杨娜
- 作品数：15 被引量：118H指数：8
- 供职机构：天津中医药大学更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 儿童疾病负担及药物研发需求浅析被引量：12
- 2016年
- 为改善儿童用药现状,提高儿童用药水平,保障儿童健康,国家陆续推出了一系列鼓励儿童药物研发的利好政策。随着政策的推行,儿科药物的临床研究势必会越来越多。从事药物研发相关人员应该根据患儿疾病谱、死亡率及死因顺位、疾病负担等临床需求的迫切程度以及儿童用新药的研发需求,选择优先关注的领域,开发以临床价值为导向、与临床实际需求严密结合的儿童用新药。着重介绍了近年来儿童疾病的相关情况以及儿童用药研发方向,旨在为儿童药物临床研发立项的前期评估提供一定参考。
- 杨娜胡思源
- 关键词：伤残调整生命年
- 关于儿童中药新药临床试验设计与评价特殊性的几点思考
- 本文参考国内外相关法规、技术指导原则以及儿科学文献，从研发策略、儿童年龄分期与分层设计、用药剂量、安全性评价特点以及儿童临床试验伦理学原则等方面，提出了作者对儿童中药新药临床试验特殊性的几点思考，希望对儿科中药新药临床试...
- 胡思源马融钟成梁杨娜
- 关键词：儿童中药新药
- 玉屏风胶囊与童康片对照治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证临床研究被引量：12
- 2013年
- 目的:评价玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的有效性,以及临床应用的安全性。方法:采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究、双侧差异性检验的方法。结果:玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的疾病总有效率试验组70.77%,对照组40.91%,双侧差异性检验结果,试验组疗效优于对照组;对中医证候疗效的总有效率93.85%,对照组86.36%,两组比较,差异无显著性意义。两组呼吸道感染平均病程、肺脾气虚证的纳呆食少、少气懒言、便溏的总消失率等单项症状与异常舌脉的治疗前后组内比较,差异均有显著性统计学意义。本试验未见不良反应。结论:玉屏风胶囊治疗小儿反复呼吸道感染的疾病总有效率明显优于童康片对照组,在减少发病次数、减轻急性感染期病情、缩短病程方面具有一定优势,且临床应用较为安全。
- 杨娜胡思源李新民童庆王乐平周志宏
- 关键词：玉屏风胶囊小儿反复呼吸道感染中药疗法
- 经痛平胶囊治疗原发性痛经寒凝血瘀证的Ⅱ期临床研究被引量：1
- 2015年
- 目的探索经痛平胶囊治疗原发性痛经寒凝血瘀证的临床疗效。方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心、优效性检验的方法。239例患者进入全数据分析集(FAS),治疗组120例,对照组119例。217例进入符合方案数据集,治疗组112例,对照组105例。治疗组服用经痛平胶囊,对照组服用经痛平胶囊模拟剂,3粒/次,3次/d。于每次月经来潮前(6±1)d开始服药,连续服用至此次月经来潮结束。两组均连续治疗3个月经周期。观察两组患者的痛经综合疗效、中医证候疗效,同时比较两组NRS-11评分和痛经持续时间。结果 FAS中对照组、治疗组的综合疗效总有效率分别为26.89%、80.83%;PPS中两组总有效率分别为26.67%、83.93%,FAS和PPS中两组总有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组FAS中医证候疗效总有效率分别为48.74%、84.17%;PPS中分别为51.43%、87.50%,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗组NRS-11评分、痛经持续时间均小于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论经痛平胶囊治疗原发性痛经具有较好的临床疗效,其综合疗效、中医证候疗效均显著优于对照组,能有效缓解痛经疼痛程度、减少痛经持续时间,有进一步开展Ⅲ期临床试验进行疗效确证的价值。
- 王惠津闫颖杨娜陈莹陈立怀程慧莲
- 关键词：原发性痛经寒凝血瘀证
- 评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究被引量：9
- 2016年
