戴峻
- 作品数：6 被引量：61H指数：4
- 供职机构：江苏正大天晴药业股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 拉克替醇治疗便秘的多中心随机单盲平行对照试验被引量：6
- 2012年
- 拉克替醇在国外已作为治疗肝性脑病和便秘的药物上市，但在国内尚未被推荐用于治疗便秘。目的：评价拉克替醇治疗便秘的疗效和安全性。方法：从4个临床医学中心随机纳入符合便秘诊断标准和研究要求的患者．随机分为试验组和对照组。试验组起始剂量（第1d）为拉克替醇20g，维持剂量（第2．7d）为每天10g：对照组起始剂量（第1d）为乳果糖20g，维持剂量（第2～7d）为每天10g。每天早餐时一次服完，疗程7d。排便次数≥3次，d或粪便性状呈Bristol6、7型时，可减半用量。结果：纳入疗效分析的病例数为129例，试验组63例．对照组66例。试验组与对照组治疗前一般情况无明显差异，便秘病情严重程度分布均衡。试验组和对照组用药3d后有效排便次数转正常率分别为77．8％和77．3％，粪便性状转正常率分别为62．2％和56．5％，用药7d后分别为95．2％和95．5％、60．4％和60．8％，两组间差异均无统计学意义。两组不良反应发生率分别为4．8％和4．5％，差异亦无统计学意义。结论：拉克替醇治疗便秘有效、安全．可在临床上推广使用。
- 徐中南戴峻施瑞华孙士其陈隆典杨力陆伦根
- 关键词：拉克替醇乳果糖便秘
- 18-α甘草酸对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用被引量：8
- 2011年
- 目的观察18-α甘草酸(18-α-GA)对CCl4引起的大鼠慢性肝损伤的治疗作用。方法大鼠皮下注射25%CCl4橄榄油2 mL/kg,每周2次,连续13周,给药组于第5周起分别腹腔注射18-α-GA 15、30、60 mg/kg,每日1次,连续至第13周。于末次给药24 h后,处死动物,取血分离血清或血浆,测ALT、AST、总蛋白、白蛋白、球蛋白、唾液酸、一氧化氮及透明质酸。取肝组织测定羟脯氨酸含量并作病理学检查。结果 18-α-GA能改善CCl4引起慢性肝损伤大鼠的肝功能,降低NO水平,减轻肝组织炎症活动度及纤维化程度。结论 18-α-GA对CCl4引起大鼠慢性肝损伤具有治疗效果。
- 徐中南吴锡铭王佩张喜全夏春光戴峻朱玲李琨曲颖徐铭益陆伦根
- 关键词：四氯化碳
- 盐酸帕洛诺司琼胶囊的人体药动学及绝对生物利用度被引量：3
- 2013年
- 目的:研究盐酸帕洛诺司琼胶囊在健康受试者体内的药动学及绝对生物利用度。方法:24例健康受试者(男12,女12),平均分为2组,按自身双交叉试验设计。一组分别单剂量口服低、高(0.25,0.75 mg)剂量;另一组分别单剂量口服和静脉注射中剂量(0.5 mg)。给药后0～168 h间隔取血。采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆帕洛诺司琼浓度,应用DAS 2.1程序计算药动学参数并评价口服制剂的绝对生物利用度。结果:单剂量口服0.25和0.75 mg盐酸帕洛诺司琼胶囊后的主要药动学参数Cmax分别为(0.58±0.20)和(1.95±0.94)ng.mL-1,Tmax分别为(8.4±3.9)和(8.3±2.9)h,AUC0～168分别为(35±10)和(82±34)h.ng.mL-1,t1/2分别为(74±18)和(41±9)h;单剂量0.5 mg口服与静脉注射后的主要药动学参数Cmax分别为(0.82±0.17)和(5.58±2.66)ng.mL-1,Tmax分别为(6.3±4.3)和(0.022±0.019)h,AUC0～168分别为(43±12)和(40±12)h.ng.mL-1,t1/2分别为(44±9)和(54±18)h。由AUC0～168估算,口服胶囊的绝对生物利用度为(109.9±26.1)%。结论:在0.25～0.75 mg剂量范围内口服盐酸帕洛诺司琼胶囊具有线性药动学特征;口服生物利用度较高,但是与静脉注射相比,口服给药的Cmax明显降低,Tmax显著延迟;主要药动学参数性别间无差异。
- 史香龄邵方娴宋敏杭太俊杨林文爱东张喜全戴峻王艳霞李琨
- 关键词：盐酸帕洛诺司琼药动学绝对生物利用度液相色谱-串联质谱法
- 萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素研究被引量：2
- 2012年
- 采用萃取法去除琥珀酰明胶中内毒素。通过调整温度条件,以Triton X-114为萃取剂对琥珀酰明胶中内毒素进行萃取,对萃取前后供试品内毒素含量、琥珀酰明胶含量以及分子质量进行测定,考察工艺过程对上述指标的影响。萃取法可显著降低琥珀酰明胶中内毒素含量,通过2次萃取后,琥珀酰明胶中内毒素含量可由2500～5 000 EU/mL降至0.25～2.5 EU/mL,且经过萃取前后的琥珀酰明胶含量及分子质量无明显变化。萃取法可有效去除琥珀酰明胶中内毒素含量,并可能开发为一种工业化去除琥珀酰明胶注射液中内毒素的方法。
