卓金蓉
- 作品数：9 被引量：15H指数：2
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乙型脑炎减毒活疫苗生产株SA14-14-2全基因组序列测定及基因遗传稳定性
- 2017年
- 目的对乙型脑炎减毒活疫苗生产株SA14-14-2株进行全基因组序列测定和分析,并观察该生产株在疫苗制备过程中的基因遗传稳定性。方法根据DNA序列数据库(Gen Bank)公布的SA14-14-2株的序列,设计合成7对引物,提取疫苗生产株SA14-14-2及其工作种子批生产的3批原液、3批成品疫苗的病毒RNA,通过RT-PCR方法扩增SA14-14-2株的cDNA片段,分别克隆到pGEM-T载体,转化至大肠埃希菌DH5α中,挑取阳性菌落克隆、鉴定后测定全序列并对序列进行比较分析,观察毒株在传代的过程中病毒滴度的稳定性。结果乙型脑炎减毒活疫苗生产株SA14-14-2株基因组全长10 976 bp,编码3 433个氨基酸。3批原液和3批成品疫苗的基因组全长为10 977 bp,比较分析发现,在3'端非编码区10 701处多一个G核苷酸的插入。与DNA序列数据库(Genbank)登录号为D90195的全长序列同源性分别是99.9%、99.9%、99.9%、99.9%、99.8%、99.9%、99.8%,其中E蛋白的同源性均为100%。SA14-14-2生产株的病毒滴度为7.22 lg PFU/mL,原液和成品疫苗的滴度分别为7.32、7.23、7.32、6.86、6.92、6.70 lg PFU/mL。结论乙型脑炎减毒活疫苗生产株SA14-14-2基因稳定,具有良好的一致性,为乙型脑炎减毒活疫苗的质量的稳定性提供了可靠依据。
- 黄敏袁良玉吕冰凌潘海龙卓金蓉
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗SA14-14-2株全基因组序列E蛋白
- 干扰素防治狂犬病毒感染的小鼠实验被引量：6
- 1999年
- 用小鼠试验干扰素防治狂犬病毒 (CVS)感染的作用 ,结果表明 ,小鼠在感染CVS前 2周开始使用干扰素 ,可获得 5 0 %左右的保护率 ,而在感染CVS后使用干扰素却无保护作用。干扰素与狂犬病疫苗联合使用可获得比两者单独使用更佳的保护效果 ,疫苗效力可提高 5倍以上。 5× 10 3IU剂量组与 5× 10 2 IU剂量组干扰素作用无显著差异。
- 卓金蓉林小军赵宇徐永革王叔桥
- 关键词：干扰素狂犬病疫苗狂犬病毒感染
- 乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性被引量：2
- 2017年
- 目的考察乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂与其直接接触的包装容器的相容性,评估疫苗及稀释剂现用包装容器的适宜性。方法分别检测已包装的疫苗、稀释剂在加速条件及规定储存条件下,其包装容器的外观、胶塞对疫苗的吸附度,胶塞中抗氧剂2,6-二叔丁基对甲酚(2,6-Di-tert-butyl-4-methylphenol,BHT)和玻璃瓶中有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移量,玻璃瓶内表面脱片风险等,分析乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂现用包装容器对产品质量的影响程度及包装容器是否被疫苗或稀释剂腐蚀受损。结果 3批乙型脑炎减毒活疫苗在(25±2)℃、相对湿度(RH)(60±5)%放置6个月,(37±2)℃、RH(75±5)%放置4周,2~8℃放置24个月,疫苗及包装材料(容器)外观与0月结果一致,胶塞对疫苗的吸附度低于0.05%,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至疫苗中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被疫苗腐蚀脱片的风险较低。3批稀释剂在(40±2)℃、RH(75±5)%放置12个月,2~30℃放置至42个月,稀释剂及包装材料(容器)外观与0月结果一致,包装容器中抗氧剂BHT及有毒有害金属离子As、Sb、Pb、Cd迁移至稀释剂中的量远低于安全限值,玻璃瓶内表面被稀释剂腐蚀脱片的风险较低。结论乙型脑炎减毒活疫苗及稀释剂分别与其包装容器发生相互作用的风险可接受,显示了良好的相容性,表明现用包装容器是适宜的。
- 卓金蓉南方兰婉玲张罗红韩霖杨烨严东珍周扬户美玲孟丽
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗稀释剂相容性
- 接种乙肝疫苗无、弱免疫应答与遗传因素被引量：2
- 2002年
- 卓金蓉
- 关键词：乙型肝炎疫苗免疫应答人类白细胞抗原
- 用火箭电泳法检测人用狂犬病疫苗半成品抗原含量初探
- 1998年
