蓝岚茵
- 作品数：11 被引量：88H指数：5
- 供职机构：广州血液中心更多>>
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- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨被引量：10
- 2018年
- 目的分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考。方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测（NAT）试剂与酶免疫法（EIA）试剂平行血液检测（NAT/EIA平行检测模式）,以及血液标本先采用EIA试剂检测,后采用UltrioPlus NAT试剂检测EIA合格标本（先EIA后NAT检测模式）,2种模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率。结果 2011—2015年,采用NAT/EIA平行检测模式,Ultrio试剂检测血液标本1 412 432例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.23%、29.20%和0.07%,各年份核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率差异分别为P〈0.05（χ2=9.80）和P〈0.05（χ2=3.91）;Ultrio试剂检测1 465 864例血液标本,核酸联检单反应性率和核酸鉴别反应性率分别为0.22%和29.21%,UltrioPlus试剂检测261 238例血液标本,核酸联检单阳性率和鉴别阳性率分别为0.33%、39.12%,两指标与Ultrio试剂比较,差异有统计学意义（χ2=92.58,P〈0.01;χ2=31.07,P〈0.01）;2016年2—3月,采用NAT/EIA平行检测模式,UltrioPlus试剂检测血液标本51 686例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.57%、22.90%和0.13%;2016年4—12月,采用先EIA后NAT检测模式,UltrioPlus核酸试剂检测血液标本208 962例,核酸联检单反应性率、鉴别反应性率和HBV DNA检出率分别为：0.27%、47.73%和0.13%,2种血液检测模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率比较,差异有统计学意义（χ2=117.90,P〈0.01;χ2=50.15,P〈0.01）,HBV DNA检出率相同（0.13%）。结论新一代核酸试剂UltrioPlus相比Ultiro有更高的检测灵敏度和特异性,采用先EIA后NAT检测模式较EIA/NAT平行检测模式能有效减低实验室污染,减少血液核酸检测假阳性的发生。
- 杜荣松王淏梁浩坚李仲平林诗雅谢君谋黄志健蓝岚茵郑优荣
- 关键词：酶联免疫试验假阳性
- 2011～2014年广州地区无偿献血者核酸检测结果分析被引量：20
- 2016年
- 目的评估核酸检测技术应用于广州地区无偿献血者血液筛查的功效。方法采用Grifols公司（原诺华诊断公司）PROCLEIX TIGRIS 全自动核酸检测分析系统和PROCLEIX-？ULTRIO HIV-1/HCV/HBV Assay核酸检测试剂,对2011年1月-2014年12月的1146740例无偿献血者血液标本进行HIV/HCV/HBV三项单人份核酸检测,同时采用血清学试剂进行HBsAg,HCVAb,HIVAb/Ag检测。对核酸检测单独反应性标本（血清学阴性,核酸检测反应性）进行鉴别试验以确定感染病毒种类。结果 1146740例献血者血液标本,核酸检测的反应性比率为0.97%（10645/1146740）,低于血清学HBsAg,HCVAb,HIVAbAg三项总的检测阳性率1.66%（19024/1146740）。在1114428例经血清学全项检测合格的标本中,单人份核酸检测共检出2457例核酸反应性样本,核酸单独反应性比率为0.22%;在2457例核酸单独反应性标本中,鉴别试验反应性的样本为718例,其中,HBV-DNA 711例,HCV-RNA 4例,HIV-RNA 3例。核酸鉴别试验阳性率为29.22%（718/2457）。结论目前在广州地区输血传播疾病的残余风险主要还是输血感染HBV。核酸检测技术应用于血液筛查,将有助于缩短病原体检测的窗口期,降低输血残余风险,血清学和核酸检测两种方法互为补充,应同时使用以保障血液安全。
- 梁浩坚汪传喜许结仪郑优荣李仲平蓝岚茵林诗雅
- 关键词：核酸检测血液筛查输血风险血液安全
- 无偿献血者HIV与HBV、HCV及TP合并感染状况被引量：4
- 2020年
- 目的 分析无偿献血者人类免疫缺陷病毒(HIV)与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)以及梅毒螺旋体(TP)合并感染情况.方法 选取自2018年1月-2019年10月于广州市献血站无偿献血的献血者644706例作为研究对象,检测抗-TP、抗-HIV、抗-HCV及乙型肝炎表面抗原(HBsAg),统计和分析HIV与HBV、HCV及TP合并感染情况.结果 HBsAg阳性率为0.6%,抗-HIV阳性率为0.1%,抗-HCV阳性率为0.13%,抗-TP阳性率为0.26%.HIV合并HCV感染患者1例,感染率为0.15/万,HIV初筛阴性与阳性组感染率差异无统计学意义(P>0.05).HIV合并TP感染患者20例,感染率为0.31/万,HIV初筛阴性与阳性组感染率差异有统计学意义(P<0.05).HIV合并HBV感染患者1例,感染率为0.15/万,HIV初筛阴性与阳性组感染率差异有统计学意义(P<0.05).结论 无偿献血者HIV感染人群合并TP感染率较高,因此,为了为血液输血安全提供保障,必须提高输血前筛查质量,尽量将高危人群排除在外.
