崔焰
- 作品数：9 被引量：13H指数：2
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- 麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次对病毒滴度稳定性试验的影响
- 2015年
- 目的 了解麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次的稳定性范围.方法 用DMEM培养液将Veto细胞137代连续传至173代,检测其细胞活力,并观察Vero细胞的形态,接种麻疹减毒活疫苗参考品进行病毒滴定及热稳定性试验.结果 170代以下Vero细胞形态良好,细胞活力在85％以上,麻疹减毒活疫苗病毒滴度热稳定性试验的结果：137～ 169代Vero细胞活力及原麻疹减毒活疫苗病毒滴度热稳定性试验无统计学差异（P＞0.05）,170代以上代次的Vero细胞活力及原麻疹减毒活疫苗热稳定性试验有明显统计学差异（P＜O.01）.结论 169代以下Vero细胞为检定用麻疹减毒活疫苗最佳细胞代次.
- 周丽娟魏然刘晓凡冯德杰黄丽坤崔焰孙晓琳姜宝芹
- 关键词：麻疹减毒活疫苗VERO细胞热稳定性试验
- 凝血酶冻干制剂冻干工艺选择研究被引量：3
- 2005年
- 在对凝血酶精制、制剂配制、稳定剂选择和冻干工艺试验、冻干制剂稳定性等进行了一系列的试验之后,建立了凝血酶冻干制剂的活性单位检测方法,得到了凝血酶冻干制剂(速效局部止血药200IU/ml和500IU/ml)的试制结果.在选定的制造工艺条件下,连续生产三批,经甘肃省药品检验所检定结果,无菌试验合格,单位含量合格并相当于标示量的100%～140%,比活高于10IU/mg,残余水份含量低于3%,制剂质量均达到2005版药典标准的要求.凝血酶冻干制剂的稳定性良好,37℃保存三个月后标示量下降在10%以内.
- 崔焰陈冬梅白植生马庆华张军韩德胜
- 关键词：凝血酶制剂稳定性
- 硫酸鱼精蛋白去除Vero细胞乙脑疫苗残余DNA方法的条件优化被引量：4
- 2007年
- Vero细胞规模化生产疫苗时利用硫酸鱼精蛋白可去除乙型脑炎纯化疫苗中Vero细胞的DNA,实验中对不同条件进行了比较.首先在Vero细胞冻融浓缩液中分别按终浓度2mg/ml、1mg/ml、0.5mg/ml、0.2mg/ml、0.1mg/ml加入鱼精蛋白去除DNA,确定0.2～2 mg/ml均有良好去除效果;其次将Vero细胞培养的乙脑病毒浓缩液分3组:第1组按2mg/ml、1mg/ml和0.5mg/ml分别沉淀一次、两次;第2组加入终浓度1mg/ml PS后调pH值为pH6.0、6.4、6.8、7.2、7.6;第3组将NaCl浓度调整至0.029mol/L、0.145mol/L、0.725mol/L,加入终浓度1mg/mlPS.确定低浓度多次沉淀、pH值6.8～7.2、盐浓度0.145mol/L条件下沉淀效果最好.
