林云飞
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸米诺环素缓释片人体药动学及其缓释特征研究被引量：3
- 2013年
- 目的通过对健康受试者口服不同剂量盐酸米诺环素缓释片后的药动学研究,探讨其在中国人体内的药动学特征,并以普通片为对照制剂,比较研究缓释片的缓释行为,为临床用药提供依据。方法 12名中国健康志愿者采用多剂量单序列给药设计方案,进行低、中、高(45,90,135 mg)3剂量组单次给药和中剂量组多次给药试验,并进行普通片(100 mg)的单剂量和多剂量试验。采用高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)测定血药浓度。结果盐酸米诺环素缓释片低、中、高3剂量组单次给药后的主要药动学参数如下:ρmax分别为(0.477 0±0.128 0)、(1.011±0.191)、(1.500±0.281)μg·mL-1,t max分别为(3.3±1.1)、(3.6±0.8)、(3.4±0.7)h,t1/2分别为(17.1±5.4)、(18.3±4.9)、(17.9±3.4)h,AUC0-t分别为(9.391±3.019)、(20.01±3.07)、(31.81±6.80)μg·h·mL-1;中剂量组多次给药的主要药动学参数为:ρav为(0.844 0±0.225 0)μg·mL-1,DF为(1.1±0.2),ρssmax为(1.438±0.383)μg·mL-1,t max为(3.5±0.8)h,t1/2为(19.3±4.4)h,AUC0-t为(31.18±9.39)μg·h·mL-1;普通盐酸米诺环素片100 mg单次给药的主要药动学参数如下:ρmax为(1.418±0.427)μg·mL-1,t max为(2.6±0.7)h,t1/2为(16.9±3.9)h,AUC0-t为(25.35±5.80)μg·h·mL-1;普通盐酸米诺环素片100 mg多次给药的主要药动学参数如下:ρav为(1.229±0.377)μg·mL-1,DF为(1.3±0.2),ρmax为(2.188±0.652)μg·mL-1,t max为(2.3±0.7)h,t1/2为(17.7±2.4)h,AUC0-t为(44.83±16.29)μg·h·mL-1。结论受试者单次口服45、90、135 mg盐酸米诺环素缓释片后,血浆中米诺环素的ρmax和AUC0-t随给药剂量的增大而增大,呈现线性药动学特征;无性别差异。多次给药研究发现,在相同给药间隔内米诺环素在健康受试者体内的暴露量增加约50%。与普通片比较发现,盐酸米诺环素缓释片具有明显的缓释特征。
- 林云飞丁黎马鹏程黄妮娅刘瑞娟
- 关键词：米诺环素高效液相色谱-质谱联用药动学
- 硝酸布康唑栓的人体药代动力学被引量：1
- 2013年
- 研究单次及多次阴道给药后硝酸布康唑栓在中国健康女性体内的药代动力学特征。12名健康女性受试者依次进行硝酸布康唑栓低（0．05g）、高（0．1g）剂量单次给药以及高剂量（0．1g）连续给药3d和连续给药5d药代动力学试验。受试者单次阴道给予0．05和0．1g受试制剂后，布康唑的Cmax分别为（0．8950±0．2610）、（1．740±0．511）ng/mL，AUC0-96h分别为（36．38±10．82）、（73．48±28．99）ng·h／mL，t1/2分别为（23．0±4．4）、（21．5±5．9）h。结果表明：布康唑在0．05—0．1g剂量范围内呈线性药代动力学特征。受试者连续3d给予硝酸布康唑栓后，布康唑的血药浓度波动度（DF）为（0．54±0．27），累积常数Rcmax为（1．3±0．3），RAUC0-τ为（1．4±0．3）。连续给药5d后，布康唑的血药浓度DF为（0．64±0．25），累积常数Rcmax为（1．4±0．3），RAUC0-τ，为（1．6±0．2），在人体内的暴露量增加约60％。连续给药3d与连续给药5d的各项药动学参数均无显著性差异。
- 程露林云飞丁黎文爱东吴琰张润
- 关键词：硝酸布康唑栓剂多次给药药代动力学阴道给药