- 蓝岚茵郑剑婷芦曦王淏
- 关键词：无偿献血者HIVHBVHCVTP
- 应用丙氨酸氨基转移酶干化学试纸筛查无偿献血者血液的效果评价被引量：4
- 2011年
- 目的通过干化学试纸法与速率法检测结果的比较,评价应用干化学试纸法筛查无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)的效果。方法应用ALT干化学试纸条对无偿献血者血样本进行检测,结果与速率法相比较。结果 4 658例献血者血液标本,干化学试纸法和速率法筛查不合格率分别为3.58%和4.25%;干化学试纸法阳性符合率为100%,阴性符合率为99.30%,总符合率为99.33%。干化学试纸法对ALT不合格血液标本的检出功效率为84.3%。对ALT临界范围的血液标本,干化学试纸条法检出能力基本与速率法一致(P>0.01)。ALT高值(>70 U/L)血液标本,干化学试纸条法检测结果与速率法结果比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论干化学试纸条法对ALT临界范围的血液标本具有较好的准确性,能筛查出绝大部分ALT不合格的无偿献血者,可减少血液资源浪费,降低血液检测成本。
- 李仲平蓝岚茵田也黄志健黄爱琼杜荣松林诗雅刘辉忠郑优荣
- 关键词：献血者ALT干化学试纸法速率法
- 2016-2019年广州市无偿献血者酶联免疫检测情况分析被引量：1
- 2021年
- 目的分析2016—2019年广州市无偿献血者酶联免疫检测(ELISA)情况。方法对广州血液中心2016—2019年的无偿献血者进行乙肝表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体及梅毒螺旋体(TP)抗体的ELISA检测。结果2016—2019年HBsAg阳性9560例(0.678%)、HCV抗体阳性2255例(0.160%)、HIV抗体阳性1479例(0.105%)、TP抗体阳性4002例(0.284%);2016—2019年HBsAg阳性者合并TP抗体阳性率最高,且阳性率呈逐年下降趋势(χ^(2)=7.997,P=0.046)。HCV抗体阳性者合并TP抗体阳性率呈现逐年下降趋势,差异有统计学意义(χ^(2)=8.097,P=0.044)。2016—2019年HCV抗体阳性者合并TP抗体阳性率均高于合并HIV抗体阳性率,且2016、2017年差异有统计学意义(χ^(2)=17.406,P<0.05;χ^(2)=4.340,P=0.037)。结论在对HBsAg、HCV抗体、HIV抗体及TP抗体的检测中,广州市无偿献血者HBsAg阳性率最高;HBsAg阳性者合并TP抗体阳性率最高,并呈现逐年下降的趋势;HCV抗体阳性者合并TP抗体阳性率高于HIV抗体阳性者。
- 蓝岚茵郑剑婷芦曦
- 关键词：乙肝表面抗原丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒梅毒螺旋体
- 双抗原夹心法和间接法检测丙型肝炎病毒抗体的结果分析被引量：5
- 2020年
- 目的比较双抗原夹心法和间接法检测丙型肝炎病毒抗体的结果。方法以血站进行无偿献血的人次作为研究对象,其中28982份标本使用双抗原夹心法检测作为实验组,27603份标本使用间接法检测作为对照组。比较两组的阳性检出率、复检率以及复检合格率,分析两种试剂的临床检测结果。结果实验组标本中检测出16份双试剂阳性标本,27份单试剂阳性可疑标本,对27份可疑标本进行复检后,有26份合格,1份不合格;对照组标本中检测出14份双试剂阳性标本,42份单试剂阳性可疑标本,对42份可疑标本进行复检后,有22份合格,20份不合格。