- 通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性。研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周。有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等。结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92%,阳性对照组为72.65%,安慰剂组为37.29%,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组。YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义。试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42%),泰必利组出现10例(8.55%),安慰剂组3例(2.54%),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义。根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值。
- 杨娜马融胡思源刘虹闫慧敏向希雄王雪峰陈银波陈玉燕焦富勇丁樱黄皓王领娣
- 口服难吸收中药有效成分起效机制的研究进展被引量：6
- 2020年
- 口服给药作为目前中药最普遍的给药方式,具有安全性高、毒副作用低、经济便捷等特点,然而中药成分在口服给药过程中存在吸收差、生物利用度低的问题。为阐明体内-体外药物生物利用度的相关性,生物药剂学分类系统(BCS)根据药物溶解度和透膜性将其分为4类,其中除BCSⅠ类可以有效且稳定吸收外,其余3类皆存在不同程度的低口服生物利用度的情况。现有理论对中药成分生物利用度较低的解释尚不明确,基于此,从叠加作用、协同作用、肠道菌群作用、遗传协同致死及肠道转运体等方面对口服难吸收中药成分的起效机制进行简要综述,以揭示中药有效成分体内起效机制,为诠释中药药效本质提供新思路。
- 董亚倩杨娜李晓凯陈思宇周文杰杨珅珅李遇伯
- 关键词：生物利用度中药
- 中西医结合治疗乙二醇中毒1例被引量：3
- 2012年
- 乙二醇（俗称甘醇,分子式C2H6O2）为汽车防冻液的主要成分,其毒理学分级属低毒性化合物,无色、无臭,有甜味。如放置不当容易发生误服事件,引起中毒。急性乙二醇中毒属于危重症范畴,如果诊断和治疗不及时,将出现由乙二醇毒性代谢产物引起的严重代谢性酸中毒、中枢神经系统抑制、心肺症状以及肾功能不全，甚至死亡。
- 陈威立刘新桥孔令宜杨娜
- 关键词：神昏
- 欧洲药品管理局人用药品委员会治疗慢性便秘药物研发临床评价指南介绍被引量：7
- 2015年
- 本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考。
- 闫雨佳胡思源杨娜晋黎
- 关键词：慢性便秘临床试验设计儿童
- UPLC-Q-TOF/MS结合数据后处理快速分类及鉴定丹参成分被引量：12
- 2019年
- 目的借助超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/MS)结合数据后处理技术(特征性碎片和中性丢失)实现丹参中化学成分的快速分类及鉴定。方法使用UPLC-Q-TOF/MS仪器对样品进行分析,采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18 Column色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.7μm),以0.05%甲酸水(A)和0.05%甲酸乙腈溶液(B)进行梯度洗脱。在正负离子模式下得到碎片信息,将获取的质谱图中碎片离子信息与之前查阅文献总结的不同类别化合物裂解产生的特征性碎片和中性丢失分子结合来进行目标化合物的快速鉴定和分类。结果最终鉴定出25个化学成分,其中包括萜类、酚酸类等。结论建立的方法实现了对丹参复杂化学成分的快速鉴定和分类,进一步的推进了中药化学成分研究方法的发展。
- 杨娜黄玮单兰兰段敬怡于红鑫杨珅珅李遇伯
- 关键词：丹参裂解规律
- 儿科中成药的临床有效性探索被引量：8
- 2015年
- 儿科中成药的临床有效性探索主要在新药的Ⅱ期临床试验中执行。由于历史原因,目前已经上市的儿科中成药品种大多未进行过临床试验,其上市后临床再评价一般也可将有效性探索作为研究目的。阐述了儿科中成药有效性探索的内容,尤其是量效关系探索的设计与统计方法,同时总结了儿科中成药有效性探索的特点并提出可行性建议。
- 胡思源钟成梁杨娜李梅芳
