蒋正华
- 作品数：18 被引量：69H指数：5
- 供职机构：沈阳药科大学现代社会药学研究中心更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 《药品管理法实施条例》第八十一条解析被引量：1
- 2010年
- 目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。
- 邵蓉肖恺蒋正华
- 关键词：《药品管理法实施条例》无过错责任
- 对企业是药品安全第一责任人的思考被引量：10
- 2009年
- 目的促进药品安全责任体系的构建,确保我国和谐社会发展。方法在对与药品安全有关的重要法律法规进行梳理的基础上,结合现实案例进行分析。结果构建药品安全责任体系具有重大现实意义和深刻内涵,其实现需要具备完备的要素,核心之一是明确和建立企业的责任。结论应明确和强化企业作为药品安全的第一责任人,完善药品安全责任体系。
- 邵蓉蒋正华
- 关键词：药品安全企业第一责任人
- 关于构建药店GSP认证评估指标体系的探讨
- 2006年
- 目的:探讨构建药店《药品经营质量管理规范》(GSP)认证评估指标体系。方法:移植公共政策评估方法和政策德尔菲法,分析药店GSP认证评估指标体系的结构和初步评估指标。结果与结论:运用上述方法,可构建起药店GSP认证评估指标体系,即目标层、准则层和指标层,并在此基础上确立初步评估指标。
- 游述华黄泰康蒋正华
- 关键词：药店
- 影响药物政策制定的因素分析被引量：2
- 2007年
- 目的:探讨药物政策制定过程中的各种影响因素。方法:采用系统的思维对可能影响药物政策制定的各种因素进行举例分析。结果与结论:列举了影响药物政策制定的8种因素,分别是政治经济环境、法律环境、社会舆论、突发事件、国际经验、历史经验、领导意志和利益群体等,在政策制定过程中要充分重视这些影响因素。
- 游述华黄泰康蒋正华
- 关键词：药物政策
- 试析“医疗机构使用假、劣药”的法律适用被引量：3
- 2010年
- 目的:为修订《药品管理法》中与医疗机构使用假、劣药有关的规定提供参考。方法:通过对《药品管理法》第四十八条和第四十九条第一款涉及到的相关法理知识以及《药品管理法》其他相关条款的分析,结合立法宗旨、立法本意对医疗机构使用假、劣药行为进行解析。结果与结论:《药品管理法》第四十八条和第四十九条第一款存在严重立法瑕疵,禁止生产销售假、劣药,而没有禁止医疗机构"使用",尽管《药品管理法实施条例》已做了补救,但还需要立法机关高度重视,在下一轮修订中予以完善。
- 邵蓉蒋正华黄泰康
- 关键词：法律适用
- 现行法律政策视角下的安全用药问题被引量：3
- 2010年
- 目的:分析《药品管理法》的相关条款,研究保障安全用药问题。方法:运用推理分析方法,梳理了影响安全用药的几个至关重要的问题。结果与结论:保障安全用药是药品立法的核心内容,但实践中还存在执法难点和立法空白。建议通过加强标准研究、严格购药渠道、完善安全保障制度、强化药师作用等,最大程度地消除安全隐患,切实保障用药安全。
- 邵蓉李奕璋蒋正华
- 关键词：安全用药
- 对我国劣药法定条款的深层解析被引量：6
- 2010年
- 目的为全面准确理解《药品管理法》关于劣药的界定及其处罚的条款提供参考。方法就我国现行法律对劣药界定的条款进行深层解析。结果与结论实践中对《药品管理法》研究最多、使用频次最高的条款莫过于对假、劣药的界定及其处罚条款。执法部门执法除了要认定违法事实,还要准确定性,才能准确适用法律予以制裁。
- 邵蓉袁泉蒋正华
- 关键词：药品管理法劣药
- 再论开展药物政策的研究被引量：1
- 2006年
- 目的分析药物政策的特殊性,指出对其进行研究的必要性。方法移植公共政策学的研究方法,分析药物政策的主体、客体及其特殊性。结果与结论药物政策属于公共政策的研究范畴,但药物政策有自身的特点,通过分析,指出了药物政策的三个特性,即安全性优于经济性、公益性和专业性,从而说明了对药物政策进行研究的必要性。
- 游述华黄泰康蒋正华
- 关键词：药品药物政策公共政策
- 医疗机构涉药人员执业风险防范与规避被引量：25
- 2007年
- 目的:为医疗机构涉药人员防范和规避执业风险提供参考。方法:针对医疗机构涉药人员不规范用药、不对症用药问题及在审核处方、药品不良反应报告等方面存在的问题结合现有法律规范进行分析。结果与结论:尽管医疗机构涉药人员执业风险具有客观性,其存在是不以人的意志为转移的,但可以通过加强风险管理和对日常行为的规范,来降低这种不确定性风险发生的概率,进而降低执业风险。
- 邵蓉蒋正华黄泰康
- 关键词：执业风险
- 《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形探讨
- 2010年
- 目的通过对《药品管理法实施条例》"八十一条"适用情形的分析,提高该条款在相关假、劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从假劣药界定的情形入手,结合当事人应尽的法定义务,对各情形的假、劣药案件是否适用"八十一条"逐一分析、归纳。结果与结论将假、劣药案件依假劣药情形的不同分为三类:"不能适用"、"可以(应当)适用"及"需要判断才能决定是否适用"《药品管理法实施条例》第八十一条,为执法部门把握裁量尺度,准确适用该条款提出建议。
- 邵蓉肖恺蒋正华
- 关键词：《药品管理法实施条例》
