秦玺
- 作品数：78 被引量：55H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学农业科学更多>>
- 抗干扰素a2b纳米抗体的筛选及初步应用
- 在重组蛋白制品的日常检验中,鉴别试验是必不可少的理化检测项目,一般采用免疫印迹法或免疫斑点法进行,而这两种方法都存在检验时间长、步骤繁琐、商品化抗体批次差异且需冷链保存等问题和限制。为响应总局快速检验和市场打假的要求,简...
- 秦玺
- 文献传递
- 恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用
- 本发明公开了恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用，本发明提供了一种构建Endostatin敏感细胞株的方法、一种检测Endostatin活性的方法以及UTS2在构建Endostatin敏感细胞株中的应用。本发明提供...
- 秦玺李山虎安怡方周勇裴德宁李响史新昌丁有学毕华于雷黄芳朱留强王军志
- 血管特异性体内噬菌体展示:靶向治疗应用
- 2006年
- 血管内皮上可表达不同的受体,采用噬菌体展示的方法已筛选出了一些靶向于组织特异性内皮细胞受体的肽或抗体。这些肽或抗体可用于生成靶向治疗复合物或影像试剂。目前,筛选方法包括体外途径、动物模型和患者体内途径。绘制血管的“功能图谱”,将在临床上有利于对癌症或其他显示特殊血管特性的疾病进行治疗。
- 秦玺胡宝成
- 关键词：噬菌体展示靶向血管
- 转基因生物反应器在生物制药领域的应用
- 2019年
- 随着重组抗凝血酶Atryn和重组人C1酯酶抑制剂Ruconest在美国和欧盟分别获批,转基因生物反应器在生物制药领域受到了更多的重视。转基因生物反应器主要包括转基因动物的乳汁、血液、尿液、精液及蛋清等。应用转基因生物反应器,可降低药物生产成本,提高产量,且安全性更高。本文就转基因生物反应器在生物制药领域的研究和应用现状作一综述。
- 秦玺饶春明
- 关键词：生物制药
- 重组蛋白质制品注射液渗透压摩尔浓度值测定的能力验证被引量：1
- 2019年
- 目的:评价国内实验室重组蛋白制品注射液渗透压检验检测能力。方法:模拟重组蛋白制品设计并制备渗透压摩尔浓度参考品,组织来自不同省(市)、自治区的34家实验室进行协作检测,以2015年版《中华人民共和国药典》四部通则0632方法为检测方法,汇总结果后进行技术分析和统计分析,评估结果用基于Robust统计量的Z比分数对结果进行评价和报告。结果:各实验室检测均值|Z|分数值>3的实验室有1家(占2.9%,n=34);各实验室全部检测值|Z|分数值>3的有1家。总体上讲,多数实验室(33/34)检测结果良好,但有1家实验室(1/34,编号444)检测结果偏离较大。结论:多数实验室的能力验证结果令人满意,可以准确地给出检测值,并且与其他实验室的数据基本保持一致,本次能力验证为重组蛋白制品检验能力普及奠定基础。
- 秦玺丁有学张河战赵萌刘兰史新昌饶春明
- 关键词：渗透压统计分析
- 重组腺相关病毒装载目的核酸完整性分析
- 2024年
- 目的探讨重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)装载目的核酸完整性检测方法,并初步建立分析算法。方法消化rAAV外游离DNA片段,提取病毒基因组,设计5对搭接引物,采用正交排列方式,分别用数字PCR仪进行检测,常规条件采用EveGreen和模板4μL的20μL反应体系,数字PCR条件:95℃5 min;95℃15 s,55℃30 s,72℃90 s,45个循环。超长核酸片段增强条件采用Mix B-2000 bp和模板2μL的25μL反应体系,采用仪器附带软件定量。最小二乘法拟合分析共有的全长片段数量,进而解读目的核酸完整性分布情况。结果引物间距离不大于1200 nt的片段可得到有效扩增,经系统分析得到一系列片段长约1000 nt的有效片段拷贝数,最小二乘法拟合分析共有片段拷贝数量,估计样本中全长片段不多于1234 copies/μL,该值与测得的最大值(1443 copies/μL)之间差异有统计学意义(P<0.05),差异占比约16.9%。结论初步建立了rAAV装载目的核酸完整性的检测方法,并分析出供试品中存在一定数量的不完整目的核酸,为后续深入研究奠定了基础。
- 黄天治秦玺于雷郑祖亮郭林史新昌张怡轩
- 关键词：重组腺相关病毒核酸完整性
- FHL3在制备用于治疗肿瘤的药物中的用途
- 本发明涉及FHL3在制备用于治疗肿瘤的药物中的用途。具体地说，本发明涉及FHL3在制备用于调节癌基因和/或抑癌基因在哺乳动物细胞内表达的药物中的用途，以及FHL3在制备用于抑制哺乳动物肿瘤细胞生长的药物中的用途。本发明还...
