目的分析克唑替尼致不良反应(ADR)的发生及预后等,为合理用药提供依据。方法在PubMed、Embase、Web of Science、Sinomed、中国知网、维普资讯、万方数据库检索建库至2021年12月发表的克唑替尼药物不良反应的个案报道并进行汇总分析。结果克唑替尼引起ADR的病例报道共70例:男性29例(41.4%),女性41例(58.6%),41~70岁患者居多(52例,74.3%);ADR多发生在用药后90 d内(59例,84.3%);累及的器官或系统主要有消化系统(28.1%)、肝胆系统(17.5%)和全身性反应(13.2%)等。其中,导致患者死亡的严重ADR为间质性肺炎2例(2.8%)、肝衰竭1例(1.4%);并发现说明书中未提及的ADR剥脱性皮炎及手足综合征。结论克唑替尼所致的不良反应涉及多个系统,且严重程度不同,临床应用应结合患者个体情况,加强用药ADR监测,保证用药的安全。