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仲平: 作品数：32 被引量：82H指数：5; 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>; 发文基金：河南省科技攻关计划国家科技重大专项中国全球基金更多>>; 相关领域：医药卫生理学生物学轻工技术与工程更多>>

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水解蛋白注射液中游离氨基酸含量的测定及分析被引量：5: 2012年; 目的:建立二硝基氟苯(DNFB)柱前衍生化法测定水解蛋白注射液中游离氨基酸含量,并对水解蛋白注射液质量进行分析。方法:采用DNFB为衍生化试剂进行衍生,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol.L-1醋酸钠溶液(含1%N,N-二甲基甲酰胺,调pH为6.4)与50%乙腈水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,检测波长360nm。结果:各氨基酸的线性关系良好;平均回收率(n=6)为98.7%～100.8%,RSD为0.46%～3.3%。结论:本研究建立了水解蛋白注射液游离氨基酸测定方法,为质量标准中游离氨基酸含量测定限度的制定提供了依据。; 连莹仲平; 关键词：营养制剂氨基酸二硝基氟苯衍生化

LC-MS法鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质: 2017年; 目的:采用高效液相色谱-质谱联用技术鉴定艾滋病治疗药物去羟肌苷的有关物质结构。方法:Inert Surstain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A,以甲醇-乙腈(50∶50)为流动相B,进行梯度洗脱,电喷雾正离子化高分辨TOF/MS和MS/MS检测并解析有关物质结构。TOF/MS雾化气压力345 k Pa,温度350℃,干燥气流量10 L·min^(-1),毛细管电压4 k V,碎片电压100 V,MS/MS测定氩气CID压力0.2 Pa,碰撞能量25 e V。结果:检测到去羟肌苷原料中共有8个有关物质,通过有机反应机制分析和质谱解析鉴定了他们的结构,他们分别是9-(2-氧基-丁酸)-1,4,5,7,8,9-六氢-嘌呤-6-酮、次黄嘌呤、肌苷、2′-去氧肌苷、9-(2-羟基-乙酰基)-1,9-双氢-嘌呤-6-酮、3′-去氧肌苷、2′,3′-脱水肌苷、9-(2-羟乙基-4-丙酸甲酯-四氢呋喃)-1,9-双氢-6H-嘌呤-6-酮。结论:采用色谱-质谱联用技术能有效地鉴定去羟肌苷的有关物质,可为其质量控制研究提供参考。; 杜明荦连莹张军霞陈炜仲平; 关键词：艾滋病治疗药物去羟肌苷

LC-MS法鉴定去羟肌苷的有关物质: 目的采用高效液相色谱-质谱联用技术鉴定依普利酮的有关物质结构.方法 InertSurstain C18 (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.386％醋酸铵溶液加氨水调节pH值至8.0为流动相A,以甲醇-乙腈...; 杜明荦张军霞连莹陈炜仲平

高效阴离子交换色谱积分脉冲安培检测法同时测定门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中门冬氨酸和葡萄糖的含量被引量：2: 2014年; 目的建立高效阴离子交换色谱积分脉冲安培检测法同时测定门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中门冬氨酸和葡萄糖的含量。方法采用CarboPacTM PA20阴离子分离柱(3 mm×250 mm)和PA20保护柱(3 mm×50 mm);以去离子水为淋洗液A、200 mmol/L的氢氧化钠溶液为淋洗液B、1 mol/L的醋酸钠为淋洗液C,进行梯度洗脱,流速为0.5 ml/min;积分脉冲安培检测器(金工作电极、pH-Ag/Agcl参比电极);检测器温度30℃;柱温30℃,进样量25μl。结果葡萄糖和门冬氨酸两种成分线性范围分别为0.7952μg/ml^25.4470μg/ml(r=0.9996)和0.1122μg/ml^7.1808μg/ml(r=0.9998);葡萄糖和门冬氨酸两种成分高、中、低3种浓度的回收率分别在98.77%~100.14%之间和98.15%~100.05%之间,相对标准偏差分别为0.6%(n=9)和0.5%(n=9)。结论该法操作简便、专属性强、门冬氨酸和葡萄糖的分离效果好,可用于门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中门冬氨酸和葡萄糖的含量测定。; 张军霞仲平; 关键词：高效阴离子交换色谱

