肖潇
- 作品数：6 被引量：28H指数：4
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：化学工程经济管理自动化与计算机技术一般工业技术更多>>
- 浅析稳定性试验中OOT的确认方法
- 目的：探讨药品稳定性试验过程中OOT结果的确认方法。方法：通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上，提出基于统计学原理的OOT确认方法。结论：现有OOT确认方法虽然简便易用，但缺乏统计学依据，而基于统计...
- 肖潇梁毅
- 关键词：OOT
- 浅析稳定性试验中OOT的确认方法被引量：4
- 2010年
- 通过对现有OOT确认方法的总结并在借鉴质量管理工具的基础上,提出基于统计学原理的OOT确认方法。结论:现有OOT确认方法虽然简便易用,但缺乏统计学依据,而基于统计学原理的回归控制图法和时间点法则适用于稳定性试验中的OOT确认。
- 肖潇梁毅
- 关键词：OOT
- 国外干法制粒机的观察与探讨被引量：2
- 2010年
- 以德国Alexanderwerk公司设计的WP120 Pharma干法制粒机为例,介绍了国外干法制粒设备的理念和技术,可为国内相关单位借鉴。
- 肖潇梁毅
- 浅析质量风险管理在计算机化系统验证中的应用被引量：5
- 2011年
- 在对质量风险管理基本原理与工具的充分理解和分析的基础上,将质量风险管理应用于计算机化系统验证管理,有针对性地提出具体的应用流程。结论:质量风险管理可以应用于计算机化系统整个验证生命周期,并可提升验证的效果和效率。
- 王燕肖潇梁毅
- 关键词：质量风险管理
- 浅谈PAT在在线清洗技术中的应用被引量：4
- 2009年
- 探讨了PAT(过程分析技术)在在线清洗(CIP)技术中的应用。认为PAT可以解决在线清洗现有质量保证体系中存在的运行效率低、清洁验证可变过多以及制约持续改进等局限,可使在线清洗的质量得到质的提升。
- 肖潇梁毅
- 关键词：GMPPAT
- 浅析质量风险管理工具的选择被引量：13
- 2012年
- 在对质量风险管理工具选择的前提与原则进行探讨以及对常用质量风险管理工具进行简要分析的基础上,提出关于进行质量风险管理工具选择的基本思路和决策流程。结论:风险管理工具选择的适当与否将极大地影响质量风险管理的效果,所选的风险管理工具应当适合所面临的风险问题,并且选择过程应当遵循规范化的选择思路和决策流程。
- 肖潇梁毅
- 关键词：质量风险管理风险管理工具ICH
