毋丹
- 作品数：7 被引量：11H指数：2
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- 血浆中硫普罗宁的测定及其片剂的人体生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:建立人血浆中硫普罗宁浓度的LC-MS/MS测定方法,研究硫普罗宁在健康人体内的药动学行为,评价2种制剂的生物等效性。方法:20例健康志愿者交叉口服试验制剂硫普罗宁片剂或参比制剂硫普罗宁肠溶胶囊200mg,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并对2种制剂进行等效性评价。结果:硫普罗宁在4.05～8100μg·L-1范围内线性关系良好,最低检测为4.05μg·L-1。方法回收率(n=5)为85.0%～91.3%,日内和日间精密度均小于15%。硫普罗宁片剂与肠溶胶囊的主要药动学参数分别是:Cmax为(2151.1±1135.0)μg·L-1和(2363.0±1055.1)μg·L-1;tmax分别为(4.8±1.3)h和(4.3±1.2)h;AUC(0-t)分别为(11618.2±3625.5)μg·h·L-1和(12824.0±4464.1)μg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(12677.7±3874.9)μg·h·L-1和(13803.1±4686.0)μg·h·L-1。结论:该法操作简单、灵敏度高、专属性强;统计学分析结果显示2种制剂具有生物等效性。
- 郭婷婷郑恒钱振宇毋丹陈小梅李冬艳彭可垄周莉萍齐英涛崔美兰
- 关键词：硫普罗宁LC-MS/MS生物等效性
- 健康人体静脉滴注头孢西酮钠的药动学研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究单次及多次静脉滴注头孢西酮钠在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法 30名健康受试者(男、女各半)随机分为低、中、高3个剂量组,分别单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g,中剂量组继续给药,按每天给药2次,每次1.0 g,连续给药5 d,用LC-MS/MS测定受试者不同时间点血浆中药物浓度,经DAS 2.1.1软件计算药动学参数并进行统计分析。结果低、中、高剂量单次给药后头孢西酮钠t1/2z分别为(1.85±0.53)、(1.81±0.29)、(2.07±0.32)h,AUC0-t分别为(145.30±68.67)、(244.26±38.284)、(513.10±127.27)mg.h.L-1,AUC0-∞分别为(147.89±70.45)、(246.60±40.61)、(521.02±134.33)mg.h.L-1,tmax分别为(0.30±0.06)、(0.33±0.00)、(0.35±0.05)h,ρmax分别为(87.18±36.37)、(151.13±19.02)、(271.94±38.86)mg.L-1,Vz分别为(9.97±2.91)、(10.67±1.27)、(11.75±1.78)L,CLz分别为(3.88±1.239)、(4.14±0.57)、(4.03±0.86)L.h-1。多次给药组头孢西酮钠AUCss为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-t为(208.93±37.37)mg.h.L-1,AUC0-∞为(210.64±38.55)mg.h.L-1,tmax为(0.33±0.00)h,ρmax为(130.20±22.83)mg.L-1,平均稳态浓度ρss为(17.41±3.11)mg.L-1,ρmax为(0.89±0.60)mg.L-1,DF为(7.45±0.70),t1/2z为(1.77±0.25)h,Vz为(12.40±2.57)L,CLz为(4.90±0.95)L.h-1。结论健康受试者单次静脉滴注头孢西酮钠0.5、1.0、2.0 g后,其体内药动学过程呈线性动力学特征;性别对头孢西酮钠的体内药动学无差异;多次给药主要药动学参数(tmax、Vz、t1/2z、CLz)与单次给药无显著性差异(P>0.05);连续给药后在体内无蓄积。
- 任平郑恒刘心霞袁世英王静钱振宇毋丹顾世芬陈汇
- 关键词：液相色谱-串联质谱药动学
- 尼麦角林片在健康人体中的生物等效性被引量：1
- 2010年
- 目的:研究两种尼麦角林片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉试验设计。20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,血浆样品采用HPLC-MS/MS法测定,以内标法计算血药浓度。结果:受试制剂与参比制剂尼麦角林代谢物10α-甲氧基-9,10-二氢麦角醇(MDL)的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(502.559±119.468)和(487.320±118.702)μg.h.L-1;AUC(0-∞)分别为(515.650±124.198)和(502.537±126.780)μg.h.L-1;Cmax分别为(32.445±8.203)和(30.590±6.760)μg.L-1;tmax分别为(4.300±1.780)和(3.650±1.565)h;消除半衰期分别为(10.969±1.641),(11.473±2.054)h。尼麦角林受试制剂的相对生物利用度F(0-t)和F(0-∞)分别为(104.9±23.5)%和(104.4±23.0)%。结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 钱振宇郑恒向一陈小梅毋丹郭婷婷彭可垄李冬艳周丽萍齐英涛崔美兰
- 关键词：尼麦角林生物等效性
- HPLC-MS/MS测定人血浆中2-羟基氟他胺及生物等效性研究
- 目的建立人血浆中2-羟基氟他胺的HPLC-MS/MS测定法,研究氟他胺片生物等效性。方法 20名男性健康受试者进行两周期自身交叉试验,随机单剂量po氟他胺片受试制剂或参比制剂250mg,测定不同时间2-羟基氟他胺的血药浓...
