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辐照对盐酸利多卡因注射液含量的影响考察被引量：2: 2012年; 目的:建立测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法,并考察盐酸利多卡因注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化。方法:采用高效液相色谱法测定含量。色谱柱为Diamonsil-C18,流动相为1%磷酸缓冲液(三乙胺调pH至3.0)-乙腈=80:20,流速为1.0mL.min-1,检测波长为254nm。将同一批号的盐酸利多卡因注射液置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25kGy的辐照剂量后检测药物含量。结果:盐酸利多卡因检测浓度线性范围为80～200μg.mL-1(r=0.9998);低、中、高浓度的平均回收率分别为99.55%、99.13%、99.90%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25kGy辐照后含量分别约为152、149、148、138、121μg.mL-1(基础值160μg.mL-1),辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.9862)。结论:所建立的高效液相色谱法可用于盐酸利多卡因注射液的含量测定;辐照对盐酸利多卡因注射液的稳定性具有显著影响。; 管海燕卢华唐燕卢来春; 关键词：盐酸利多卡因注射液辐照高效液相色谱法

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唐燕