王璐
- 作品数:8 被引量:58H指数:4
- 供职机构:第三军医大学新桥医院更多>>
- 发文基金:国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生理学更多>>
- 国产盐酸托烷司琼片、胶囊与进口片剂人体生物等效性比较被引量:2
- 2007年
- 目的评价国产盐酸托烷司琼片、胶囊与进口参比制剂是否生物等效。方法男性健康受试者24名,随机分成6组,三交叉po受试制剂和参比制剂各20 mg,在一定时间点取静脉血分离血清,用高效液相色谱紫外检测法测定人血清中托烷司琼浓度,所得数据经BECS软件处理得到主要药动学参数。结果国产盐酸托烷司琼片、胶囊与进口参比制剂托烷司琼的tmax均为(1.7±0.4)h,ρmax分别为:(36.9±8.9),(36.3±8.9)和(36.1±9.3)μg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为(443±176),(448±196)和(443±191)μg.h.L-1。对经对数转换后的ρmax,AUC0-t进行方差分析和双单侧t检验及90%可信限判断,盐酸托烷司琼片、胶囊的ρmax落在参比制剂的90.7%-116.2%和89.1%-114.2%内,AUC0-t落在参比制剂的82.8%-124.0%和82.7%-123.8%内,tmax经非参数检验法检验无显著差异,盐酸托烷司琼片、胶囊AUC0-t的相对生物利用度分别为(102±9)%和(102±10)%。结论3种制剂具有生物等效性。
- 汤建林王璐应懿黄永平周世文
- 关键词:托烷司琼药动学生物等效性高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定人血清中格列吡嗪浓度被引量:5
- 2007年
- 建立了人血清中格列吡嗪浓度的HPLC测定方法,为研究格列吡嗪的代谢动力学及相对生物利用度提供了方法。采用Oasis HLB萃取小柱对血清样品进行处理,格列齐特为内标,C18为固定相。流动相为V(乙腈)∶V(0.08%三乙胺)=40∶60水溶液;H3PO4调节pH为3.5,流速1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长:225 nm。在12.5-1000μg/L的质量浓度范围内,格列吡嗪与内标峰的比值与质量浓度呈良好的线形关系(r=0.9959);格列吡嗪平均回收率为96.8%,批间、批内RSD均小于6%,检出限为12.5μg/L(S/N≥3)。方法可用于药物代谢动力学及生物等效性的研究。
- 汤建林王璐向荣凤徐颖黄永平周世文
- 关键词:格列吡嗪高效液相色谱法血清样品药动学
- 扎来普隆口腔崩解片人体生物等效性研究
- 比较扎来普隆口腔崩解片与普通片在健康人体内是否生物等效。健康受试者20名,完全随机分成2组,每组10人,分二个阶段采用双交叉给药方案,分别口服10 mg受试制剂和参比制剂,取血点设计为服药前和服药后0.25,0.5,0....
- 汤建林王璐周世文
- 关键词:生物等效性HPLC固相萃取
- 文献传递
- 固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中洛美利嗪浓度被引量:6
- 2006年
- 实验建立了固相萃取反相高效液相色谱法测定血清中洛美利嗪的浓度.采用Waters Oasis HLB 萃取小柱对血清样品进行固相萃取,以氟桂利嗪为内标,在Waters高效液相色谱系统上,C8为固定相,乙腈-水(67: 33,含0.2%三乙胺,磷酸调节pH 至6.5)为流动相,流速:1 mL/min;检测波长: 223 nm;柱温:30℃;实验结果显示洛美利嗪和内标物洗脱时间分别为9.9 min和10.8 min,与血中内源性杂质得到良好分离.方法的相对回收率为99.6%~106.1%;绝对回收率为61.8%~86.5%;日内日间变异RSD范围分别为3.6%~5.3%和2.7%~6.9%;线性范围为5~320 μg/L(n=7, r=0.9998).当S/N=3时,洛美利嗪最低检出浓度可达5 μg/L.所建方法准确、灵敏,可满足血药浓度监测和药代动力学参数测试的需求.