实验组复检率为0.09%,复检合格率为96.30%;对照组复检率为0.15%,复检合格率为52.4%。实验组复检率低于对照组,复检合格率高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。实验组双试剂阳性率为0.06%,对照组双试剂阳性率为0.05%,比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在血站对无偿献血人群进行检测时,可以选择双抗原夹心法对丙型肝炎病毒抗体进行检测,检测有效率要高于间接检测方法,降低了假阳性结果的出现几率,避免了血液浪费的现象出现,也减少了献血者淘汰的几率,值得在今后血站进行推广使用。
- 黄爱琼肖韶英蓝岚茵
- 关键词：双抗原夹心法丙型肝炎病毒抗体
- 核酸单反应性质量控制多规则的建立
- 2024年
- 目的探讨建立1个基于Poisson分布的监控核酸筛查实验室污染情况的质控机制。方法收集2022—2023年基立福Panther核酸检测系统的核酸单反应性率和鉴别试验反应性率相关数据,采用Poisson分布概率法计算每日核酸检测单反应性的概率,利用单反应性率和鉴别反应性率及ROC曲线分析法进一步验证该质控模型的灵敏度和特异性,并提出相应的多规则化的质控策略。结果仅以P=0.05为失控限,Poisson分布概率质控模型判定P<0.05的失控点为40个,结合鉴别反应性率进行人工验证后发现失控点为20个,其判定失控的灵敏度为60.0%,特异性为95.6%,失控点较多,结合鉴别反应性率和运用多规则化质控方法进行质量监控后,2022—2023年核酸检测单反应性警告点为18个,失控点为2个。结论基于Poisson分布概率的多规则核酸单反应性监控机制,更适用于核酸实验室监测预警实验室污染,有利于提升核酸实验室管理能力和检测质量。
- 谢君谋蓝岚茵杜荣松黄爱琼刘旭映廖芬芳王淏
- 关键词：POISSON分布核酸检测实验室污染
- 日立7180生化仪在血液筛查中的交叉污染问题
- 2022年
- 目的了解日立7180生化仪在无偿献血者血液筛查丙氨酸转氨酶(ALT)检测中交叉污染情况。方法使用日立7180生化仪对以下组合进行常规检测,设计4组试验检测生化仪是否在加样过程中出现交叉污染:①测试A组试验:将按1份乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)-酶联免疫吸附试验(ELISA)强阳性标本和1份HBsAg-ELISA阴性标本(a1)的间隔放置生化仪专用检测转盘,1个检测转盘批次为88份标本,常规生化仪检测之后对共44份HBsAg-ELISA阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测检测(NAT)。执行清洗程序后,将1份无菌0.9%氯化钠注射液和1份全项阴性标本(a2)间隔放置1个检测转盘进行检测,对44份全项阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测(NAT)技术。②测试B组试验:将1份ALT阳性标本和1份ALT阴性标本间隔放置检测转盘,检测1个检测转盘批次后继续检测1个转盘批次ALT阴性标本。③测试C组试验:脂肪血标本和ALT阴性标本间隔放置检测一个转盘批次后再继续检测1个转盘批次ALT阴性标本,对溶血标本执行同样测试程序。④测试D组试验:将按1份脂肪血标本(或1份溶血标本)和1份ALT阳性标本的间隔放置生化仪专用检测转盘,脂肪血和溶血标本共检测22份。每个测试组后均执行1次清洗反应杯程序再进行下一组测试。结果A组中44例标本(a1)处理后NAT检测7例标本为阳性[污染率占比16%(7/44)],检测再次检测HBsAg-ELISA均为阴性,阴性对照44例标本(a2)处理后NAT和HBsAg-ELISA检测均为阴性,a1与a2 HBsAg-ELISA的S/CO值比较差异无统计学意义(P>0.05);B、C和D组处理后,ALT检测阴阳性结果与原检测结果符合率为100%。结论日立7180检测ALT时标本间存在病毒DNA交叉污染,ALT阳性标本、脂肪血和溶血标本不存在交叉污染或互相影响结果的问题;仪器的性能验证可以大大保障血液筛查的质量。
