雷永芳
- 作品数:23 被引量:87H指数:5
- 供职机构:华中科技大学同济医学院附属同济医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理更多>>
- 重大突发传染病疫情对临床试验的影响及应对策略被引量:4
- 2020年
- 近期,突发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全球迅速蔓延,人群普遍易感、传染性强,给包括临床试验研究在内的医学研究工作带来了前所未有的压力。本文以国内本次疫情中最为严重的武汉地区临床试验情况为例,分析在重大突发传染病疫情下,开展临床试验的现状以及存在的问题,从机构资质、非疫情相关临床试验、伦理审查、人员协调和信息化等方面剖析存在的问题,并探寻解决问题的方法,以期未来发生重大传染病疫情时临床试验研究的开展提供借鉴。
- 刘虹雷永芳杜艾桦
- 临床试验信息化平台在伦理跟踪审查中的作用被引量:4
- 2022年
- 伦理审查贯穿临床试验全过程。即使获得伦理委员会初始审查批准的临床试验研究项目,在实施过程中仍可能出现各种问题,而伦理委员会跟踪审查有助于降低临床试验实施过程中受试者可能面临的风险。目前伦理跟踪审查尚未引起足够重视,该文分析伦理跟踪审查过程中存在的问题,如主动性和及时性不足、伦理审查报告不规范、法规政策不完善等,结合临床试验信息化平台建设,对伦理跟踪审查面临的问题提出解决措施,以期使伦理跟踪审查工作真正做到及时、有效和优质,从而最终提升临床试验研究质量,更大程度保护受试者安全和权益。
- 雷永芳杜艾桦
- 关键词:信息化平台
- 中日金星蕨黄酮类成分的研究被引量:9
- 2010年
- 目的研究中日金星蕨[Parathelypteris nipponica(Franch.et Sav.)Ching]中黄酮类化学成分。方法采用不同色谱技术进行分离,根据化合物的理化性质和光谱数据进行结构鉴定。结果分离得到9个黄酮类化合物,分别为:3′-甲基-4′,6′-二羟基-2′-甲氧基-査耳酮(1),3′,5′-二甲基-4′,6′-二羟基-2′-甲氧基-査耳酮(2),高良姜素(3),黄芩素(4),山柰酚(5),槲皮素(6),槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖苷(7),山柰素-3-O-β-D-芸香糖苷(8),芦丁(9)。结论所有化合物均为首次从该种植物中分离得到。
- 付伟雷永芳周道年蔡亚玲阮金兰
- 关键词:化学成分黄酮
- 披针新月蕨总黄烷对3T3-L1细胞增殖与分化的影响被引量:3
- 2014年
- 目的探索披针新月蕨总黄烷对3T3-L1细胞增殖与分化的影响。方法通过检测细胞存活率来评价总黄烷的细胞毒性,通过检测油红O染色程度来评价总黄烷对3T3-L1细胞增殖分化的影响,通过实时定量逆转录多聚链反应(RT-PCR)检测细胞分化相关基因CCAAT增强子结合蛋白α(C/EBPα),脂肪型脂肪酸结合蛋白(FABP4)和葡萄糖转运因子4(GLUT-4)mRNA的表达情况。结果披针新月蕨给药组的细胞MTT值未有明显改变,而油红O染色程度显著性下降了,同时披针新月蕨给药明显的抑制了细胞C/EBPα,FABP4和GLUT-4基因的表达。结论披针新月蕨具有抑制3T3-L1细胞增殖与分化的活性。
- 雷永芳刘东阮金兰
- 关键词:3T3-L1前脂肪细胞葡萄
- 生物等效性试验中一种简易高热量高脂肪餐的设计研究
- 生物等效性试验中,尽管"FDA指导原则"推荐有高热量高脂肪标准餐,很多临床试验机构结合指导原则相关规定和自身实际情况制作出了各种各样的高热量高脂肪餐,但是这些高热量高脂肪餐品种较多、配餐繁琐、突发情况营养成分计算混乱等问...
