- 药品非法添加活性成分的探讨被引量：1
- 2008年
- 目的探讨杜绝药品尤其是中成药非法添加其他活性成分现象发生的有效措施。方法对近年来文献及传媒的报道,结合自己在这方面的工作实际,总结其类型、特点和危害,提出应对措施。结果药品非法添加其他活性成分可能产生不可预知的严重后果,必须加强监管。结论只有药监,药检、厂商、患者及医务工作者联合起来,各尽其职,才能杜绝药品非法添加其他活性成分现象的发生。
- 汪建君陈惠玲罗珍妹
- 关键词：非法添加
- HPLC-PDA法检测正天丸和正天胶囊中6种非法添加色素被引量：12
- 2013年
- 目的建立HPLC-PDA法测定正天丸和正天胶囊非法添加色素胭脂红、日落黄、诱惑红、赤鲜红、酸性红73、金橙Ⅱ的方法。方法样品用70%乙醇提取,以乙腈-0.02mol/L醋酸铵梯度洗脱,PDA检测器检测。结果 8批正天丸和4批正天胶囊均未检出有胭脂红、日落黄、诱惑红、赤藓红、酸性红73、金橙Ⅱ。结论本实验采用HPLC-PDA法检测正天丸和正天胶囊中6种非法添加色素,方法简单、准确、快速、重复性好,可为评价正天丸、正天胶囊的质量提供一定的参考。
- 汪建君陈惠玲
- 关键词：HPLC-PDA正天丸色素
- 连蒲胶囊中重金属及有害元素与有机氯农药残留量测定被引量：3
- 2010年
- 目的:检测连蒲胶囊中的重金属及有害元素与有机氯农药残留量。方法:应用原子吸收分光光度法(AAS)、原子荧光法(AFS)和气相色谱法(GC)分别测定连蒲胶囊制剂中重金属及有害元素和有机氯农药残留量。结果:检测显示制剂中含有微量铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)以及有机氯农药六六六(δ-BHC)。结论:近年来中药及制剂中重金属及有害元素与有机氯农药残留量问题备受关注,因此建立对中药制剂中这些微量成分的分析非常必要。
- 陈雪梅陈惠玲汪建君李玲玲
- 关键词：重金属及有害元素有机氯农药残留量
- 气相色谱法测定紫金散中麝香酮的含量被引量：5
- 2011年
- 目的：建立紫金散中麝香酮含量测定方法。方法：硝基对苯二甲酸改性聚乙二醇毛细管柱（HP—FFAP）（柱长为25m，柱内径为0．2mm，膜厚度为0．3μm），柱温为程序升温，初始温度120℃，保持1min，以8℃·min^-1的速率升至190℃，保持5rain，再以40℃·min的速率升至240℃，保持10min；进样口温度230oC，检测器温度250℃，分流比3．0：1，进样量1μL。结果：麝香酮在7．12～0．1424mg·L^-1范围内呈良好的线性关系。平均回收率为97．1％（RSD=2．1％）。结论：本方法简便、快速、准确，可用于控制紫金散中人工麝香的含量。
- 汪建君陈惠玲
- 关键词：紫金散麝香酮气相色谱法
- 痔疮外洗散质量标准研究
- 2009年
- 目的建立痔疮外洗散的质量标准。方法采用TLC法对处方中防风、甘草、花椒进行定性鉴别;并采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱均检出防风、甘草、花椒;盐酸小檗碱在0.0524～2.0960μg内呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为99.4%,RSD=1.36%。结论该方法简便易行,重复性好,可作为该制剂质量控制标准。
- 罗珍妹陈惠玲汪建君
- 关键词：盐酸小檗碱高效液相色谱法薄层色谱法
- GC法同时测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量被引量：6
- 2015年
- 目的：建立GC法同时测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量。方法：采用DB-WAX毛细管柱（30 m×0.25 mm×0.25μm）,氢火焰离子检测器（FID）;以萘为内标;进样口温度230℃,检测器温度250℃,程序升温（初始温度105℃,保持3min,以3℃·min^-1的速率升至140℃,再以100℃·min^-1的速率升至210℃,保持5 min）,分流进样,分流比2.0∶1,进样量1μL。结果：樟脑、乙酸龙脑酯浓度分别在1.81-27.18μg·m L^-1和5.53-82.95μg·m L^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率（n=9）分别为103.9%和105.2%。结论：本方法可用于测定复方牙痛酊中樟脑和乙酸龙脑酯的含量。
- 汪建君李玲玲黄惠琼
- 关键词：樟脑乙酸龙脑酯宽叶缬草苗药气相色谱法
- 连蒲胶囊中冰片含量测定研究被引量：1
- 2009年
- 目的:进行连蒲胶囊中冰片的含量测定方法研究。方法:建立气相色谱-FID检测法(GC-FID)测定胶囊中冰片的含量。结果:冰片在0.01977mg/ml～0.3954mg/ml范围内呈良好的线性关系,回归方程:y=0.00003x-0.0012(r=0.9973,n=6),回收率97.8%(RSD=1.9%,n=9)。结论:本法简便快捷、准确可靠,可以为连蒲胶囊的质量标准研究提供依据。
- 肖玉琴陈惠玲汪建君陈洁江昌铭
- 关键词：冰片
- HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量被引量：9
- 2013年
- 目的:建立HPLC法测定正天丸和正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72)为流动相,检测波长为403 nm。结果:羟基红花黄色素A在6.038 4～150.96μg·mL-1范围内呈良好的线性关系;平均回收率为100.0%,RSD=0.8%(n=6)。结论:本方法准确、快速、重现性好,可用于测定正天丸、正天胶囊中羟基红花黄色素A的含量。
- 汪建君李玲玲陈惠玲黄澜
- 关键词：高效液相色谱法正天丸羟基红花黄色素A
- 中药大复方制剂质量评价及风险评估体系的探索与应用
- 李玲玲黄惠琼黄澜陈惠玲汪建君
- 近年来，中国医药行业及药品监管进入了事故突发期和矛盾凸显期，使药品安全性问题越来越受到党和政府的关注。解决药品安全问题迫在眉睫，建立并完善上市后药品再评价是药品监管亟待解决的问题。课题组于2010至2012年连续3年开展...
- 关键词：
- 关键词：药品安全生产工艺
- 狗皮膏安全性评价研究被引量：3
- 2013年
- 目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果 10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7 d相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。
- 黄迪陈洁汪建君
- 关键词：狗皮膏安全性评价皮肤刺激皮肤过敏血铅浓度
