石茹
- 作品数：9 被引量：112H指数：5
- 供职机构：第四军医大学西京医院更多>>
- 发文基金：陕西省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 甲磺酸加替沙星胶囊人体药代动力学及生物等效性评价被引量：7
- 2003年
- 目的 :研究甲磺酸加替沙星胶囊在健康人体内的药代动力学及相对生物等效性 .方法 :采用双周期随机交叉、自身对照试验设计法 ,将 1 8例男性健康志愿者随机分为两组 ,分别单剂量口服甲磺酸加替沙星胶囊 4 0 0mg(试验品 )和甲磺酸加替沙星片 4 0 0mg(参照品 ) ,经 1w清洗期后交叉换药 ,以高效液相色谱法测定受试者服药后血浆中加替沙星的经时浓度 ,计算加替沙星药动学参数 ,以双单侧t检验统计法比较两种甲磺酸加替沙星制剂是否具有生物等效性 .结果 :甲磺酸加替沙星在人体内的处置为一级吸收单室模型 ,试验品和参照品的主要药动学参数Tmax(实测值 )、Cmax(实测值 )、AUC(0 -2 4h) 分别为 :为 (1 .5 1± 0 .39)和 (1 .5 4± 0 .4 0 )h ,(3.4 8± 0 .84 )和 (3.4 3± 0 .96 )mg·L-1 ,(34.5 1± 8.4 9)和(33.0 4± 1 0 .2 5 )mg·h·L-1 ;试验品的相对生物利用度为1 0 7.4 % .结论 :甲磺酸加替沙星具有口服后吸收快、血药浓度较高、体内平均滞留时间 (MRT)较长的特点 ;两种甲磺酸加替沙星制剂在人体内具有生物等效性 (P >0 .0 5 ) .
- 李宏力樊代明李哲文爱东赵磊吴寅郭征石茹
- 关键词：甲磺酸加替沙星药代动力学色谱法高压液相
- 自然语词赋值量表在临床药效评价中的应用被引量：1
- 2007年
- 目的 通过七级“好差度”自然语言进行赋值，建立模糊评判数学模型，为临床药物疗效评价提供科学计算方法。方法 采用区间模糊统计方法，由138名医疗本科男性大学生完成七级好差度自然语词量表的赋值；将325名糖尿病患者和86名内科医生分为3组，分别对六种临床常用治疗糖尿病药物的疗效采用传统或多级估量法进行评价。结果 七级语义量词均对应一个模糊子集合及相应的隶属函数，其量表值有着严格序关系，间距呈非等距分布；根据七级量表值及主、次量词建立了“好差度”自然语词赋值量表（从0．067至0．941）；四种治疗糖尿病的药物采用传统法的评价值大于多级估量法（t=2．13-4．59，P〈0．05）；病人对新药疗效的评价值显著高于医生（t=2．75—8．78，P〈0．05），而对已使用较长时期药物的长期疗效则显著低于医生（t=1．98-3．12，P〈0．05）。结论 根据“好差度”自然语言量词建立的多级估量模糊评判技术能够更精确地描述临床药物疗效的心理量。
- 石茹李云波
- 关键词：药效评价
- HPLC法测定肾脏移植患者血浆中霉酚酸浓度及其药代动力学被引量：14
- 2004年
- 目的 :HPLC法测定肾脏移植患者血浆霉酚酸(MPA)浓度 ,研究其在体内的药代动力学特征 .方法 :Discov erC1 8(2 5 0 .0mm× 4 .6mm ,5 μm)为分析柱 ,磷酸盐缓冲 液∶乙腈 (4 5∶5 5 )为流动相 ,流速 0 .8mL/min ,检测波长 2 5 0nm ,柱温 30℃ ,进样量 1 0 0 μL .根据 9例肾脏移植患者口服骁悉 (又霉酚酸酯 ,MMF) ,由标准曲线方程计算血浆中MPA的浓度和药代动力学参数 .结果 :当测定方法线性范围为 0 .0 995～2 7.85 1 6mg/L时 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 (r =0 .9997) ,最低检出浓度为 5 μg/L ,方法学平均回收率分别为96 .30 % ,97.82 %和 98.6 2 % ,日内精密度和日间精密度分别为 3.6 % ,1 .8% ,0 .5 %和 5 .6 % ,3.2 % ,1 .3% .药动学参数表明MPA人体过程符合单室开放模型 ,Tmax ,Cmax和AUC(0 -1 2h) 分别为 0 .93h ,1 0 .2 4mg/L和 31 .2 3mg/ (h·L) .结论 :该方法简单、快速、准确 。