- 汤建林周世文应懿王璐黄永平
- 关键词:盐酸洛美利嗪血清高效液相色谱固相萃取药代动力学
- 薏苡仁多糖对2型糖尿病大鼠主动脉内皮素1基因表达的影响被引量:15
- 2006年
- 目的观察薏苡仁多糖对实验性糖尿病血管并发症大鼠主动脉内皮素1mRNA表达调控的影响。方法采用链脲佐菌素腹腔注射(75mg/kg)和高热量饲料喂养建立2型糖尿病并发动脉粥样硬化大鼠模型,应用RT-PCR半定量分析大鼠主动脉内皮素1mRNA的表达变化。结果模型组大鼠主动脉内皮素1mRNA表达量为0.72±0.10,明显高于正常组的0.39±0.01(P<0.01),经给药处理6个月后,与模型组的表达量比较,各给药组大鼠主动脉内皮素1mRNA有不同程度的下调(P<0.05),其中薏苡仁多糖注射组的表达量0.49±0.12与模型对照组比较有非常显著性差异(P<0.01)。结论糖尿病血管并发症的发生可能与内皮素1mRNA表达上调有关,薏苡仁多糖保护糖尿病血管内皮损伤可能与其下调内皮素1mRNA表达的作用相关。
- 徐梓辉周世文陈卫徐静钱桂生汤建林黄永平陈维中徐颖应懿王璐
- 关键词:病理学与病理生理学2型糖尿病内皮素1薏苡仁多糖主动脉基因表达
- 测定黄连中5种生物碱含量的高效液相色谱法研究被引量:28
- 2007年
- 提要:目的建立高效液相色谱法测定黄连中生物碱含量的方法。方法色谱柱为C18柱(3.9mm×300mm,10μm),流动相为乙腈:0.05mol/L磷酸二氢钾(40∶60,内含0.015mol/L十二烷基磺酸钠),检测波长为345nm。结果在以上色谱条件下,小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱和药根碱分离效果好。结论方法灵敏度高,重现性好,可用于黄连等含小檗碱型生物碱中药材及制剂的质量控制。
- 应懿何志红周世文汤建林杨雪王璐
- 关键词:高效液相色谱法黄连生物碱
- 固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中托烷司琼浓度被引量:4
- 2006年
- 目的:建立固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中托烷司琼的浓度。方法:采用 Waters Oasis HLB 萃取小柱对血清样品进行固相萃取,以昂丹司琼为内标,在 Waters 高效液相色谱系统上,C_(18)为固定相,乙腈-50mmol·L^(-1)磷酸盐缓冲液(20:80,pH5.0,含0.3%三乙胺)为流动相,流速:1mL·min^(-1),检测波长:285nm。结果:托烷司琼和内标物洗脱时间分别为5.3min 和6.9min,与血中内源性杂质得到良好分离。方法的相对回收率为98.9%±1.0%,日内日间变异 RSD 范围分别为0.9%~5.3%和2.99%~4.2%,线性范围为0.5~64.0ng·mL^(-1),当 S/N≥3时,托烷司琼最低检出浓度可达0.5ng·mL^(-1)。结论:所建方法准确、灵敏,可满足血药浓度监测和药代动力学参数测试的需求。
- 汤建林王璐应懿黄永平周世文
- 关键词:盐酸托烷司琼血清高效液相色谱药代动力学
- 洛美利嗪片剂与胶囊剂的人体生物等效性比较被引量:1
- 2006年
- 目的:评价洛美利嗪片与参比制剂(洛美利嗪胶囊)是否生物等效。方法:男性健康受试者20名,随机分成2组,交叉口服受试制剂(洛美利嗪片)和参比制剂各40 mg,用高效液相色谱紫外检测法测定人血清中洛美利嗪浓度,所得数据经BECS软件处理得到主要药动学参数。结果:洛美利嗪片与参比制剂洛美利嗪胶囊的t_(max)分别为:(2.7±s 0.3)h和(2.6±0-3)h,c_(max)分别为:(93±11)μg·L^(-1)和(90±11)μg·L^(-1),用梯形法计算所得的AUC_(0-t)分别为(435±71)μg·h·L^(-1)和(432±77)μg·h·L^(-1)。对经对数转换后的c_(max),AUC_(0-t),进行方差分析和双单侧t检验及90%可信限判断,洛美利嗪片的c_(max)落在参比制剂的963%~11 1.7%范围内,AUC_(0-T)落在参比制剂的91.7%~110.6%范围内,t_(max)经非参数检验法检验无显著差异,洛美利嗪片AUC_(0-t) 的相对生物利用度为(101±12)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
- 汤建林应懿王璐黄永平周世文
- 关键词:洛美利嗪药动学