- 韩德胜李振平李薇孙燕孙振鹏崔焰王玉琳
- 关键词：硫酸鱼精蛋白
- 口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度测定的影响因素被引量：1
- 2007年
- [目的]对影响轮状病毒活疫苗病毒滴度测定的因素进行研究。[方法]用细胞微量病变滴定法(CCID50)结合酶联免疫吸附试验(ELISA)[1]检测口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度。[结果]在疫苗滴度检测中处理疫苗所用的胰酶量,胰酶37℃处理疫苗时间,及感染细胞培养收冻时间均对疫苗的感染滴度产生影响。病毒滴度均随着胰酶量、温度和培养时间的增加均有先增高后降低的现象(P﹤0.001),用15￣20μg/ml胰酶、37℃处理疫苗50￣60 min,4￣5 d收冻为较佳试验条件。[结论]胰酶量、温度和培养时间对口服轮状病毒活疫苗病毒感染滴度的测定结果均有不同程度的影响,在检测中要选择合适的条件,使检测结果更具有真实性,实际工作中采用20μg/ml胰酶、37℃处理疫苗50 min、收冻时间为5 d的组合条件进行试验。
- 崔焰孙晓琳鱼轲侯玲高雪军吕雯楣刘晓华
- 关键词：轮状病毒病毒滴度减毒活疫苗病毒感染
- 风疹减毒活疫苗的稳定性研究
- 2002年
- 目的考察风疹减毒活疫苗的稳定性和最佳保存条件。方法将风疹减毒活疫苗在 - 6 0℃、- 2 0℃、4℃和 37℃存放 ,在不同时间采用 2 4孔细胞板组织培养法进行风疹病毒滴度测定。结果 - 2 0℃或 - 6 0℃保存风疹减毒活疫苗比在 2℃～ 8℃保存更稳定。
- 梁勇陈怀恭石庆华邱晓玲崔焰
- 关键词：风疹减毒活疫苗稳定性病毒滴度风疹
- 口服轮状病毒活疫苗稳定性观察被引量：1
- 2005年
- 目的:了解口服轮状病毒活疫苗的稳定性.方法:将检定合格的6批口服轮状病毒活疫苗2～8℃放置6、9、12、15及37℃放置7、14、21、28 d,对其稳定性进行系列试验.结果:疫苗在2～8℃放置时外观及滴度具有良好的稳定性,疫苗滴度改变差异无统计学意义(F=1.001,P＞0.05),37℃加速稳定性实验结果较差,滴度均达不到规程要求.结论:该疫苗运输及使用过程中应注意冷链要求.
- 崔焰张锡云魏然孙晓琳高雪军
- 关键词：轮状病毒活疫苗稳定性
- 肾综合征出血热双价纯化疫苗的稳定性试验被引量：2
- 2005年
- 将检定合格的连续三批肾综合征出血热双价纯化疫苗(Vero细胞) 2～8℃放置3、6、1 2、1 8、2 4、30月和37℃放置7、1 4、2 1、2 8天,对其稳定性进行系统试验。从疫苗的外观、pH值变化及疫苗免疫家兔后的中和抗体水平检验疫苗的稳定性。结果表明三批疫苗具有良好的稳定性。
- 杨世龙叶琛孙晓东崔焰蒋玉珍王维新
- 关键词：肾综合征出血热中和抗体水平PH值变化疫苗免疫
- 影响轮状病毒半数细胞感染剂量法滴定的因素分析被引量：1
- 2012年
- 目的:确定影响轮状病毒感染增殖过程的因素,以提高滴度检测结果的重复性和可靠性。方法:采用半数细胞感染剂量法(CCID50)结合ELISA(CCID50-ELISA)判断病毒在细胞上有无复制来检测病毒滴度。结果:不同细胞代次、接种浓度、培养时间、培养液种类和接种细胞孔数均会对病毒滴定结果造成显著影响。结论:轮状病毒滴度检测的线性和准确性与细胞状态与培养环境相关。CCID50-ELISA法检测轮状病毒滴度有良好的重复性和耐用性。
- 鱼轲魏至栋郭敏刘艳谢澎庞兴崔焰
- 关键词：轮状病毒滴度
- 荧光灶试验和TCID_(50)-ELISA方法在Ⅲ价轮状病毒重配疫苗感染滴度测定中的对比研究被引量：2
- 2012年
- 目的:对比荧光灶试验和TCID50-ELISA方法测定III价轮状病毒基因重配疫苗感染滴度的精确性,重复性和可行性。方法:同时采用TCID50-ELISA方法和荧光灶试验方法测定Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度,对测定结果进行比较分析。结果与结论:在Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗的感染滴度测定中,荧光灶试验方法和TCID50-ELISA方法各有其特点,荧光灶试验方法更加精确和快速,相对于TCID50-ELISA方法,具有更低的变异性,即其重复性较高;而TCID50-ELISA方法受主观因素的影响较低。
- 王名强余黎安红崔焰韩平包红寇桂英周旭
