于丽娜
- 作品数：8 被引量：93H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 过氧化氢酶间接碘量法测定吐温80中过氧化氢的含量被引量：3
- 2012年
- 目的:用过氧化氢酶间接碘量法测定吐温80中非法加入的过氧化氢的含量。方法:用过氧化氢酶分解样品中的过氧化氢,通过间接碘量法测定分解前后样品中强氧化物的含量,计算样品中过氧化氢的含量。结果:检测了7个厂家18批吐温80中过氧化氢的含量,所有样品全都检测出含有过氧化氢,最高达到了185.3μg·g-1。结论:作为注射剂常用的药用辅料,吐温80中残留的过氧化氢会对注射剂的安全造成严重影响,利用本法可以简便、快捷的检测出过氧化氢含量。
- 杨锐孙会敏袁松于丽娜栾林王颖关皓月高志峰郭志鑫
- 关键词：药用辅料过氧化氢
- 药用辅料PLGA功能性指标与胰岛素缓释微球释放的相关性研究
- 缓释制剂是指通过延缓药物从剂型中的释放，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂。按照缓控释原理的不同，缓控释制剂可分为骨架片、渗透泵型控释片、膜控型片剂、缓释微丸、胃内漂浮控释制剂、微球和微囊等。 乙...
- 于丽娜
- 关键词：缓释微球胰岛素体外释放
- 功能性辅料的发展和应用被引量：8
- 2013年
- 目的综述功能性辅料的研究进展。方法通过查阅国内外文献,阐述了功能性辅料的概念以及各国药典的收录情况。以乳糖、微晶纤维素、滑石粉和吐温80为例,简要介绍了辅料的功能性对制剂的影响。结果与结论通过建立药用辅料的功能性评价平台,合理选择辅料及灵活的工艺,以质量源于设计的理念为指导,可以获得质量可控的产品。
- 于丽娜孙会敏杨锐金少鸿
- 关键词：药用辅料功能性乳糖纤维素滑石粉吐温80
- 药用辅料对药品安全性的影响被引量：45
- 2012年
- 药用辅料和药物活性成分共同组成了我们日常使用的药品,药用辅料同药物活性成分一样全程参与了体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,所以药用辅料的安全性直接影响到了药物制剂的安全性,本文从药用辅料本身的毒副作用、药用辅料同药物活性物质(API)的配伍禁忌、药用辅料有毒副作用的杂质以及其他引起的药品安全性问题的辅料因素等四个方面阐述了药用辅料同药品安全性的关系。
- 杨锐孙会敏于丽娜袁松
- 关键词：药用辅料药品安全性毒副作用配伍禁忌
- HPLC-示差折光检测器法测定单硬脂酸甘油酯的含量被引量：5
- 2012年
- 目的建立测定单硬脂酸甘油酯含量的高效液相-示差检测器方法。方法采用Waters Sunfire C18色谱柱,柱温为30℃,以四氢呋喃为流动相,流速为1.0mL.min-1,采用示差检测器,检测器温度为30℃,进样量为20μL。结果单硬脂酸甘油酯在1～40mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.1%(RSD=1.8%,n=6)。结论本方法灵敏度高,简便快捷,适用于单硬脂酸甘油酯的含量测定和质量控制。
- 杨锐孙会敏张丽颖于丽娜
- 关键词：药用辅料单硬脂酸甘油酯高效液相色谱法
- 离子选择性凯氏定氮法测定注射用乳糖中残留蛋白含量被引量：2
- 2012年
- 目的:建立高灵敏度的检测乳糖中痕量残留蛋白的含量。方法:采用离子选择性凯氏定氮法对乳糖中残留蛋白的含量进行测定。结果:离子选择性凯氏定氮法有较高的灵敏度(其最低检出限在0.06μg·mL-1,而传统的凯氏定氮法最低检出限大多在毫克水平),且在0.2～100μg·mL-1范围内氨气敏电极测定的毫伏数与蛋白质中的氮含量有较好的线性关系;高、中、低3个浓度水平的平均回收率分别为99.9%,99.3%,99.0%;精密度考察RSD为1.4%。结论:离子选择性凯氏定氮法检测限低,简便、快捷,适用于乳糖中痕量蛋白的测定。
- 杨锐韩旭袁松于丽娜孙会敏李波
- 关键词：药用辅料赋形剂乳糖
- 聚山梨酯80质量分析与致敏原探究被引量：32
- 2011年
- 吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过敏反应存在正相关,此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关,吐温80的过敏反应存在种属差异,犬对吐温80比较敏感,而猴并不敏感。
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- 关键词：药用辅料吐温80致敏原双氧水
- 毛细管电泳法测定舒必利异构体被引量：1
- 2012年
- 目的:建立分离舒必利消旋体并准确检测左舒必利片剂中主药含量的毛细管电泳法。方法:采用熔融石英毛细管柱(50μm×31 cm,有效长度为21 cm),以含2%高磺化α-环糊精的20 mmol.L-1柠檬酸钠缓冲溶液为运行缓冲液,检测波长为214 nm,分离电压为-10 kV。结果:实现了左舒必利和右舒必利的基线分离,左舒必利在0.001～0.1 mg.mL-1范围内线形关系良好,用建立的方法检测3批左舒必利片标示含量分别为97.08%,98.77%,98.78%。结论:本方法灵敏度高,简便快捷,适用于左舒必利片剂的含量测定和质量控制。
- 杨锐韩旭袁松于丽娜孙会敏刘靖新
- 关键词：毛细管电泳