- 用火箭电泳法（ＲＩＥ）检测了５批ａＧ株地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗半成品（未加吸附剂）的抗原含量。结果表明，ＲＩＥ法快速、简便、准确。峰高与浓度的线性相关系数ｒ〉０．９９５０，待检疫苗与标准品的剂量反应曲线高度一致，试验的灵敏度为０．１５ＩＵ／ｍｌ，重复性好，５次结果的变异系统ＣＶ％≤５．７４％。因此。
- 卓金蓉黄凤琼
- 关键词：狂犬病疫苗抗原火箭电泳
- 乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴定用BHK21细胞密度和代次的确认被引量：1
- 2018年
- 目的确定乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗病毒滴定使用的BHK21细胞的密度和代次范围。方法抽取20批不同代次BHK21细胞在6孔细胞板内培养成单层,进行细胞计数,计算细胞密度,滴定同批次乙脑病毒滴度国家参考品。将BHK21细胞从P95传代至P105,观察细胞形态及生长情况,与已用于检定的BHK21细胞(
- 易维维彭维刘晓华江虹霞廖海棠马玉晓吕钢杨文杰刘菊卓金蓉
- 关键词：细胞密度
- 乙型脑炎减毒活疫苗外源病毒因子检查法阳性对照的选择
- 2016年
- 目的 选择合适的阳性对照供乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗外源病毒因子检查法（细胞培养法）使用.方法 细胞病变试验中,将乙脑病毒稀释成不同浓度,分别接种3种细胞,培养2～3 d,观察培养期末细胞病变.病变较典型时对应的病毒浓度即为本试验细胞病变阳性对照浓度.血吸附试验中,将植物血凝素经0.5％鸡、豚鼠红细胞悬液稀释成不同浓度,分别加入3种细胞中,置2～8℃或20～25℃0.5h,观察血吸附情况.血吸附较典型的植物血凝素浓度即为本试验血吸附阳性对照浓度.结果 乙脑病毒浓度为3～4 lg噬斑形成单位/ml时可引起20％～50％细胞病变,植物血凝素浓度为30～40 mg/L时可导致20％～50％细胞血吸附.结论 适当浓度的乙脑病毒和植物血凝素可作为外源病毒因子检查法的试验阳性对照.
- 易维维杨锣袁良玉黄敏汪小磊卓金蓉
- 关键词：微生物污染阳性对照
- 牛血清白蛋白残留量检测试剂盒内部参考品的制备及标定被引量：2
- 2019年
- 目的制备牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)残留量检测试剂盒的内部参考品,用于考察试剂盒的稳定性.方法首先对乙型脑炎减毒活疫苗生产过程中的3种工作液(病毒稀释液、病毒浸泡液、细胞上清液)进行BSA残留量检测.然后选择BSA含量适宜的工作液,适当稀释后制成内部参考品.由2名实验人员同时选取3个不同批号的试剂盒,在不同的日期进行3次检测,对内部参考品进行标定,并根据标定结果确定其赋值范围.分别采用方差分析和t检验对不同批号试剂盒和不同实验人员的检测结果进行比较.标定后连续8个月共20次使用该参考品考察试剂盒的稳定性.结果根据BSA残留量检测结果,选择病毒浸泡液,以疫苗冻干保护剂3倍稀释后制成内部参考品.2名实验人员的108次检测均值为33.46 ng/ml,标准差为2.15 ng/ml,变异系数为6.40%.根据标定结果,确定内部参考品的赋值范围为27.01~39.91 ng/ml.不同批号试剂盒检测结果的差异有统计学意义(F=11.497,P<0.01),不同实验人员检测结果的差异无统计学意义(t=0.500,P>0.05).采用5个批号试剂盒总共对该参考品进行20次检测,BSA残留量均在30.00~36.63 ng/ml范围内,均值为33.14 ng/ml,标准差为1.73 ng/ml,变异系数为5.20%,不同批号试剂盒检测结果的差异无统计学意义(F=0.997,P>0.05).结论制备的BSA残留量检测试剂盒内部参考品可用于试剂盒的稳定性考察.
- 袁良玉江莉周扬巫涛罗静吕冰凌卓金蓉刘菊
- 关键词：血清白蛋白试剂盒
- 乙型脑炎减毒活疫苗检定用BHK21工作细胞库的质量控制被引量：2
- 2015年
- 目的对乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑疫苗）检定用BHK21工作细胞库进行全面质量控制以确保其质量。方法按照《中华人民共和国药典》2010年版三部收录的细胞鉴别试验、无菌检查、支原体检查、外源病毒污染检查和病毒敏感性检查方法，对检定用BHK21工作细胞库进行全面质量检定。结果待检BHK21细胞的同工酶电泳图谱与BHK21细胞标准图谱一致。细菌、真菌、支原体、外源病毒检测结果均符合规定要求。病毒敏感性检测显示，待检BHK21细胞培养的乙脑疫苗病毒滴度为6．93 lgPDF／ml，与合格BHK21细胞培养的乙脑疫苗（病毒滴度为6．89 lgPDF／m1）相似，均达到质量标准要求（6．48～7．12 lgPDF／ml）。结论检测合格的BHK21工作细胞库可用于乙脑疫苗的质量检定来保证乙脑疫苗质量。
- 王红童靓罗辉艳袁良玉陈志涛张学军卓金蓉