- 黄伯泉王淏蓝岚茵黄志健李玉笑
- 关键词：丙氨酸转氨酶血液生化分析仪交叉污染
- 广州地区集中化检测血液核酸筛查数据的回顾性分析被引量：5
- 2019年
- 目的 通过对广州地区四家血站集中化检测血液核酸筛查数据的回顾性分析,探讨核酸检测对降低区域范围内输血感染性风险的良性影响。方法 对2017年345164例来自广州血液中心、从化,花都,增城血站无偿献血者血液标本进行HBsAg、抗-HCV、HIV抗原抗体的血清学测定(EIA),三项无反应性的标本进行核酸检测(NAT),对NAT阳性的标本再进一步鉴别以确认感染病毒种类。结果 EIA阴性NAT阳性标本的总检出率为0.192%,其中广州血液中心检出率0.199%,从化血站检出率0.107%,花都血站检出率0.159%,增城血站检出率为0.152%。单项NAT阳性标本的鉴别实验阳性率为42.5%,其中HBVDNA阳性率为99.6%,仅广州血液中心标本检出HIVRNA阳性1例。结论 目前输血感染HBV仍是主要的输血残余风险,集中化检测后广州地区全面实施血液核酸检测,有效降低了输血风险,保障了全市的用血安全。
- 蓝岚茵杜荣松王淏李仲平梁浩坚田也
- 核酸检测技术在广州地区献血者血液筛查中的应用被引量：39
- 2013年
- 目的评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查的效果和必要性。方法采用美国诺华ProcleixTIGRIS全自动NAT检测分析系统和PROCLEIX ULTRIOAssay HBV、HCV、HIV(1型)NAT联检试剂,对616 705例无偿献血者血液标本做HBV、HCV、HIV 3项NAT联检,并对单项NAT阳性标本做NAT鉴别试验;同时采用血清学酶免(EIA)双试剂并行检测同批标本的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT等项目。结果 NAT阳性检出率为0.95%(5 874/616 705),EIA检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV3项的阳性检出率为1.62%(10 048/616705)(P<0.01)。EIA检测全项合格标本的NAT阳性检出率为0.22%(1 365/594 325);单项NAT阳性标本的NAT鉴别试验阳性率为30.4%(415/1 365),其中HBV DNA阳性413例,占NAT鉴别试验阳性总数的99.52%,HCV RNA和HIV RNA阳性各1例;EIA双试剂检测阳性标本的NAT阳性检出率75.28%(4 148/5 510),EIA单试剂检测阳性标本的NAT阳性率检出率为2.27%(103/4 538);ALT EIA双试剂检测不合格标本的核酸NAT阳性检出率2.31%(336/14 554),其中单项ALT检测不合格标本的NAT阳性检出率为0.01%(2/14 080),而且半年后对这些献血者随访NAT复检均为阴性。结论目前广州地区血清学EIA检测合格血液中存在的输血传播疾病风险主要是输血感染HBV;将NAT检测应用于献血者血液筛查,有助于进一步提高血液安全。
- 郑优荣梁浩坚李仲平杜荣松黄志健林诗雅蓝岚茵王淏黃爱琼付涌水
- 关键词：酶免检测血液筛查血液安全