- 叶棋浓丁丽华秦玺杨晓牛畅程龙严景华黄翠芬
- 文献传递
- 人干扰素α2b理化对照品质控方法与质量标准研究
- 2023年
- 目的:建立人干扰素α2b(hIFN α2b)理化对照品的质控方法与质量标准。方法:使用2020年版《中华人民共和国药典》报告基因法测定hIFN α2b理化对照品的生物学活性、福林酚法测定蛋白质含量、电泳法和高效液相色谱法测定纯度、等电聚焦电泳法测定等电点、Edman降解法测定N端氨基酸序列;液质联用法测定相对分子质量,使用C4(50 mm×2.1 mm, 3.5μm)色谱柱和QTof质谱仪;液质联用法测定质量肽图和二硫键,使用C18(100 mm×2.1 mm, 1.7μm)色谱柱和QTof质谱仪;建立hIFN α2b理化对照品的质量标准;对7批由不同企业提供的理化对照品进行检测。结果:建立了hIFN α2b理化对照品的质量标准,7批hIFN α2b理化对照品的比活性为1.2×10^(8)~2.8×10^(8)IU·mg^(-1),电泳纯度均>96.0%,高效液相色谱纯度均>95.0%,等电点主区带为5.2~6.6,N端氨基酸序列为(M)CDLPQTHSLGSRRT,相对分子质量、质量肽图和二硫键测定结果均与理论值相符。结论:建立的质控方法与质量标准可以比较全面地评价hIFN α2b理化对照品的质量,各企业的理化对照品均符合质量标准的要求。
- 裴德宁陶磊韩春梅范文红杨靖清秦玺毕华周勇
- 关键词：质控方法蛋白结构
- 腺相关病毒基因治疗产品基因组滴度数字PCR检测方法的建立及验证
- 2024年
- 目的建立一种广泛用于腺相关病毒(adeno-associated virus,AAV)基因治疗产品基因组滴度检测的数字PCR(digital polymerase chain reaction,dPCR)法,并进行初步验证。方法通过对同一批次AAV基因治疗产品进行dPCR检测,优化筛选最佳引物、探针、样品处理方式以及引物、探针浓度;对优化后方法进行专属性、线性、相对准确度、重复性验证,并确定方法的定量限及检测范围。结果选择NFS-05 vector titer 5.0为引物、探针,引物终浓度为800 nmol/L,探针终浓度为400 nmol/L,样品前处理方式为经Proteinase K消化。建立的方法专属性良好;在3.3×10~5~1.3×10~8vg/mL检测范围内,标准曲线相关系数(R~2)>0.999;相对准确度为70%~130%;重复性CV均≤15%;定量限为3.3×10~5vg/mL。结论建立的dPCR法专属性、线性、准确度及重复性良好,可用于NFS-05重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)原液产品基因组滴度的检测。
- 安怡方毕华刘家池魏云欢赵琴于雷史新昌裴德宁李响周勇秦玺梁成罡
- 关键词：腺相关病毒基因治疗
- 柱前衍生反相高效液相色谱法测定猴免疫缺陷病毒基因治疗产品中盐酸组氨酸含量被引量：1
- 2014年
- 目的建立柱前衍生反相高效液相色谱法（reverse phase-high performance liquid chromatography,RP-HPLC）测定猴免疫缺陷病毒（simian immunodeficiency virus,SIV）基因治疗产品中盐酸组氨酸含量的方法。方法以正亮氨酸为内标,异硫氰酸苯酯（phenyl isothiocyanate,PITC）为柱前衍生化试剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以醋酸钠缓冲液（pH 6.5）和80%乙腈溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm,进样量10μl,流速1.0 ml/min。用建立的方法检测样品中盐酸组氨酸含量,绘制标准曲线,并验证该方法的精密度、稳定性、专属性和准确性。结果盐酸组氨酸在12.54-31.35μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系（r2=0.999 9）;3份供试品溶液,每份连续进样5次,盐酸组氨酸峰面积平均RSD值为1.77%;同1份供试品溶液0、3、6、12 h进样,盐酸组氨酸峰面积平均RSD值为1.03%;该方法可将甘氨酸、精氨酸和丝氨酸对照品有效分离;高、中、低浓度样品的平均回收率分别为103.37%、102.28%和102.91%。SIV基因治疗产品中盐酸组氨酸3次检测的平均含量为9.66 mg/ml。结论建立了柱前衍生RP-HPLC检测SIV基因治疗产品中盐酸组氨酸含量的方法,该方法重现性好,专属性强,精密度及准确度高,可对基因治疗产品中的盐酸组氨酸进行质量控制。
- 秦玺李响杨琦于雷付志浩李永红饶春明
- 关键词：柱前衍生化
