王似锦 作品数:30 被引量:130 H指数:7 供职机构: 北京市药品检验所 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 轻工技术与工程 化学工程 生物学 更多>>
保健食品中乳酸菌计数、鉴定及同源性分析 被引量:1 2015年 从微生物的角度对6个生产厂家25批次保健食品和2批原料的质量进行评价,发现样品和方法可能存在的问题。根据国家标准GB 4789.35-2010进行乳酸菌计数,同时采用生化鉴定、16S r RNA序列分析、杜邦鉴定系统等多种手段对分离纯化的菌株进行鉴定和同源性分析。结果表明:3%的保健食品不符合规定,另有一批原料菌种与标准规定的不一致,不同厂家的动物双歧杆菌和鼠李糖乳杆菌的相似性达到95%以上,可能来自同一个供应商或标准菌株。企业应从菌株的形态特征、生化特征、同源性等多方面对菌种进行持续性监控。 江志杰 王似锦 高春关键词:保健食品 乳酸菌 同源性 食品中沙门氏菌检出能力验证结果与分析 被引量:24 2015年 目的为了提升实验室的食品中沙门氏菌检测能力,增强实验室竞争能力,本实验室参加了中国食品药品检定研究院组织的NIFDC-PT-010食品中沙门氏菌检出能力验证。方法利用全自动免疫检测系统(VIDAS)对能力验证中的5个样品进行快速筛查,依据GB4789.4-2010沙门氏菌检验进行血清学试验,采用16S r DNA全序列分析、全自动微生物生化鉴定系统(VITEK2)和全自动微生物基因指纹鉴定系统(Ribo Printer)对分离出的疑似菌进行鉴定。结果编号为CODE 1的样品检出阿贡纳沙门氏菌和婴儿沙门氏菌,CODE 3检出蒙得维的亚沙门氏菌,CODE 5检出鼠伤寒沙门氏菌,CODE 2和CODE 4未检出。结论 5个样品测试均取得优秀的结果。 江志杰 王似锦 高春关键词:食品安全 沙门氏菌 注射用利培酮微球无菌检查法的建立 被引量:7 2013年 目的:建立注射用利培酮微球的无菌检查法。方法:采用直接接种法进行利培酮微球的无菌检查,并按照《中华人民共和国药典》的要求进行了方法学验证试验研究。结果:经过方法学验证,各验证菌生长良好,所建立的方法可用于注射用利培酮微球的无菌检查。结论:注射用利培酮微球的无菌检查应包括表面无菌检查和内部无菌检查。二甲基亚砜(DMSO)可作为溶剂对微球进行溶解和破碎,从而进行内部无菌检查。 王似锦 刘文杰 高春关键词:利培酮 无菌检查 参苓白术散微生物限度检查法的建立及检验结果分析 2013年 目的建立参苓白术散的微生物限度检查法,对14个生产厂家37个批次产品的微生物限度检查结果进行分析。方法细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法。结果选取的3个生产厂家6个批次的产品进行方法验证,五种验证菌的回收率均大于70%。结论 14个生产厂家,37个批次的参苓白术散微生物限度检查结果均符合规定,结果较为满意。 王似锦 刘文杰 牛振东 江志杰 张光华 高春关键词:参苓白术散 微生物限度检查 保健食品微生物检验方法验证的分类研究 被引量:10 2013年 目的按照所含功能成分的不同将保健食品分类,针对不同类别的保健食品,分别进行微生物方法学验证,并得到相应的检验方法。方法参考中国药典2010年版附录微生物限度检查法,分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,对6种,31批的保健食品进行方法学验证。结果采用常规法,有22批次(占总批次71%)的保健食品有一株或多株细菌的回收率低于70%,说明保健食品存在一定的抑菌作用。针对含功能成分不同的保健食品,分别提出了推荐的菌落总数、霉菌和酵母菌数的检验方法。