杨蕾
- 作品数：49 被引量：134H指数：7
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学更多>>
- 一种增强型结核亚单位疫苗
- 本发明提供了一种增强型结核亚单位疫苗，其包括结核分枝杆菌抗原Ag85b蛋白、重组结核分枝杆菌ESAT6-CFP10融合蛋白、BCG-CpG佐剂、铝佐剂以及PolyIC佐剂。本发明疫苗可减轻Mtb感染豚鼠各脏器的病变程度，...
- 王国治卢锦标都伟欣陈保文杨蕾苏城沈小兵
- 文献传递
- 结核分枝杆菌抗体检测试剂生产质量控制与临床研究概述被引量：5
- 2012年
- 依据国家食品药品监督管理局对体外诊断试剂研究与质量控制有关指导原则与《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)的相关规定,参考《肺结核诊断标准》和《结核病诊断实验室检验规程》,探讨了结核分枝杆菌胶体金法和酶联免疫法抗体检测试剂的原辅材料、生产工艺、质量控制,以及临床评价研究的基本要求,为从事结核病血清学诊断试剂生产、研究单位及临床评价单位的同仁提供借鉴。
- 陈保文都伟欣杨蕾王国治
- 关键词：分枝杆菌结核抗体细菌
- 结核分枝杆菌早期培养滤液蛋白的制备和应用
- 2012年
- 全球结核杆菌感染者高达20亿人，每年新发病例约800万～1000万，其中我国每年新发患者高达150万。结核杆菌流行病学的一个重要特征是结核分枝杆菌的潜伏感染。结核分枝杆菌潜伏感染是一种亚临床状态，其中约有10％的结核分枝杆菌潜伏感染者会发展成为结核病患者。流行病学调查显示，我国受结核杆菌感染人数超过5亿。因此，如何有效、全面地筛查出结核病患者和结核杆菌潜伏感染人群，是结核病控制首要解决的问题。
- 都伟欣杨蕾苏城沈小兵徐苗卢锦标王国治陈保文
- 关键词：结核分枝杆菌流行病学调查结核病患者结核杆菌
- 反相高效液相色谱法和16S rRNA序列分析法对分枝杆菌分型鉴别的比较研究被引量：2
- 2012年
- 目的比较反相高效液相色谱法(RP-HPLC)和16S rRNA序列分析法对分枝杆菌分型鉴别的异同。方法将《伯杰细菌鉴定手册》中载入的49种分枝杆菌模式株接种于改良罗氏培养基上,置于最适温度下孵育。挑取生长良好且无污染的培养物,一部分经皂化和酸化提取分枝菌酸并衍生后,采用反相高效液相色谱法进行分枝菌酸指纹图谱构建;另一部分经裂解和PCR扩增,获得DNA,纯化后,采用核酸分析仪进行16S rRNA序列测定。结果 49种分枝杆菌模式株中,采用RP-HPLC分析时,单簇峰的结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和胃分枝杆菌,双簇峰的爱知分枝杆菌和罗德岛分枝杆菌,三簇峰的南非分枝杆菌和母牛分枝杆菌共7种因各组内相对保留时间和相对峰高比值相近而难以进行鉴别;采用16S rRNA序列分析法分析时,产鼻疽分枝杆菌和塞内加尔分枝杆菌、溃疡分枝杆菌和海分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌和胃分枝杆菌、龟亚分枝杆菌和龟脓分枝杆菌以及结核分枝杆菌复合群(结核分枝杆菌、牛分枝杆菌、田鼠分枝杆菌和非洲分枝杆菌)共12种因各组内基因序列相似性百分比为100%而难以进行鉴别。