特玉香 作品数:22 被引量:228 H指数:9 供职机构: 中国药品生物制品检定所 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
用乙酰胺快速检定药品中绿脓杆菌的方法研究 被引量:3 1989年 绿脓杆菌是常见的对人类有致病力的细菌之一。其常规检查法需时较长,本文介绍一种用乙酰胺快速检定药品中绿脓杆菌的方法,现介绍如下; 苏德模 特玉香关键词:乙酰胺 药品 绿脓杆菌 MUG─Indole快速检定大肠杆菌方法研究 被引量:16 1996年 本文报道用MUG-Indole检定大肠杆菌方法,在24h内能将94%~97%的大肠杆菌检出。对MUG阳性、Indole阴性或MUG阴性、Indole阳性的菌株,辅以EMB琼脂或麦康凯琼脂平板分离,挑选可疑菌落,做IMViC试验,使假阳性和假阴性降到最低水平。本法比传统的生化试验检定大肠杆菌法快速、简便、准确、无主观性。 苏德模 徐维洁 刘鹏 许华玉 特玉香关键词:大肠杆菌 MUG-INDOLE法 快速检定 中药饮片微生物限度的考察与思考 被引量:8 2002年 刘鹏 许华玉 特玉香 苏德模 胡昌勤关键词:中药饮片 微生物限度 菌数 中药炮制 药品质量 一种细菌计数培养基的试验研究 被引量:7 2005年 目的:营养琼脂培养基是药典规定的细菌计数用培养基,因有反映该培养基质量不稳定,有必要研制一种更好的细菌计数培养基,载入中国药典。方法:通过10株代表菌,对3种培养基的初步筛选,研究出更适合细菌计数的培养基 PYA 后,并进一步优化;以20批样品对本培养基进行了初步考察。结果:PYA 培养基优于营养琼脂培养基。结论:PYA 培养基现在是国内细菌计数的最好培养基,与国产英、美药典的大豆胰酪胨琼脂培养基质量相当。 苏德模 胡昌勤 特玉香 马越 常炜 刘鹏 李景云关键词:细菌计数 营养琼脂培养基 培养基质量 药典规定 中国药典 PNPG法快速检查药品中大肠杆菌的方法探讨 1993年 PNPG(4-nitrophenylβ-Dglucopyranoside的简写,对-硝基苯嘴喃葡萄糖苷)法与部颁法对28个自然染菌样品进行大肠杆菌检查结果,两法全部符合者为26个样品,占样品总数的92。8%;不符合者2个样品,占样品总数的7.2%。PGPG纸片法较灵敏,反应快,但易受样品的干扰;PGPG安瓿使用方便,受样品颜色干扰少。 苏德模 特玉香 徐维杰关键词:大肠杆菌 葡萄糖苷 中成药 加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨 目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按中国药典 2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙... 马仕洪 刘鹏 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 无菌检查 中和剂 硫酸锰 文献传递 加替沙星无菌检查方法的建立与标准操作探讨 被引量:19 2007年 目的:建立加替沙星原料及制剂无菌检查法及标准操作方法。方法:按2005年版中国药典无菌检查法验证实验的有关要求,通过接种阳性代表菌株,对薄膜过滤、添加中和剂等去除加替沙星抗菌活性的实验方法和条件进行验证,逐步建立加替沙星原料及制剂无菌检查的标准操作方法。结果:在对加替沙星不同原料及制剂样品适当的处理基础上,采用薄膜过滤法,以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,约每滤筒300 mL 的冲洗量,每筒培养基中加入0.1 mol·L^(-1)硫酸锰溶液3 mL 可去除加替沙星对细菌的抑菌作用。结论:加替沙星具有较强的抑菌活性,通过适当的样品处理、薄膜过滤法和添加硫酸锰溶液作为重金属络合剂,去除加替沙星抑菌活性,可对解决喹诺酮类抗生素无菌检查问题起到较好的参考作用。 马仕洪 刘鹏 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 无菌检查 中和剂 硫酸锰 加替沙星微生物限度检查方法的建立 被引量:31 2007年 目的:完善加替沙星微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂(0.1 mol·L^(-1)的硫酸锰溶液)的方法,去除加替沙星的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对加替沙星最敏感,可作为加替沙星微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为加替沙星口服制剂的常规微生物限度检查方法。 刘鹏 马仕洪 戴翚 特玉香 胡昌勤关键词:加替沙星 中和剂 质控菌株 含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查法的建立 被引量:31 2010年 目的:建立含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查方法。方法:通过对大黄、黄芩、黄连和黄柏4种药材的抗菌谱、最小抑菌浓度、敏感菌株等的归纳,总结出表征成药总抑菌活力的公式。结果:根据抑菌药材在处方中的含量可以快速计算成药的总抑菌活力,进而快速选择适宜的微生物限度检查法进行实验验证。结论:该方法可以大大简化实验操作,缩短工作时间,为简化2010年版中国药典的修订与验证提供了新的思路。 于风平 杨美琴 特玉香 刘鹏 马仕洪 胡昌勤关键词:微生物限度检查法 中成药 黄芩 黄连 黄柏 注射用头孢曲松钠无菌检查方法验证 被引量:1 2007年 目的建立注射用头孢曲松钠无菌检查标准方法。方法按《中国药典》2005年版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤进行方法学验证。结果每筒冲洗300mL(分3次),可以消除样品对5株实验菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的抗菌活性,使其正常生长;每筒冲洗400mL(分3次),可以消除样品对2株实验菌:枯草杆菌、大肠杆菌的抗菌活性。结论本样品可以采用薄膜过滤法总冲洗量1200mL(冲洗液为400mL/筒)测定。 解翠珠 特玉香关键词:注射用头孢曲松钠 薄膜过滤法