结论按照所推荐方法进行该种类保健食品的微生物检验,可以有效提高菌落总数、霉菌和酵母菌数测定的结果的准确性。避免假阴性结果的出现。 王似锦 刘文杰 孙伟 江志杰 高春关键词:保健食品 微生物检验 5种中药配方颗粒微生物学质量分析 被引量:8 2013年 目的建立5种中药配方颗粒的微生物限度检查法,对微生物限度检查结果进行分析,并对其污染菌进行分离、鉴定和分析。方法按照《中国药典》2010年版对中药配方颗粒进行微生物限度方法学验证,细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌检查采用常规法。细菌鉴定采用VITEK2-Compact。结果有3批的配方颗粒细菌数超过1 000 cfu/g,菌种鉴定结果表明中药配方颗粒中污染的主要是人和哺乳动物的寄生菌以及环境中广泛存在的菌。结论中药配方颗粒的微生物学质量分析,为配方颗粒的微生物限度项目和限制的确定提供实验基础和数据支持,以完善配方颗粒的质量标准,也能够指导生产企业加强生产管理提高产品质量。 王似锦 刘文杰 牛振东 高春关键词:中药配方颗粒 微生物学 关于《化妆品卫生规范》(2007年版)中菌落总数测定方法的探讨 被引量:5 2011年 参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌三株菌为验证菌株,分别采用营养琼脂培养基和卵磷脂、吐温80-营养琼脂培养基,对7个化妆品进行了菌落总数检验方法的验证。结果表明,卵磷脂和吐温-80可以作为中和剂部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用。只有2个样品适用于目前《化妆品卫生规范》2007年版的菌落总数检验方法。对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的菌落总数检验方法。 王似锦 刘文杰 高春关键词:化妆品 食品中双歧杆菌计数LGC能力验证结果与分析 2015年 目的通过参加LGC国际能力验证,提高食品中双歧杆菌计数的检验能力。方法法分别用添加莫匹罗星锂盐的TOS培养基和MRS培养基,37℃培养进行双歧杆菌计数,并用16Sr DNA测序的方法对得到的细菌进行鉴定。结论双歧杆菌计数的结果为2700cfu/g,鉴定为短双歧杆菌。通过结果的反馈,此次能力验证取得了满意的结果(Z=0.37)。 王似锦 刘文杰 张光华 牛振东 井良义 江志杰 高春关键词:双歧杆菌 计数 吡咯类抗真菌药物制剂微生物限度检查方法的研究 被引量:2 2008年 目的:研究建立吡咯类抗真菌药物制剂的微生物限度检查方法。方法:通过预试验摸索,拟以含有组氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液作为稀释剂及冲洗液,采用离心沉淀集菌法与薄膜过滤法联用的方法进行此类药物的微生物限度检查并进行方法学验证。结果:按《中国药典》2005年版附录要求对拟定方法进行验证,结果验证菌株的回收率均大于70%,控制菌检查阳性菌也生长良好。结论:以含有组氨酸、卵磷脂和聚山梨酯80的混合溶液作为稀释剂及冲洗液,采用离心沉淀集菌法与薄膜过滤法联用进行吡咯类抗真菌药物制剂的微生物限度检查,方法是可行的。 刘文杰 江志杰 余立 高春 王似锦关键词:微生物限度检查 薄膜过滤法 流感病毒裂解疫苗无菌检查法的建立 被引量:1 2014年 目的建立流感病毒裂解疫苗的无菌检查法。方法采用薄膜过滤法进行该产品的无菌检查,以0.1mol/L的硫代硫酸钠溶液作为稀释剂,6种验证菌均能够生长良好,该方法可行。结果与结论采用硫代硫酸钠作为中和剂,该中和剂能够消除流感病毒裂解疫苗中硫柳汞防腐剂的抑菌作用,运用此方法成功的建立了流感病毒裂解疫苗的无菌检查法。 王似锦 高春关键词:流感病毒 裂解 疫苗