目的:观察复方鬼针草颗粒剂对1级高血压病湿热血瘀证患者的临床疗效及对相关生物指标、安全性指标的影响。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计方法,将80例符合纳入标准的研究对象随机分为治疗组(40例)和对照组(40例)。在健康教育的基础上,治疗组口服复方鬼针草颗粒剂,6.5 g/次,2次/d,对照组口服复方鬼针草颗粒模拟剂,6.5 g/次,2次/d,两组疗程均为4周。观察两组患者24 h动态血压(24 h ABPM),中医证候积分,血管紧张素Ⅱ(AngⅡ),内皮素-1(ET-1),同型半胱氨酸(Hcy)及安全性指标。结果:与本组治疗前比较,诊室血压收缩压(SBP),舒张压(DBP)治疗组显著降低(P<0.01),对照组差异无统计学意;对照组日间DBP和24 h DBP显著降低(P<0.01),治疗组24 h SBP,24 h DBP,日间SBP,日间DBP,夜间SBP,夜间DBP显著降低(P<0.01)。24 h ABPM临床疗效,夜间血压治疗组总有效率为57.14%(20/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05);日间血压和24 h血压治疗组总有效率有升高趋势,但差异无统计学意义。中医证候积分,与本组治疗前比较,两组患者均明显降低(P<0.05,P<0.01),与治疗后对照组比较,治疗组显著降低(P<0.01)。治疗组患者中医证候积分总有效率为51.43%(18/35),明显高于对照组的28.57%(10/35),差异有统计学意义(χ^(2)=9.973,P<0.05)。AngⅡ,ET-1,Hcy水平,与本组治疗前比较,对照组ET-1,Hcy水平明显降低(P<0.05),治疗组AngⅡ,ET-1,Hcy水平显著降低(P<0.01);与治疗后对照组比较,治疗组AngⅡ,ET-1水平显著降低(P<0.01)。结论:复方鬼针草颗粒剂可以调节患者的血压水平,降低患者的中医证候积分,调节生物相关指标且安全性较好。
目的系统评价中西医结合运动康复辅助治疗冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后患者的有效性和安全性,为其临床运用提供证据。方法检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库,以及MEDLINE、Cochrane Library、EMbase外文数据库,检索时间自建库起至2020年4月30日。纳入的文献研究对象为冠心病PCI术后患者,根据干预措施分为治疗组(在常规基础治疗的同时联合中西医结合运动康复治疗)和对照组(仅采用常规基础治疗),常规基础治疗为标准化药物治疗、健康宣教,中西医结合运动康复包括有氧运动、阻抗训练、太极拳、八段锦等,干预时间为3个月及以上,结局指标包括主要不良心血管事件(MACE)发生率、左室射血分数(LVEF)值、6分钟步行距离、峰值摄氧量、无氧阈摄氧量、运动代谢当量。采用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具对依据纳入研究进行方法学质量评价,使用Rev Man 5.3软件对结局指标进行Meta分析,并同时评价安全性。结果共纳入22项研究,共2085例患者,纳入的研究总体方法学质量一般。Meta分析结果显示:与对照组比较,治疗组可减少冠心病PCI术后患者MACE发生率[OR=0.36,95%CI(0.24~10.52),P<0.01],提高LVEF值[MD=18.74,95%CI(14.33~23.14),P<0.01],增加6分钟步行距离[MD=18.74,95%CI(14.33~23.14),P<0.01],改善峰值摄氧量[MD=2.33,95%CI(1.85~2.82),P<0.01]和无氧阈摄氧量[MD=2.17,95%CI(1.59~2.75),P<0.01],提高运动代谢当量[MD=0.95,95%CI:(0.63~1.28),P<0.01],疗效优势明显,仅有2项研究报告了安全性指标。结论中西医结合运动康复辅助治疗可降低冠心病PCI术后患者MACE事件,提高心肺功能,增加运动耐力,疗效肯定,且无严重不良反应,但仍需高质量的随机对照试验进一步验证。