- 赵伟曹宇虹朱玲戴峻李新祝胡明通李其德
- 关键词：TRITON内毒素琥珀酰明胶
- 马来酸恩替卡韦片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床研究48周结果被引量：12
- 2013年
- 目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法本研究为随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／d治疗，疗程48周。于12、24和48周检测血清HBV标志物，定期随访患者，记录不良事件。HBVDNA检测用罗氏（CobasAmpliprep／CobasTaqman）第二代实时PCR法。符合参数分析条件的计量资料采用t检验，等级资料的组间比较用秩和检验，计数资料组间比较采用χ2检验或Fisher’s精确概率法。结果共入组218例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者，A组110例，二次揭盲后为对照药恩替卡韦lB组108例，二次揭盲后为试验药马来酸恩替卡韦。两组基线各指标均具有可比性（P值均〉0．05）。治疗12、2，4、48周时，A组和B组的HBVDNA较基线下降值分别为4．28log10IU／ml 对比4．46log10IU／ml（P护〉0．05），5．00log10IU／ml对比4．99log10IU／ml（P〉0．05），5．53log10 IU／ml 对比5．51log10IU／ml（P〉0．05）。治疗48周时A组和B组HBVDNA不可测（HBVDNA水平低于20IU／ml）率分别为38．18％和35．1％（P〉0．05），HBeAg转阴率分别为10．91％和12．96％（P〉0．05），HBeAg血清转换率分别为7．7％和10．38％（P〉0．05），ALT复常率分别为75．47％对比82．85%。（P〉0．05）。A组和B组不良事件发生率为18．020／0对比17．43％（P〉0．05）。结论马来酸恩替卡韦片与恩替卡韦都能有效治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎，两者疗效和安全性相似。
- 徐京杭于岩岩斯崇文曾争李军毛青张大志唐红盛吉芳陈新月宁琴施光峰谢青张喜全戴峻徐中南
- 关键词：慢性
- 马来酸恩替卡韦片治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的随机、双盲、双模拟对照、多中心临床研究48周结果被引量：34
- 2012年
- 目的比较马来酸恩替卡韦和恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。方法随机、双盲、双模拟、阳性药对照的多中心临床研究。入选患者随机分为A组和B组，分别接受恩替卡韦片0．5mg／d或马来酸恩替卡韦片0．5mg／d治疗，疗程为48周。于12、24、48周检测血清HBV标志物，定期随访患者，记录不良事件。HBV DNA用罗氏（Cobas Ampliprep／Cobas Taqman）第二代实时PCR法。符合参数分析条件的计量资料采用t检验，等级资料的组间比较用秩和检验，计数资料组间比较采用Fisher’s精确概率法进行统计学分析。结果共入组57例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者，A组26例，二次揭盲后为对照药恩替卡韦，B组31例，二次揭盲后为试验药马来酸恩替卡韦。两组基线各指标具可比性（P〉0．05）。治疗12、24、48周时，A组和B组HBV DNA较基线下降值分别为4．24 log10 IU／ml对比4．01 log10 IU／ml（P〉0．05）、4．61 log10 IU／ml对比4．50 log10 IU／ml（P〉0．05）、4．88 log10 IU／ml对比4．99 log10 IU／ml（P〉0．05）。治疗48周时A组和B组HBV DNA不可测（HBV DNA水平低于20IU／ml）率分别为69．23％和80．65％（P〉0．05），ALT复常率分别为：96．00％对比83．8％（P〉0．05）。不良事件发生率为：22．22%对比9．38％（P〉0．05）。结论马来酸恩替卡韦片与恩替卡韦均能有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎，两者疗效和安全性相似。
- 徐京杭于岩岩斯崇文曾争李军毛青张大志唐红盛吉芳陈新月宁琴施光峰谢青张喜全戴峻徐中南
- 关键词：肝炎乙型慢性