- 石茹文爱东赵磊林琳王萌吴寅
- 关键词：霉酚酸肾移植药代动力学
- 注射用盐酸氨溴索祛痰作用的疗效和安全性评价被引量：58
- 2004年
- 目的 :评价注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效及安全性 .方法 :以沐舒坦注射液为对照药 ,采用随机单盲、平行对照的试验方法 ,试验组与对照组各 1 8例 .试验组给予注射用盐酸氨溴索 ,每次 30mg ,对照组给予沐舒坦注射液 ,每次 30mg ,均为缓慢iv ,每日 2次 ,疗程 5 7d .结果 :两组总有效率分别为 89%和 94 % ,试验组与对照组的药物不良反应发生率分别为 1 1 %和 6 % .两组总有效率和不良反应发生率均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) .结论 :注射用盐酸氨溴索是一种安全。
- 赵磊文爱东吴昌归史皆然简文吴寅张三奇石茹
- 关键词：盐酸氨溴索沐舒坦祛痰药
- 高效液相色谱衍生化法测定脑脉康中冰片含量被引量：5
- 2003年
- 目的 :建立一种测定脑脉康中冰片含量的新方法 .方法 :柱前衍生化在乙腈中反应 ,以 3,5 二硝基苯甲酰氯为衍生化试剂 (与冰片的摩尔比为 2 0倍 ) ,4 二甲氨基吡啶为催化剂 (与冰片的摩尔比为 4 0倍 ) .然后在ODS柱上 ,以甲醇∶水 (88∶12 )为流动相 ,检测波长 2 2 5nm ,高效液相色谱测定脑脉康中冰片含量 .结果 :冰片在 1～ 10nmol范围内 ,色谱峰面积与进样量呈线性关系 (R2 =0 .9996 ,P <0 .0 1) .两批脑脉康中冰片的含量分别为 7.9%和 7.1% ,RSD分别为 1.0 %和1.5 % (n =5 ) .平均回收率为 99.9% ,RSD为 1.8% (n =4 ) .结论 :高效液相色谱衍生化法用于测定脑脉康中的冰片含量方法简便、准确。
- 石茹高苏莉
- 关键词：冰片衍生化3,5-二硝基苯甲酸
- 盐酸曲马多片人体药代动力学和生物等效性被引量：16
- 2003年
- 目的 :比较国产和进口盐酸曲马多片在人体内的药物代谢动力学和生物等效度 ,确保临床用药质量 .方法 :1 8例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物 ,以高效液相色谱荧光法测定受试者服药后 2 4h内血清中曲马多经时浓度 ,计算曲马多的药动学参数 ,并将数据作统计学处理 .结果 :国产和进口盐酸曲马多的血药达峰时间Tmax(实测值 )分别为 (2 .3± 0 .7)和 (2 .3± 0 .7)h ,峰值血清浓度Cmax(实测值 )分别为 (2 2 3± 79)和 (2 2 9± 6 5 ) μg·L-1 ,药时曲线下面积AUC(0 2 4h) 分别为 (2 1 73± 6 80 )和 (2 2 5 2± 5 97)μg·h·L-1 ,两种盐酸曲马多片上述药动学参数间均无统计学差异 (P >0 .0 5 ) ,国产对进口盐酸曲马多片的相对生物利用度为 96 .4 0 % .结论
- 王萌文爱东赵磊吴寅张三奇李宏力石茹
- 关键词：盐酸曲马多药代动力学
- 甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染48例
- 2003年
