王华阳
- 作品数：1 被引量：21H指数：1
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- 国产利培酮治疗精神分裂症疗效与安全性的随机双盲对照研究被引量：21
- 2009年
- 目的:评价国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机双盲多中心对照研究,214例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的精神分裂症患者随机接受国产利培酮片或进口利培酮片治疗,每组均为107例,平均剂量分别为3.9mg/d和3.7mg/d,观察疗程为8周。于入组时(基线)、治疗后第2、4、6、8周,采用阳性与阴性症状量表(Positive and Negative Symptoms Scale,PANSS)和临床总体印象量表(Clinical Global Impression Scale,CGI-S)进行疗效评估。于治疗前和试验结束时,以不良反应症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)、血生化指标、心电图和体质量改变等进行安全性评估。结果:国产利培酮组患者的有效率为76%,进口利培酮组为68.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。随着治疗时间的延长,两组的阳性症状分、阴性症状分、一般精神病理症状分以及PANSS总分均显著下降(P<0.01),并且每个访视点PANSS减分率在两组之间差异无统计学意义(P>0.05)。国产利培酮组与研究药物有关的不良事件发生率为40%,进口利培酮组为37.1%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组在治疗后体质量均有显著增加(P均<0.01)。第8周末国产利培酮组TESS总分低于进口利培酮组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:国产利培酮治疗精神分裂症的疗效与进口利培酮相当,安全性良好。
- 杨甫德陈松王向群张新波李鸣周建初刘哲宁王华阳高树贵
- 关键词：精神分裂症利培酮随机对照研究
