郭红英
- 作品数:7 被引量:16H指数:2
- 供职机构:首都医科大学附属北京友谊医院更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 定尔心缓释片的药物动力学和生物利用度
- 1998年
- 目的:以美国MarionMerelDow.Inc.的地尔硫卓缓释胶囊(CardizemSR90mg)为对照,考察印度Torrent公司生产的定尔心缓释片(DilzemSR90mg)的相对生物利用度和药代动力学参数。方法:采用自身对照法进行单剂量和多剂量给药,血样经预处理后采用高效液相色谱法测定浓度。结果:用CRF1程序处理,定尔心缓释片的t1/2(Ka)=0.57h,t1/2(Ke)=4.01h,Tmax=2.27h,Cmax=50.61ng/ml,AUC=407.19ng·h/ml,相对生物利用度F=90.2%,多剂量给药达稳态波动系数为0.71。结论:定尔心缓释片的相对生物利用度符合《新药(西药)临床研究指导原则汇编》
- 洪蕾陆继红王曼丽郭红英
- 关键词:地尔硫卓生物利用度高效液相色谱药代动力学
- 治疗支气管哮喘药物新进展被引量:7
- 2006年
- 王汝龙郭红英
- 关键词:支气管哮喘抗炎治疗哮喘药物气道炎症反应慢性炎症性疾病细胞组
- 单剂量盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究被引量:2
- 2006年
- 目的:研究盐酸左西替利嗪片(受试制剂)与已上市的盐酸左西替利嗪片(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性。方法:健康男性志愿者18例,采用双周期两制剂交叉试验设计,分别口服受试制剂或参比制剂10 mg,用HPLC法测定血药浓度,DAS软件处理计算药动学参数和相对生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂的t_(1/2)Ke分别为(5.4±1.2)和(4.9±1.5)h;C_(max)分别为(424.4±89.2)和(415.3±65.0)ng·mL^(-1)。T_(max)分别为(1.2±0.8)和(1.1±0.5)h。AUC_(0-24h)分别为(3 223.3±612.3)和(3 216.5±654.8)ng·h·mL^(-1)。相对生物利用度为(103.5±26.8)%。AUC_(0-24h)90%置信区间为0.9326~1.0821,C_(max)190%置信区间为0.9482~1.0821,T_(max)经非参数法检验,差异无统计意义。结论:2种制剂生物等效。
- 郭红英王曼丽赵志刚张晋华王汝龙
- 关键词:盐酸左西替利嗪生物等效性相对生物利用度
- 口服环孢菌素A影响血药浓度的因素
- 2001年
- 环孢菌素A(CsA)是一种免疫抑制剂,广泛用于器官移植术后及自身免疫性疾病。凡影响其吸收、代谢、排泄的因素均可影响其血药浓度。
- 郭红英
- 关键词:环孢菌素A免疫抑制剂口服血药浓度影响因素
- 来克胰片剂的药物动力学和生物等效性研究
- 1999年
- 目的:以天津市新新制药厂生产的格列齐特片剂(天新(格列齐特片,80mg/片)为对照品,考察台湾卫达化学制药股份有限公司生产的格列齐特片剂(来克胰片,80mg/片)的相对生物利用度和药物动力学参数。方法:采用自身对照法进行单剂量口服给药,血样经预处理后采用高效液相色谱法测定浓度。结果:用CRFB程序处理,来克胰片T1/2=13.92±4.12h,Tmax=4.33±1.87h,MRT=21.41±6.00h,Cmax=9.34×10^(-3)±1.63×10^(-3)mg/ml,AUC=0.1998±0.0832h·mg/ml,相对生物利用度F=119.41±23.92%。结论:来克胰片剂的相对生物利用度符合《新药(西药)临床研究指导原则汇编》的要求。
- 王曼丽郭红英洪蕾王汝龙
- 关键词:药物动力学相对生物利用度
- 对乙酰氨基酚栓剂人体相对生物利用度和生物等效性被引量:6
- 2004年
- 目的:研究进口试验制剂与国产对乙酰氨基酚栓剂(参比制剂)的相对生物利用度和生物等效性。方法:采用HPLC法测定18例健康男性志愿者单次交叉直肠给予参比制剂2粒(300mg)及试验制剂2粒(250mg)后的血药浓度,经CRFB软件处理,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:试验制剂和参比制剂的t1/2分别为(3.94±1.54)和(3.81±1.24)h;Tmax分别为(1.56±0.57)和(1.58±0.43)h;平均滞留时间MRT0-tn分别为(5.67±1.44)和(5.40±1.28)h;Cmax分别为(1.73±0.38)和(1.61±0.34)μg·mL-1;AUC0-tn分别为(8.01±2.20)和(7.54±1.82)μg·h·mL-1。试验品与参比品的相对生物利用度为(109.07±27.92)%,经统计学处理,试验品AUC0-t的90%置信区间为97.20%-115.85%,Cmax的90%置信区间为98.64%-116.97%。结论:两制剂生物等效。
- 郭红英王曼丽赵志刚张晋华王汝龙
- 关键词:对乙酰氨基酚生物等效性相对生物利用度栓剂
- 非言肠溶微粒胶囊的药代动力学和生物等效性研究被引量:1
- 1999年
- 目的:考察永信药品工业( 昆山) 有限公司生产的非言肠溶微粒胶囊( Voren E C50 mg/ 粒) 的相对生物利用度和药物动力学参数。方法:以台湾永信药品工业股份有限公司生产的非炎肠溶微粒胶囊( Voren E C50m g/ 粒) 为对照品,采用自身对照法进行单剂量口服给药,血样经预处理后采用高效液相色谱法测定浓度。结果:用 C R F B 程序处理,非言肠溶微粒胶囊t1 / 2 = (2 .67 ±1 .23) h , Tm ax = (1 .58 ±1 .10) h , M R T= (3 .65 ±0 .95) h , Cm ax =(0 .92 ±0 .23) ×10 - 3 m g/ ml, A U C= (2 .46 ±0 .29) ×10 - 3 ( mg·h)/ ml,相对生物利用度 F= (93 .21 ±11 .87) % 。结论:非言肠溶微粒胶囊的相对生物利用度符合《新药( 西药) 临床研究指导原则汇编》的要求。
- 刘芸王曼丽徐辰郭红英王汝龙
- 关键词:胶囊药代动力学双氯芬酸钠HPLC