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苏涛
作品数:
3
被引量:27
H指数:2
供职机构:
中国药品生物制品检定所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
周诚
中国药品生物制品检定所
李河民
中国药品生物制品检定所
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中国药品生物制品检定所
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中国药品生物制品检定所
陈燕
中国药品生物制品检定所
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乙型肝炎诊断试剂国家质控标准的建立
被引量:4
1991年
按新的方案建立了用于乙型肝炎诊断试剂的国家质控标准。包括用WHO国际标准品标化建立的我国HBsAg、抗-HBs定量标准品,对试剂的特异性、灵敏度、精密性、线性进行质量控制检定的系列参比品,及经过实验制订的检定标准。经近年来的实际应用,对国产试剂质量的提高起到了推动作用。
吴绍沅
苏涛
林京香
陈燕
许秋荣
王玉琴
周诚
李河民
关键词:
乙型肝炎
诊断试剂
丙型肝炎抗体ELISA诊断试剂质控参考品的建立
被引量:23
1994年
以国际2代丙型肝炎诊断试剂为参考,经ABBOTT、UBI、科华、亚利等国内、外试剂对3000余份血清进行反复筛查,还采用了分片段ELISA试剂及RIBA、PCR等方法进一步核检,建立了我国第1代丙型肝炎诊断试剂质控参考品,包括阳性、阴性、灵敏度和精密性参考品。用所建质控参考品对69批次国产试剂进行检测,并与国外试剂相比较,证明有较好的分辨力。并制定了我国丙型肝炎诊断试剂检测标准,此标准及参考品已获卫生部批准。用所建质控参考品对3家攻关单位的丙型肝炎诊断试剂进行了多次检测,结果表明单纯用合成肽抗原制成的试剂都存在灵敏度低、阳性参考品检出少的缺点。
金容玉
周诚
苏涛
王佑春
李河民
关键词:
丙型肝炎
诊断试剂
抗体
ELISA
国产抗-HBc IgM试剂的质量评价
1992年
首次对国产抗-HBc IgM酶联及放免试剂作统一质量评估,并与Abbott试剂比较。国产试剂可用于急性肝炎分型诊断,但在慢肝中检出的抗-HBc IgM阳性比Abbott试剂多,不能对急性乙肝或慢肝作区别诊断。对检测抗-HBc IgM的临床应用价值做了讨论。
吴绍源
林京香
苏涛
关键词:
抗-HBC
IGM
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