宋运林
- 作品数：8 被引量：8H指数：1
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律经济管理更多>>
- 器械注册证超过有效期后企业继续生产销售如何定性处理
- 2012年
- 案情回放2011年,北京市药品监督管理局门头沟分局相继接到全国各省、市药监部门协查函20余封,反映辖区内某医疗器械生产企业在医疗器械注册证过期后继续生产、销售第二类医疗器械＂人绒毛膜促性腺激素检测试纸＂,具体品种情况为：＂早早孕笔＂、＂早早孕卡＂、＂早早孕盒条＂、
- 李艳霞宋运林陈立栋
- 关键词：注册有效期药监部门
- 医疗器械免费体验暗藏非法诊疗被引量：1
- 2011年
- 目的探讨医疗器械免费体验的性质,严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,保障广大人民群众的健康免受不法侵害。方法根据相关法律法规的要求,结合底商的行为和目的 ,探讨医疗器械免费体验的性质。结果和结论医疗器械免费体验会造成较大的医疗风险和安全隐患,涉嫌非法诊疗。底商通过免费体验以期个别体验者病情得以缓解、功能得以改善等感性认知,进而达到其推销昂贵医疗器械的目的。严格监管医疗器械(特别是第二、三类)的使用,依法打击借免费体验的幌子进行医疗器械促销的非法行为,保护消费者的合法权益。
- 陈立栋纪晔唐强宋运林
- 关键词：医疗器械免费体验
- 《行政强制法》对药监执法的影响探析
- 2012年
- 目的 探讨药品监管部门行政强制措施和行政强制执行问题,以期达到规范行政强制实施,加强依法执法能力,提高执法效能。方法 结合《中华人民共和国行政强制法》(简称《行政强制法》)的条文规定,探析《行政强制法》对药监执法的影响及应对。结果与结论 药监部门在执法实践中要注意法律依据的有效性,兼顾执法行为的必要性与可行性,遵循《行政强制法》规定的实施程序,在依法履职的同时维护好公共利益和社会秩序。
- 李艳霞陈立栋宋运林
- 关键词：药监执法行政强制法
- 药监执法程序设计应与时俱进被引量：1
- 2012年
- 《药口监督行政处罚程序规定》是药监部门实施行政处罚程序时所依据的惟一一部部门规章。该《规定》自2003年7月1日实施以来，为保证药监部门正确行使行政处罚职权，提高依法行政管理水平，提高行政处罚工作效能，
- 李艳霞陈立栋宋运林
- 关键词：程序设计药监执法行政处罚程序药监部门
- 这起化妆品抽验不合格案件应如何处理?
- 2011年
- 案情简介：2011年5月20日,北京市药品监督管理局门头沟分局执法人员对北京ⅩⅩ商店（持《个体工商户营业执照》;经营者：ⅩⅩⅩ）销售的＂柏氏水活洁面乳＂（批号：000120140429;生产卫生许可证号：（2001）卫妆准字29-XK-2151号；生产单位：深圳市XXX日用化妆品有限公司）进行了抽样检验。2011年5月23日，送北京市疾病预防控制中心检验（样品受理编号：2011HW—D0271）。2011年7月19日，分局接到检测报告，检测结果为霉菌和酵母菌总数（CFU／g）超标，综合判定为不合格，分局于次日立案。
- 纪晔陈立栋李艳霞宋运林唐强
- 关键词：日用化妆品疾病预防控制中心抽样检验个体工商户
- 医疗机构使用无证液态氧谁之责
- 2013年
- 【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现：B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、＂药品批准证明文件＂、授权B企业销售液态氧的＂授权书＂,无《药品GMP认证证书》。
- 李艳霞陈立栋王阳宋运林
- 关键词：液态氧《药品经营许可证》《药品生产许可证》药品GMP认证
- 浅析医疗机构中药饮片管理存在的问题、原因及对策被引量：6
- 2007年
- 目的:提高中药饮片的质量。方法:结合日常监管工作的实践经验,分析医疗机构中药饮片管理存在的问题及产生的原因,并提出加强中药饮片质量管理的几点建议。结果与结论:应继续加强法律、法规的宣传教育;增强检查与抽验力度;加强供货方资质审查,规范购药渠道;加大药品监管与执法力度。医疗机构和药品监管部门应各司其职,努力探索加强中药饮片管理的途径与方法,确保中药饮片质量。
- 宋运林李艳霞邵婷王阳韩加情唐强李晓哲
- 关键词：中药饮片质量管理
- 一起化妆品抽验不合格典型案例分析
- 2011年
- 目的探讨化妆品经营市场监管现状,提出化妆品相关法律条文的合理化建议。方法就一起化妆品抽验不合格典型案例处罚结果进行讨论与分析。结果与结论在化妆品经营监管领域中,法律条例的不健全直接影响到监督执法的进行,应对《化妆品卫生标准》等相关条例进行修订,使化妆品监管做到有法可依。
- 纪晔陈立栋李艳霞宋运林唐强
- 关键词：化妆品法律