通过两种分型鉴别方法的比较,可见除结核分枝杆菌和牛分枝杆菌外,两种分型方法相互补充,可将49种分枝杆菌模式株中的47种进行明确鉴别。结论分枝菌酸RP-HPLC和16S rRNA序列分析法均为分枝杆菌的分型鉴定提供了准确和有效的技术方法。两种方法相互借鉴能准确地将大多数分枝杆菌鉴定到种。
- 陈保文都伟欣杜蓉闫李侠郭磊杨蕾王国治
- 关键词：分枝杆菌属分枝菌酸高压液相细菌分型技术RRNA
- 结核病病原学诊断评价方法探讨——与《结核病病原学分子诊断专家共识》作者商榷被引量：2
- 2018年
- 最新发布的《结核病病原学分子诊断专家共识》有助于提高我国结核病临床诊断水平,但笔者对共识中“结核分枝杆菌复合群核酸检测与传统细菌学检测方法的比较”存在不同看法。目前,分子诊断试剂发展迅速,但不同检测试剂的敏感度和特异度有较大差异,应慎重评价分子诊断和细菌学诊断结果,共识中“任何一种分子生物学检测方法结果阳性、细菌学检测方法阴性时,应以分子生物学检测结果为准,视为结核分枝杆菌阳性”的结论难以成立。
- 杨蕾王国治卢锦标
- 关键词：结核分子诊断技术细菌学技术
- 对世界卫生组织关于结核病基因诊断技术建议的几点探讨被引量：3
- 2014年
- 世界卫生组织（WHO）于2010年12月提出一项关于结核病实验室诊断技术的建议[1]，该建议认可一种名为全自动核酸扩增试验（nucleicacidamplificationtest，NAAT）的全新结核病快速检测方法，认为这种检测方法可能对结核病的治疗和控制带来革命性变化，是全球结核病诊断和治疗方面的一个重要里程碑。鉴于结核病基因诊断在目前我国的结核病研究与临床应用中具有重要作用，笔者研读了WHO推荐产品的相关研究背景资料，调研我国结核病基因诊断技术应用的现状，现将相关意见阐述如下，欢迎国内外同行提出批评与建议。
- 杨蕾李丽莉王国治
- 关键词：基因诊断技术世界卫生组织实验室诊断技术结核病诊断
- 螨变应原制品总论增订概况被引量：1
- 2022年
- 为了加强对我国变态反应原制品的质量控制,《中华人民共和国药典》2020年版中新增了螨变应原制品总论。该总论是我国针对变应原类制品建立的首个国家标准。本文介绍了螨变应原总论相关内容并对其中涉及质量控制关键参数制定情况进行说明,旨在为正确理解和执行该总论提供参考。
- 张影杨蕾赵爱华
- 关键词：螨虫
- 我国卡介苗保护力评价参考体系建立的探讨
- 目的探讨我国结核病新疫苗评价用卡介苗参考体系对豚鼠的保护力。方法采用我国卡介苗(D2PB302)菌株制备的疫苗,以1/10人用剂量(0.005mg/0.2ml)经皮下注射免疫豚鼠,对照组等体积注射生理盐水。共进行4个实验...