- 目的 :观察甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染的有效性及安全性 .方法 :呼吸道或泌尿道急性细菌性感染的门诊或住院患者 4 8例 ,采用随机盲法对照试验 ,接受试验药甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液或对照药盐酸左氧氟沙星注射液 2 0 0mg ,bid ,静脉滴注 ,疗程 7～ 1 4d ,评价其疗效和不良反应 .结果 :甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液的临床有效率、细菌清除率、细菌敏感率和不良反应发生率分别为 90 .9% ,94 .7% ,1 0 0 .0 % ,1 3.6 % ;盐酸左氧氟沙星注射液为 88.5 % ,95 .4 % ,1 0 0 .0 % ,1 9.2 % .两组有效性和安全性结果经统计学分析均无显著性差异 (P >0 .0 5 ) .结论
- 吴寅文爱东吴昌归王汉民简文许国双赵磊石茹
- 关键词：甲磺酸加替沙星氧氟沙星呼吸道感染泌尿道感染
- 复方戊酸雌二醇片治疗妇女绝经综合征有效性及安全性的临床观察被引量：3
- 2003年
- 目的 :评价国产复方戊酸雌二醇治疗妇女绝经综合征的有效性及安全性 .方法 :对 4 5例患绝经综合征的妇女进行了双盲随机、自身对照 3mo临床试验 ,分为对照组 (服诺更宁片 )及治疗组 (服复方戊酸雌二醇片 ) ;应用Kupperman症状评分标准判定临床疗效 ,检测患者生命体征、实验室指标及放免测定性激素 ,并进行安全性评价 .结果 :对照组和治疗组在3mo治疗后 ,患者的绝经综合征症状均有明显改善 ,Kupper man评分总分显著下降 ,对照组服药后较服药前总分下降97% (P <0 .0 1 ) ,治疗组服药后较服药前总分下降 96 % (P<0 .0 1 ) ,组间比较无差异 (P >0 .0 5 ) ;对照组和治疗组药物治疗后卵泡刺激素下降 (P <0 .0 1 ) ,雌二醇上升 ,(P <0 .0 1 ) .其他生化检查治疗前后无变化 .两组治疗的主要不良反应为乳房胀痛 7例、阴道出血 7例 .结论 :复方戊酸雌二醇能有效的改善绝经综合征临床症状 ,升高体内雌激素水平 ,提高妇女生活质量 。
- 黄艳红辛晓燕陈亚琼陈必良王德堂张红菊魏莉李桂云石茹
- 关键词：绝经综合征
- HPLC法测定人唾液中卡马西平浓度及其药代动力学被引量：9
- 2003年
- 目的 :利用HPLC法测定人唾液中卡马西平浓度 ,并观察其药代动力学特征 .方法 :采用Shim packCLC ODSC1 8色谱分析柱 (1 5 0mm× 6mm ,5 μm) ,以甲醇 水 (5 3∶4 7)为流动相 ,流速为 1 .0mL·min-1 ,检测波长为 2 1 2nm ,柱温为室温 ,进样量 5 0 μL .根据唾液药物浓度求算 6名健康受试者单剂量口服卡马西平片剂的药代动力学参数 .结果 :本测定方法线形范围为 0 .4 0～ 4 .32mg·L-1 ,相关系数r =0 .999,最低检出浓度为 30 μg·L-1 (按S/N≥ 3计 ) ,方法平均回收率为99.1 7% - 1 0 4 . 80 % ;日内RSD、日间RSD分别在2 .6 % - 4 .9%和 3.0 % - 8.6 % .药动学参数表明 ,卡马西平人体内过程符合单室开放模型 ,Tmax,Cmax,ke,T1 / 2 ,AUC(0～inf) 分别为 (4 .5 0± 3.1 5 )h ,(1 .5 2± 0 .2 2 )mg·L-1 ,(0 .0 0 90± 0 .0 0 0 6 )h-1 ,(77.1 6± 5 .2 6 )h ,(1 32 .1 8± 8.82 )mg·h·L-1 .单次给药后 ,CBZ唾液浓度 时间曲线出现多峰现象 .结论 :该法简便、快速、专一性强 。
- 唐哲文爱东吴寅赵磊李宏力石茹
- 关键词：卡马西平唾液药代动力学