容量滴定法测定去羟肌苷含量的分析方法验证与认可被引量：2: 2015年; 目的:建立容量滴定法测定去羟肌苷的含量。方法:采用非水溶液滴定法,以冰醋酸-醋酐混合溶液(4∶1)为滴定介质,电位滴定指示终点,每次加液体积为0.05 m L,等当点突跃幅度EPC设定为30,进行含量测定,并对分析方法进行验证,具体阐述了容量滴定法的方法验证过程和验证结果的认可标准。结果:去羟肌苷测定的成比例系统误差、额外系统误差及精密度均符合规范要求。结论:本法经方法学验证,可用于去羟肌苷原料的含量测定。; 连莹仲平; 关键词：去羟肌苷核苷类逆转录酶抑制剂电位滴定

注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响与分析: 2020年; 目的:评价注射液对安瓿内表面化学稳定性的影响。方法:选取肌苷注射液和骨瓜提取物注射液为代表性品种,从安瓿内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响安瓿内表面耐受性的几种主要因素,采用亚甲蓝染色法和电镜观察法对安瓿内表面侵蚀程度进行了考察,建立了以扫描电镜-X射线能谱分析技术为基础的药液中不溶性物质的显微鉴定方法。结果:肌苷注射液包装用安瓿内表面观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为玻璃成分。骨瓜提取物注射液包装用安瓿内表面未观察到侵蚀区域,药液中不溶性物质主要为有机物。结论:建立的方法可对注射液与包装用安瓿之间的相互作用进行分析,以评估注射液包装用安瓿内表面的化学稳定性。; 乔冲王慧丽连莹陈炜仲平; 关键词：注射剂安瓿

HPLC法测定去羟肌苷咀嚼片中阿斯巴甜的含量被引量：5: 2015年; 目的：建立测定去羟肌苷咀嚼片中阿斯巴甜含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为迪马C18,流动相为甲醇-水（39∶61,V/V）,流速为0.8 ml/min,柱温为25℃,检测波长为208 nm,进样量为20μl。结果：阿斯巴甜质量浓度在96.3~144.5μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 7）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.76%;平均回收率为98.8%,RSD为1.1%（n=3）。结论：该方法操作简便、准确度高,可用于去羟肌苷咀嚼片中阿斯巴甜的含量测定。; 陈炜仲平张军霞; 关键词：阿斯巴甜高效液相色谱法

克林霉素磷酸酯乳膏的制备与质量控制被引量：4: 2010年; 目的:制备克林霉素磷酸酯乳膏并进行质量控制及稳定性研究。方法:以克林霉素磷酸酯为主药制备乳膏剂,以高效液相色谱法测定主药含量;对3批样品进行高温、光照、加速和长期稳定性试验。结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查项符合相关规定;克林霉素磷酸酯检测浓度线性范围为0.192～0.960mg·mL-(1r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD=0.68%;在高温和加速试验中有关物质含量升高、主药含量降低,在光照和长期稳定性试验中各指标均未见明显变化。结论:该制剂工艺简单,质量可控,在阴凉处保存性质稳定。; 张军霞仲平卢来春; 关键词：稳定性

RP-HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量被引量：2: 2016年; 目的:建立反相HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量。方法:采用Inert Surstain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A,以乙腈-甲醇(50∶50)为流动相B,梯度洗脱,测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤;以流动相A-流动相B(90∶10)为流动相测定去羟肌苷肠溶胶囊中去羟肌苷含量;检测波长254 nm;流速1.0 m L·min^(-1);柱温25℃;进样体积为20μL。结果:在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,杂质次黄嘌呤在0.099 6~9.960μg·m L^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率(n=9)为100.7%(RSD=1.9%),次黄嘌呤与去羟肌苷的相对较正因子为0.62;去羟肌苷在0.242 3~48.45μg·m L^(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率(n=9)为99.9%(RSD=1.4%)。结论:本法经方法学验证,可用于去羟肌苷肠溶胶囊的有关物质检查及含量测定。; 杜明荦张军霞秦志国仲平; 关键词：次黄嘌呤去羟肌苷反相高效液相色谱法

从枯草芽孢杆菌中提纯SOD的几种方法比较被引量：2: 2009年; 通过实验找出一种从枯草芽孢杆菌提纯超氧化物歧化酶的最佳方法。实验着重对从枯草芽孢杆菌中提取SOD的工艺过程进行了研究,通过对热变性法、等电点法、盐析法等几种方法的实验分析比较,找出一套操作简便,SOD总收率高的提纯工艺。实验结果表明:硫酸铵分级盐析法是三种方法之中提取出酶的活力最高的一种工艺,适用于工业化大规模的提取SOD酶。从而为寻找更简便、经济的SOD生产方法提供依据。; 张军霞仲平李兰; 关键词：枯草芽孢杆菌超氧化物歧化酶提纯方法

仲平

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