- 雷永芳方一念陈镇燕
- 关键词:生物等效性试验蛋白质脂肪热量
- 2011—2013年武汉市34家医院调血脂药物的使用情况分析被引量:3
- 2014年
- 目的探讨调血脂药物在武汉市的利用情况与发展趋势。方法对武汉市34家医院2011—2013年调血脂药物的种类、销售金额和用药频度(DDDs)等进行分析。结果 2011—2013年调血脂药物的年度销售总金额逐年增长,分别为5 900.90、8 129.79、11 000.38万元,其中调血脂药物类别前3名分别为他汀类、中药类和贝特类。各种调血脂药物的DDDs值排序前4名保持不变,且都是他汀类药物,分别是阿托伐他汀钙、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。大部分调血脂药物的B/A值接近1。结论他汀类药物占武汉市调血脂药物市场中的主导地位,其中阿托伐他汀钙是最常用的品种。
- 雷永芳刘建芳罗浩刘东
- 关键词:调血脂药物用药金额用药频度
- HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中曲美布汀及代谢产物N-去甲基曲美布汀浓度及其药动学研究
- 2015年
- 目的建立一种快速、灵敏并同时测定人血浆中曲美布汀及其代谢产物N-去甲基曲美布汀浓度的高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)检测方法。方法以莫沙必利为内标,血浆样品经甲醇沉淀后,经HPLC-MS/MS分离分析。采用Diamonsil C18柱(2.1 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)乙酸铵(含0.02%甲酸)(60:40,v/v);流速0.3 m L·min^(-1),采用电喷雾离子源(ESI),以多离子反应监测方式(MRM)进行正离子监测,曲美布汀、N-去甲基曲美布汀和内标莫沙必利的定量分析离子对分别为m/z 388.2/343.1、374.4/195.1和422.3/198.2。结果曲美布汀在1.05~658.00 ng·m L-1(r=0.9992)与峰面积线性关系良好,定量限为1.05 ng·m L^(-1),低(2.63 ng·m L^(-1))、中(65.80 ng·m L^(-1))、高(562.40ng·m L^(-1))3个浓度的平均方法回收率RSD均<15%。N-去甲基曲美布汀在7.57~4730.00 ng·m L^(-1)(r=0.9975)内与峰面积线性关系良好,定量限为7.57 ng·m L^(-1),低(18.92 ng·m L^(-1))、中(473.00ng·m L^(-1))、高(3784.00 ng·m L^(-1))3个浓度的平均方法回收率RSD均<15%。结论本方法灵敏、准确、可靠,适用于曲美布汀及其代谢产物N-去甲基曲美布汀的人体药动学研究及其血药浓度监测。
- 任秀华雷永芳陈倩付伟张冬林袁春平刘东
- 关键词:高效液相色谱串联质谱法曲美布汀血药浓度监测
- 湖北产耳叶牛皮消药材的质量评价研究
- 2009年
- 目的通过对湖北产耳叶牛皮消的品质评价,初步建立该药材的质量标准。方法采用高效液相色谱法定量分析白首乌二苯酮(耳叶牛皮消的特征化学成分之一)。结果白首乌二苯酮含量不低于0.58%。结论实验结果为建立湖北产耳叶牛皮消药材的质量标准提供了依据。
- 雷永芳汪建平蔡亚玲阮金兰
- 多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片的药动学及生物等效性研究被引量:2
- 2016年
- 目的研究多剂量口服马来酸曲美布汀缓释片在中国健康人体内的药动学特征和生物等效性。方法 26名健康男性志愿者随机交叉多剂量早晚口服马来酸曲美布汀缓释片受试制剂或参比制剂300 mg,每日2次,连续6 d。采用HPLC-MS/MS测定血浆中曲美布汀和N-去甲基曲美布汀浓度,用DAS2.1药动学程序计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果多剂量口服马来酸曲美布汀受试和参比制剂后,血浆曲美布汀Cmax分别为(35.668?22.196),(33.022?16.077)ng·m L?1,tmax分别为(3.154?1.875),(0.365?9.946)h,t1/2分别为(20.793?13.305),(16.989?4.707)h,AUCss分别为(252.075?150.358),(224.106?95.405)ng·h·m L?1;血浆N-去甲基曲美布汀Cmax分别为(1 571.809?823.169),(1 623.535?536.813)ng·m L?1,tmax分别为(?0.250?11.259),(2.481?1.237)h,t1/2分别为(9.796?2.450),(9.220?2.009)h,AUCss分别为(11 254.863?5 746.620),(10 911.059?4 111.751)ng·h·m L?1。受试制剂和参比制剂主要药动学参数均无显著性差异。结论马来酸曲美布汀受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 付伟任秀华陈倩雷永芳张冬林杜光
- 关键词:曲美布汀药动学生物等效性液-质联用
- 披针新月蕨总黄酮及其制备和含量测定方法及应用
- 本发明提供了披针新月蕨总黄酮及其提取纯化和检测方法,本发明提取纯化方法简便,纯度高,其具有很强的抗氧化作用,能够用于制备抗氧化剂。本发明检测方法是:用纯度大于98%的新月蕨素I作对照品,配制成梯度的标准溶液,在272nm...
- 阮金兰熊朝梅魏涵雷永芳