目的:观察替吉奥(S-1)联合顺铂(cisplatin,DDP)方案(S-1+DDP,SP方案)治疗晚期食管癌的疗效及安全性.方法:57例入组患者被随机分为2组,观察组28例采用替吉奥加顺铂治疗,替吉奥100mg/d[体表面积(body surface area,BSA)<1.5m2者]或120 mg/d(BSA>1.5 m2者),2次/d于早晚餐后顿服,连服14 d后停药7 d;DDP 75mg/m2,静脉滴注d1-3.对照组29例采用氟尿嘧啶(flurouracil,5-FU)联合顺铂(FP方案)治疗,亚叶酸钙(leucovorin,LV)200 mg/m2,静脉滴注d1-5,5-FU 600 mg/m2,连续静滴d1-5;DDP75 mg/m2,静脉滴注d1-3.以上化疗方案21 d为1个周期,每2个周期评价疗效.观察并比较临床疗效、不良反应、疾病进展时间(time to progression,TTP)及生存期(overall survival,OS)等指标.结果:观察组和对照组总有效率=完全缓解(complete remission,CR)+部分缓解(partial r e m i s s i o n,P R),分别为55.6%和27.6%,两组比较差异有显著性(P<0.05).临床获益率[CR+PR+疾病稳定(stable disease,SD)]分别为81.5%和55.2%,两组比较差异有显著性(P<0.05).不良反应方面观察组血小板减少及肝功能损害的发生率高于对照组,两组比较差异有显著性(P<0.05),恶心呕吐、口腔黏膜炎及手足综合征等不良反应差异均无统计学意义.中位无疾病进展生存时间观察组和对照组分别为7 mo和6 mo;中位生存时间两组分别为12 mo和9 mo,差异均有显著性(P<0.05).结论:替吉奥联合顺铂治疗晚期食管癌可显著提高近期疗效和延长生存期,不良反应可耐受,可替代标准FP方案成为治疗晚期食管癌的首选.
目的:评价紫杉醇联合卡培他滨一线治疗晚期胃癌后卡培他滨维持治疗的疗效及安全性.方法:将76例符合标准的晚期胃癌患者随机分为A、B两组.A组36例给予紫杉醇联合卡培他滨(paclitaxel/xeloda,PACX)化疗,21 d为1周期,4周期后无进展者行卡培他滨维持治疗(1000 mg/m2,bid,d1-14,q3w)直至疾病进展或出现不能耐受的不良反应;B组40例给予卡培他滨联合顺铂(xeloda/cisplatin,XP)化疗,21 d为1周期,最多6周期后单纯观察.结果:PA C X方案和X P方案的缓解率(remission rate,RR)分别为52.78%(19/36)和45.00%(18/40),疾病控制率(disease control rate,DCR)分别为80.56%(29/36)和75.00%(30/40),两者比较差异无统计学意义(P=0.42);维持组和随访组的缓解率(RR)分别为17.24%(5/29)和0.00%(0/30),DCR分别为72.4%(21/29)和46.67%(14/30),两者比较有明显差异(P=0.024,P=0.043).维持组中位无疾病进展时间(median progression free survival time,mPFS)比随访组提高了1.23 mo(8.10 mo vs 6.86 mo,P=0.021),中位总生存时间(median overall survival t i m e,m O S)和1年生存率分别提高了2.41mo(14.74 mo vs 12.33 mo)和21.08%(69.23%vs 48.15%),但无统计学意义(P=0.081,P=0.118).PACX方案脱发及周围神经毒性的发生率较XP方案明显增高,但多为Ⅰ/Ⅱ度,而恶心呕吐的发生率则显著降低;维持组除手足综合症的发生率增高之外,余不良反应的发生率明显减少,无治疗相关性死亡.结论:紫杉醇联合卡培他滨一线治疗晚期胃癌后卡培他滨维持治疗的方案能增加缓解率和疾病控制率,延长无疾病进展时间,总生存时间和1年生存率有提高趋势,耐受性良好,较为经济和安全,值得进一步研究和临床应用.
