目的研究补肾壮筋汤对骨质疏松症(osteoporosis,OP)患者骨密度(bone mineral density,BMD)及骨代谢水平的影响。方法选择原发性OP患者80例,根据就诊日期单双号分为对照组和观察组各40例。对照组以阿仑膦酸钠和碳酸钙D3治疗,观察组在对照组基础上加用补肾壮筋汤,治疗3个月后比较2组患者总有效率、临床症状评分,并采用双能X线吸收法测定腰椎1-4(L1-4)、全髋和股骨颈BMD,以及采用ELISA法测定血清骨钙素(osteocalcin,OC)、骨特异性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、Ⅰ型原胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-peptide,P1NP)和Ⅰ型胶原C-末端肽交联(serum C-terminal telopeptide of typeⅠcollagen,S-CTX)水平。结果对照组和观察组患者总有效率分别为80%、95%(P<0.05)。治疗后,2组患者临床症状评分均显著下降(P<0.001);L1-4、髋部和股骨颈BMD均显著增加(P<0.05);OC、BALP和P1NP水平升高(P<0.05),S-CTX水平降低(P<0.05)。观察组患者上述指标除PINP外均较对照组改变更为显著(P<0.05)。结论补肾壮筋汤能有效缓解OP患者临床症状、增加中轴骨BMD、改善骨代谢。