朱静静
- 作品数：19 被引量：83H指数：6
- 供职机构：南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
- 发文基金：江苏省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术经济管理更多>>
- 卵巢储备功能正常子宫腺肌症患者行IVF/ICSI助孕临床结局
- 目的 探讨卵巢储备功能正常子宫腺肌症不孕患者行IVF/ICSI助孕的临床结局.方法 回顾性分析2009年1月-2013年12月,下列三组患者行IVF/ICSI的促排卵及妊娠结局.A组:子宫腺肌症患者应用超长方案行IVF/...
- 王俊霞侯晓妮朱静静王玢周建军邢俊孙海翔
- 基于风险的综合性医院生物制品药物临床试验管理难点剖析被引量：6
- 2020年
- 目的:探讨基于风险的综合性医院生物制品药物临床试验的规范化管理。方法:从项目数量、科室分布、严重不良事件统计三个方面评估我院生物制品药物临床试验的管理现状,并从受试者依从性管理、药物管理、盲态维持、发生不良事件四个风险点进行风险因素分析,将风险管理加入到质量管理中,探讨降低风险事件发生率或影响的方法。结果:机构采取储备受试者、提高对受试者的健康宣教;推进临床试验用药物中心化管理;重视对盲态和非盲态人员的培训;及时处理不良事件等降低风险的应对措施来进行风险控制。结论:我院建立并完善生物制品药物临床试验风险管理体系。保障生物制品药物临床试验的顺利开展和数据的真实完整,提高临床试验机构的管理水平。
- 鲁萌朱静静戴建朱晓芳王健
- 关键词：生物制品药物临床试验风险管理项目管理
- 体质指数对体外受精-胚胎移植结局的影响被引量：1
- 2011年
- 目的探讨体质指数(BMI)对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)或卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)治疗过程及结局的影响。方法回顾性分析本中心2009年1月至2010年9月共1 201例应用长方案IVF/ICSI治疗的患者,按照世界卫生组织推荐的分组标准分为三组。其中低体质量组(A组)100例,正常体质量组(B组)973例,超重和肥胖组(C组)128例。比较各组超促排卵过程中各项指标及妊娠结局。结果 C组平均促性腺激素(Gn)用量较A、B两组明显增多(P<0.05),注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)日血清雌二醇(E2)值较A、B两组明显减少(P<0.05)。C组与B组比较,受精率(81.0%vs.83.7%)和优胚率(47.08%vs.53.8%)明显降低(P均<0.017);A组的种植率(35.1%)低于B组(45.3%)(P<0.017)。三组在获卵数、临床妊娠率、自然流产率、异位妊娠率、周期取消率方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论随着患者BMI的增加,Gn用量明显增多。本研究尚未发现BMI对IVF/ICSI妊娠结局有显著影响。
- 朱静静王俊霞孙海翔
- 关键词：体外受精-胚胎移植体质指数妊娠率流产率
- 年轻子宫腺肌症不孕患者行IVF/ICSI妊娠与产科结局分析
- 王俊霞侯晓妮朱静静王玢周建军邢俊孙海翔
- 53例紫杉醇致过敏性休克的回顾性研究被引量：3
- 2018年
- 目的:为紫杉醇的临床安全用药提供参考。方法:检索2006-2016年中国医院数字图书馆中紫杉醇致过敏性休克的文献报道,筛选符合标准的文献后,对患者的性别与年龄分布、原患疾病、过敏性休克出现时间分布、预防用药情况、给药途径与剂量、联合化疗用药情况、前驱临床表现和抢救措施与转归等进行统计分析。结果:共纳入紫杉醇致过敏性休克病例53例,其中男性16例、女性37例,年龄17~72岁,以40岁以上女性患者所占比例(30例,56.60%)最高;原患疾病以肺癌(15例,28.30%)、乳腺癌(12例,22.64%)、卵巢癌(11例,20.75%)居多;过敏性休克主要发生在静脉滴注给药后的5 min内(34例,64.15%);45例(84.90%)患者使用紫杉醇前采用了抗过敏的预防用药方案;53例患者均为静脉滴注,单次给药剂量为30~300 mg;53例患者中,单独使用紫杉醇的有25例,其余患者均联用其他化疗药物;过敏性休克的前驱临床症状以心血管系统(123例次,36.07%)、皮肤及黏膜系统(73例次,21.41%)和呼吸系统(67例次,19.64%)表现为主;经抢救治疗后,报道的死亡病例2例(3.77%)。结论:临床用药时应重视预防紫杉醇致过敏性休克的发生。
- 鲁萌王健戴建朱静静朱晓芳
- 关键词：紫杉醇过敏性休克用药安全
- 子宫内膜厚度和形态对体外受精/单精子注射-胚胎移植结果的预测被引量：11
- 2013年
