸治疗妊娠剧吐
- 一种用于促排卵的药物及其制备方法
- 本发明公开了一种用于促排卵的药物，包括以下原料：菟丝子5‑30份、当归10‑20份、覆盆子5‑20份、松叶10‑30份、熟地4‑20份、桂枝5‑25份、川芎5‑25份、杜仲5‑30份。实验显示，本发明药物可以有效用于促排...
- 王宇丛晶高敬书马红丽杨新鸣吴效科
- 文献传递
- 多毛症与非多毛症多囊卵巢综合征妇女基线特征与临床结局被引量：2
- 2018年
- 目的:探讨多毛症和非多毛症多囊卵巢综合征受试者基线特征及治疗结局的差异,旨在为多囊卵巢综合征的表型特征及诊治提供理论依据。方法:选取本研究是一项基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照不孕症临床试验的二次分析。根据鹿特丹诊断标准,在国内2009年11月至2013年2月间19家分中心纳入的不孕症多囊卵巢综合征女性644例进行研究。依据Ferriman-Gallwey评分标准,将受试者分为多毛症组(HI组,≥5分)和非多毛症组(Non-HI组,<5分),比较2组基线特征及临床结局的差异。结果:1)基线特征:HI组腰围、舒张压、心率、LH以及LH/FSH水平均显著低于Non-HI组(P<0.05),而痤疮评分以及双侧卵巢"项链征"形态的比例均高于Non-HI组(P<0.05);2)临床结局:HI组受试者受孕率显著低于Non-HI组(P=0.04)。结论:多毛症与非多毛症多囊卵巢综合征受试者具有不同的临床表型特征,多毛症多囊卵巢综合征受试者具有低受孕率的特点。
- 高敬书何慧王宇吴效科
- 关键词：多囊卵巢综合征多毛症
- 基于多囊卵巢综合征多中心大样本临床试验血样本的管理策略被引量：2
- 2018年
- 多囊卵巢综合征(PCOS)是引起女性不孕的最常见的内分泌紊乱疾病。因其病因复杂、发病率高,已得到国内外研究者的广泛关注。多囊卵巢综合征多中心临床试验项目(PCOSAct)所获取的大量血样本是临床研究的宝贵资源,其不仅包含了疾病相关的临床信息,也能够为疾病的诊断和治疗提供重要的指导意义。本文介绍了PCOS血样本的收集、处理、储存和检测等各个环节,强调样本质量对高质量研究的重要性,以期为今后样本库的标准化建设及完善临床试验血样本管理过程提供经验和依据。
- 丛晶王桂媛王欢高敬书匡洪影李威黄晶吴效科
- 关键词：多囊卵巢综合征多中心血样本
