美国病理医师学院（College of American Pathologists,CAP）实验室认证计划是获得世界公认的病理实验室质量认证体系,其理念是通过教育、实验室能力测试、同行评审等方法,提升和持续改进病理实验室的服务质量与管理水平,确保实验结果的准确性和精确性.四川大学华西医院病理科于2013年11月通过CAP实验室现场评审,包括实验室总体情况、外科病理、细胞病理和分子病理四大模块,具体内容涉及实验室质量管理、生物安全、环境与设施、能力测试和人力资源评估等诸多方面,并于2015年11月通过CAP复审.免疫组织化学染色（IHC）是病理实验室工作的重要组成部分,其染色质量是质控核心内容之一.IHC质控包括分析前、分析中和分析后三个环节,质控措施涉及确认检测样本质量、优选检测方法/试剂及其性能验证、员工培训、仪器设备建档和维护、检测结果记录和准确报告等.因为与乳腺癌患者确定治疗方案、预测治疗效果和预后密切相关,乳腺癌肿瘤标志物检测在CAP认证体系中被作为IHC质控的代表项目和关键指标.CAP实验室认证对雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和HER2的检测提出了明确的质控要求.我们汇总了CAP病理实验室认证核查表中与上述肿瘤标志物相关的7项主要质控内容,结合我科的CAP认证实践进行分析和讨论,旨在推动病理实验室的质控管理和标准化建设.
目的探讨乳腺结节性筋膜炎(nodular fasciitis of the breast,NFB)临床病理及分子遗传学特征。方法回顾性分析7例NFB病例的临床特征及组织学特点,并行免疫组织化学、荧光原位杂交(FISH)及逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测。结果7例患者均为女性,年龄15~51岁,平均年龄36岁。病程10 d~2年,均无局部外伤史。肿瘤位于乳腺上象限4例、下象限2例、腋尾区1例。最大径1.0~3.5 cm。5例位于皮下脂肪层,1例完全位于乳腺实质内,1例位于乳腺实质深部并侵达骨骼肌。NFB的组织学特点与其他部位结节性筋膜炎一致,为增生的梭形或胖梭形细胞在疏松水肿的胶原或黏液基质中呈束状、旋涡状生长,可见红细胞外渗、慢性炎性细胞浸润和微囊形成。可见核分裂象,无病理性核分裂象。肿瘤细胞呈平滑肌肌动蛋白(SMA,6/6)、CD10(2/3)阳性,结蛋白、β-catenin、CD34、广谱细胞角蛋白(CKpan)、上皮细胞膜抗原(EMA)、S-100蛋白、p63和ALK-1阴性。Ki-67阳性指数5%~15%。6例存在USP6基因重排,2例检出MYH9-USP6基因融合。6例行手术切除,1例经粗针穿刺诊断后未治疗,肿块自发消退。7例均无复发和转移。结论NFB罕见,需与多种发生于乳腺的梭形细胞增生性病变鉴别,且易误诊为恶性肿瘤,应结合临床病史、发生部位、组织学特征及免疫组织化学等明确诊断,困难病例FISH检测USP6基因重排具有重要价值。