- 目的评估联合注射绒毛膜性腺激素(HCG)日子宫内膜厚度和形态对体外受精/单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)结果的预测价值。方法分析2011年1月至2011年12月南京市鼓楼医院生殖中心常规长方案行IVF/ICSI助孕新鲜周期移植共520个周期,根据注射HCG日子宫内膜厚度分为组1:子宫内膜厚度≤8 mm(n=14);组2:子宫内膜厚度9～11 mm(n=193);组3:子宫内膜厚度12～14 mm(n=247);组4:子宫内膜厚度≥15 mm(n=65);再根据子宫内膜形态类型分为A型(n=287);B型(n=233);并按照内膜类型分为两个亚组分别比较其临床妊娠率和胚胎种植率。结果共纳入520个IVF/ICSI周期。4组的临床妊娠率分别为35.7%,68.9%,69.6%,66.2%,差异无统计学意义。4组的胚胎种植率分别为25%,53.1%,53.1%,50.8%,具有统计学差异。总体分组A型内膜的临床妊娠率和胚胎种植率均高于B型内膜(P<0.05)。在1、2和4亚组中,不同子宫内膜形态组的妊娠率和种植率无明显差异,但在第3组(内膜12～14 mm),A型内膜妊娠率和胚胎种植率明显高于B型(P<0.001)。结论子宫内膜形态对于IVF/ICSI结局的预测比单纯子宫内膜厚度的预测更有意义,联合两项指标能更好预测IVF妊娠结局。
- 孔娜刘景瑜陈华王玢朱静静孙海翔
- 关键词：体外受精子宫内膜厚度子宫内膜形态临床妊娠率胚胎种植率
- 临床试验远程数据监查系统的构建与实施被引量：4
- 2022年
- 目的:规范临床试验数据监查过程,实现远程监查,探讨本院临床试验远程数据监查系统的构建和实际应用中的问题,为同行提供参考。方法:分析总结原临床试验监查模式和流程,在符合2020版《药物临床试验质量管理规范》前提下,设计适合远程监查模式的信息化管理系统,应用于各监查应用场景中。结果:系统通过不同角色权限设定,规范监查人员账号管理和项目管理,实现受试者信息集成、查阅、溯源和相关原始资料的远程核对,通过系统内外部防护功能,保障了医疗数据、项目数据和受试者隐私安全。结论:临床试验远程数据监查系统的建立,在保证数据安全前提下,实现了远程监查,提高了监查效率,进一步提升机构信息化管理水平。
- 刘灵晔李娟戴建王健束睿鲁萌朱静静
- 关键词：信息化管理
- 我院对临床研究协调员管理及培养模式的优化
- 目的：探讨南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构对临床研究协调员的管理及培养模式的优化策略。方法：我院CRC的聘任模式调整为只与固定的5家专业水平高、服务意识强的SMO公司合作。
- 鲁萌朱静静朱晓芳戴建王健
- 品管圈在持续改进药物临床试验质量中的应用被引量：17
- 2020年
- 目的利用品管圈的管理方法持续改进药物临床试验质量。方法以"持续改进药物临床试验质量"为主题,通过品管圈的管理手法,归纳收集临床试验质量控制报告表、方案违背报告,找出导致药物临床试验质量缺陷的主要原因,制定并实施对策,评估有形成果和无形成果。结果南京大学医学院附属鼓楼医院药物临床试验质量缺陷数量由品管圈活动前的91件减少到活动后的43件,改善幅度为52.75%,目标达标率为106.67%。同时,圈员解决问题的能力和沟通协调能力得到显著提升,药物临床试验管理更为规范。结论开展品管圈活动有助于持续改进药物临床试验质量,不断提高药物临床试验管理水平。
- 鲁萌朱静静朱晓芳戴建王健
- 关键词：品管圈药物临床试验
- 应用ROC曲线评估年龄、窦卵泡数及基础卵泡刺激素预测卵巢储备功能的价值被引量：8
- 2011年
- 目的:探讨年龄、窦卵泡数(antral follicle count,AFC)、基础卵泡刺激素(bF-SH)预测卵巢储备功能的价值。方法:应用受试者工作特征曲线(ROC),回顾性分析本中心2003年1月～2009年12月6387例应用长方案行体外受精/卵细胞内单精子注射-胚胎移植(IVF/ICSI-ET)患者的临床资料。结果:(1)年龄、AFC与bFSH预测卵巢低反应的ROC曲线下面积AUCl、AUC2、AUC3分别为0.69、0.86、0.70,均大于机会参考线下面积(P<0.05),AUC2大于AUCl及AUC3,差异有统计学意义(Z12=9.43,Z23=8.21,P均<0.05),AUCl及AUC3差异无统计意义(Z13=0.35,P>0.05)。(2)年龄、AFC与bFSH预测临床妊娠的ROC曲线下面积AUC4、AUC5、AUC6分别为0.57、0.55、0.53,均大于机会参考线下面积(P<0.05),AUC4大于AUC5及AUC6,差异有统计学意义(Z45=2.21,Z46=3.98,P均<0.05),AUC5与AUC6差异无统计意义(Z56=1.77,P>0.05)。(3)AUCl值、AUC2值、AUC3均分别显著大于AUC4、AUC5、AUC6(Z14=7.18,Z25=24.75,Z36=9.31,P均<0.05)。结论:年龄、AFC及bFSH均能预测卵巢的储备功能。对于卵巢低反应的预测价值,AFC高于年龄及bFSH。对于临床妊娠的预测价值,年龄高于AFC及bFSH。且年龄、AFC及bFSH对卵巢低反应的预测价值均高于对临床妊娠的预测价值。
- 王俊霞孙海翔王玢侯晓妮朱静静胡娅莉
- 关键词：年龄窦卵泡数基础卵泡刺激素卵巢储备功能胚胎移植
