韩炜
- 作品数：15 被引量：148H指数：6
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 超临界二氧化碳萃取技术在中药新药中的应用
- 超临界二氧化碳萃取技术产生于二十世纪五十年代,目前已经广泛应用于食品、能源、医药、化妆品及香料工业。随着中药、天然药物新药研究的发展和中药现代化的不断深入,超临界二氧化碳萃取技术在中药、天然药物活性成分和有效部位的分离和...
- 韩炜周跃华
- 文献传递
- 木犀草素生物活性研究进展被引量：32
- 2010年
- 木犀草素属于黄酮类化合物,在植物中分布较广,近年来的研究发现其具有很高的生物活性。本文将近年来木犀草素在抗肿瘤、心脏保护作用、呼吸系统影响、免疫调节、抗炎作用等方面的研究进展做一综述。
- 韩炜邢燕康廷国
- 关键词：木犀草素生物活性
- 从美国首个批准植物药veregen软膏看我国中药质量控制被引量：3
- 2010年
- 2006年,美国食品和药物管理局批准了首个植物药veregen软膏。本文结合veregen软膏新药上市申请提供的化学、生产和质量控制资料,结合我国中药质量控制的研究和评价现状,分析veregen软膏的批准对中药质量控制的借鉴作用。
- 韩炜周刚康廷国
- 关键词：中草药植物药
- 药品注册应符合中国国情
- 2003年
- 韩炜
- 关键词：药品注册中国国情实效性知识产权保护
- 红花地上部分的显微结构研究被引量：1
- 2010年
- 目的:对红花地上部分的显微结构进行研究。方法:用常规显微技术观察组织结构和粉末特征。结果:叶上下表面均有不等式气孔。叶肉组织排列疏松,有红棕色的分泌细胞散在;主脉维管束外韧型,韧皮部、木质部周围均有纤维束伴随。茎维管束外韧型,有微木化的韧皮纤维束;木质部内侧也有微木化的纤维群;髓部较宽广。粉末中,分泌细胞长管道状,胞腔内充满黄色或红棕色分泌物,含菊糖,气孔不定式,纤维成束,多与导管相伴,导管多为螺纹导管。结论:以上特征可以作为红花地上部分的主要显微鉴定依据。
- 韩炜邢燕康廷国
- 关键词：红花显微结构
- 特殊形式的中药外用制剂申报资料和质量控制需要关注的几个内容被引量：1
- 2010年
- 近期在中药新药审评过程中,遇到一些特殊形式的外用制剂,其不同于中国药典收载的常见外用剂型,也不是正在开发的经皮给药系统的新剂型。本文详细描述了这些制剂的特殊表现,并就其在研究过程中需要关注的内容进行了阐述。
- 韩炜康廷国
- 关键词：中药外用制剂
- 木犀草素的化学研究进展被引量：7
- 2010年
- 目的:综述木犀草素的提取、分离、包含等方面的研究。方法:检索国内外相关文献,进行分析、总结。结果:木犀草素属于黄酮类化合物,在植物中分布较广,近年来的研究发现其具有很高的生物活性。结论:木犀草素的相关研究需要进一步地深入。
- 韩炜邢燕康廷国
- 关键词：木犀草素化学研究
- 近年来中药新药注册不批准原因分析被引量：2
- 2010年
- 药品研发以高投入、高风险著称。近年来,随着一系列新的药品注册法规的实施,药品的研发与评价较之以往有所不同。文中介绍近年来中药新药注册不批准的情况,对不批准原因进行分析,并对中药新药研究提出了一些思考和建议,以期为中药新药的研究与注册提供有益的参考。
- 朱飞鹏韩炜
- 关键词：中药新药注册
- 浅谈药品审评资源的合理利用
- 药品审评资源是可供审评利用或审评需要的一切.本重点就审评人员和审评参考资料的合理利用、审评资源的培育和积累进行了探讨.
- 韩炜
- 关键词：药品审评
- 文献传递
- HPLC法测定红花地上部分中木犀草苷和木犀草素的含量被引量：11
- 2010年
- 目的:建立红花地上部分中木犀草苷和木犀草素的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Hanbanhedera ODS-2C18柱(5μm,4.6×250mm),流动相为甲醇-0.4%冰醋酸梯度洗脱,检测波长为350nm,柱温30℃。结果:木犀草苷回归方程:Y=59558771X-1755,r=0.999991,在0.0019mg/mL～0.1238mg/mL范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.04%,RSD=1.68%(n=9);木犀草素回归方程:Y=76381285X-9981,r=0.999995,在0.0020mg/mL～0.1266mg/mL范围内有良好的线性关系,平均回收率为96.56%,RSD=2.00%(n=9)。结论:该方法简便、快捷、准确、重复性好,可用于木犀草苷和木犀草素的含量测定。
- 韩炜杨玉林康廷国
- 关键词：红花高效液相色谱法木犀草苷木犀草素