- 陈保文沈小兵都伟欣苏城杨蕾卢锦标王国治
- 文献传递
- 重组结核杆菌融合蛋白(EC)的稳定性与有效性研究被引量：5
- 2020年
- 目的考察重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,"EC"为重组融合蛋白"结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)"](以下简称"EC")原液的储存稳定性、成品储存及使用的稳定性与有效性。方法(1)原液储存稳定性研究:将3批次EC原液储存于-70℃,观察0~36个月,保存0、3、6、9、12、18、24、36个月时取样进行致敏效应试验、鉴别试验、效价检测,以及等电点、分子量、蛋白质含量、纯度(电泳法)等检测,其中致敏效应试验用豚鼠分为试验组(注射EC原液)与对照组(注射稳定剂),观察注射后动物反应,两组动物反应应无差异;鉴别试验为卡介苗致敏后豚鼠分别皮内注射EC原液和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),观察测量豚鼠皮肤试验检测结果,EC原液皮肤试验应呈阴性反应(硬结或红晕平均直径<5mm),而TB-PPD皮肤试验应呈阳性反应(硬结平均直径≥5mm);效价检测为结核分枝杆菌活菌致敏后6只豚鼠分别皮内注射3个稀释度的EC原液及参考品,观察测量豚鼠皮肤试验检测结果,不同稀释度的EC原液与参考品皮肤试验局部反应的硬结或红晕平均直径总和的比值(以下简称"平均直径总和比值")应为1.0±0.2;等电点应为3.5~5.3,分子量应为(23±2.0)kDa(1kDa的相对分子质量为1000),蛋白质含量应不低于450.0μg/ml,纯度(电泳法)应不低于95.0%。(2)EC成品储存稳定性研究:成品分别储存于37℃和2~8℃,分别观察0~28d和0~36个月,37℃保存0、7、14、21、28d时、2~8℃保存0、3、6、9、12、18、24、36个月时取样进行鉴别试验、效价检测,以及pH值、苯酚含量等检测,其中鉴别试验方法及检测结果判定如"EC原液"。效价检测为结核分枝杆菌活菌致敏后4只豚鼠分别皮内注射EC成品及参考品,观察测量方法及平均直径总和比值判定如"EC原液",pH值应为6.8~7.4,苯酚含量应不高�
- 杨蕾韦芬张凯仇晶晶汪莹莹都伟欣卢锦标陶立峰蒲江
- 关键词：药物稳定性药物评价
- 异烟肼联合重组结核疫苗AEC／BC02对结核分枝杆菌感染豚鼠的治疗效果评价被引量：6
- 2017年
- 目的评价异烟肼联合重组结核疫苗AEC／BC02（BCG-CpG复合佐剂，即BCG-CpG-DNA＋Al）对结核分枝杆菌感染豚鼠的治疗效果。方法选取30只无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级豚鼠，在皮下注射结核分枝杆菌菌液[1000菌落形成单位（CFU）／只]1周后，按不同治疗方式分成4个组：即AEC／BC02组（6只），采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；INH组（6只），采用异烟肼10mg进行灌胃治疗；INH＋AEC／BC02组，先采用异烟肼进行灌胃治疗2周后，再采用AEC／BC02疫苗进行肌肉免疫；生理盐水（NS）组（12只），作为阴性对照，仅注射NS。所有豚鼠在进行攻毒（注射结核分枝杆菌菌液）后第10周被解剖，以豚鼠肝、脾、肺脏病变指数评分评价脏器病变，并计算各脏器活菌载量（1gCFU）。结果AEC／BC02组、INH组和INH＋AEC／BC02组的整体脏器综合病变评分分别为（36．7±28．2）、（20．0±12．7）和（3．3±5．2）分，均低于NS组的（69．2±24．5）分，差异均有统计学意义（分别为q=4．37，P=0．023；q=6．61，P〈0．001；q=8．85，P〈0．001）；INH＋AEC／BC02组整体脏器综合病变评分低于AEC／BC02组，差异也有统计学意义（q=3．88，P=0．049）。INH＋AEC／BC02组的脾脏活菌载量为（1．06±1．64）lgCFU，低于INH组的（3．55±1．90）lgCFU、AEC／BC02组的（4．21±0．78）lgCFU及NS组的（4．73±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．84，P=0．011；q=6．12，P=0．001；q=8．23，P〈0．001）。INH＋AEC／BC02组的肺脏活菌载量为（0．69±1．07）lgCFU，低于INH组的（2．66±1．70）lgCFU、AEC／BC02组的（3．01±0．90）lgCFU及NS组的（4．36±0．79）lgCFU，差异均有统计学意义（分别为q=4．43，P=0．021；q=5．21，P=0．006；q=9．50，P〈0．001）；INH组的肺脏活菌载量低于NS组，差异也有统计学意义（q=4．39，P=0．022）。结论异烟肼和
- 卢锦标沈小兵苏城杨蕾都伟欣王国治陈保文
- 关键词：结核异烟肼