- 毋丹钱振宇郑恒向一
- 关键词：HPLC-MS/MS生物等效性
- 文献传递
- 超快速液相色谱-质谱联用法测定人血浆中双氯芬酸钠的浓度被引量：5
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中双氯芬酸钠含量的超快速液相色谱-质谱联用(UFLC-MS/MS)方法。方法:血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-2 mmol.L-1乙酸铵水溶液(45∶55)为流动相,用Ultimate C18(5μm,2.1 mm×150 mm)色谱柱,通过电喷雾离子化三重四级杆串联质谱,经多反应监测模式检测,监测的离子对为m/z 295.9→m/z 251.8(双氯芬酸钠),m/z250.8→m/z207.9(苯妥英钠,内标)。结果:双氯芬酸钠在1.955～195.5μg.L-1范围内线性关系良好,最低检测浓度为1.955μg.L-1。方法回收率(n=5)分别为73.92%,80.98%,86.28%,日内和日间精密度RSD均小于10%。结论:该法操作简单,灵敏度高,准确,重现性好,适用于该药的临床药代动力学研究。
- 李冬艳丁水平陈小梅钱振宇毋丹郑恒
- 关键词：双氯芬酸钠UFLC-MS/MS血浆
- HPLC-MS/MS测定人血浆中2-羟基氟他胺及生物等效性研究
- 目的建立人血浆中2-羟基氟他胺的HPLC-MS/MS测定法,研究氟他胺片生物等效性。方法20名男性健康受试者进行两周期自身交叉试验,随机单剂量po氟他胺片受试制剂或参比制剂250mg,测定不同时间2-羟基氟他胺的血药浓度...
- 毋丹钱振宇郑恒向一
- 关键词：HPLC-MS/MS生物等效性
- 文献传递
- 液-质联用法研究注射用兰索拉唑在健康人体内的药动学被引量：3
- 2010年
- 目的:研究注射用兰索拉唑在中国健康人体内的单剂量?多剂量药动学。方法:30名健康受试者随机分成3组,每组10人(男女各半),分别静脉滴注兰索拉唑15,30,60mg,进行单剂量药动学研究;30mg剂量组在单次给药试验结束后进入连续给药试验,连续给药5d(以单次给药当天为第1天),每天2次,每次30mg,进行多剂量药动学研究。血药浓度用LC-MS/MS法测定。结果:健康受试者单剂量给药15,30,60mg兰索拉唑后,主要药动学参数如下:tmax(0.51±0.03)、(0.52±0.04)、(0.54±0.08)h;Cmax(959.3±190.9)、(2141.2±563.7)、(4068.8±752.5)μg.L-1;AUC(0-t)(2354.7±1753.1)、(4774.8±2984.3)、(11057.3±5360.5)μg.h.L-1;AUC(0-∞)(2548.8±2040.2)、(4967.0±3348.7)、(11469.0±5881.5)μg.h.L-1;t1/2(2.0±1.3)、(1.6±0.9)、(1.8±0.9)h;多剂量给药30mg达到稳态后,主要药动学参数如下:tmax为0.5h,Cmax为(1984.7±389.7)μg.L-1;AUCSS为(4853.6±3365.5)μg.h.L-1;t1/2为(1.7±1.1)h;Cav为(404.5±280.5)μg.L-1。结论:AUC(0-t)、AUC(0-∞)、Cmax与剂量成明显线性正相关关系,V与剂量成线性负相关系。兰索拉唑在体内无蓄积现象,连续用药5d已达到稳态。
- 毋丹钱振宇郑恒向一
- 关键词：兰索拉唑液质联用药动学
