齐丽丽
- 作品数:6 被引量:36H指数:3
- 供职机构:中生北控生物科技股份有限公司更多>>
- 发文基金:国家高技术研究发展计划“十一五”国家科技支撑计划国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学更多>>
- 心肌肌钙蛋白Ⅰ在非ST段抬高急性冠状动脉综合征诊断和预后中的临床应用被引量:11
- 2007年
- 目的评价心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)对非 ST 段抬高心肌梗死(NSTEMI)的诊断价值,并探讨其与非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征(NSTEACS)近期和远期预后的关系。方法 cTnI 测定采用新一代 Beckman Coulter AccuTnI 化学发光试剂盒;应用操作者工作特征曲线(ROC 曲线)分析 cTnI对 NSTEMI 的诊断的敏感度和特异度;同时应用ROC曲线比较不同生化标志物对 NSTEMI 诊断价值;将269例 NSTEACS 患者以 cTnI 水平0.04μg/L 为分界点进行分组,比较 cTnI 升高组和 cTnI 正常组30 d 内和1年内急性心肌梗死和/或心源性死亡事件的发生情况。结果 ROC 曲线分析结果显示诊断 NSTEMI 的最佳 cut-off 值为0.1μg/L,此界值诊断的敏感度和特异度为91.4%和89.3%;肌酸激酶及其同工酶 MB、乳酸脱氢酶和α-羟丁酸脱氢酶各指标的诊断敏感度和特异度均低于 cTnI;单因素分析显示 cTnI 升高组30 d 内和1年内复合心脏事件的发生率(3.61%和6.02%)较 cTnI 正常组(均为0)显著升高(P<0.05);多因素分析显示校正高血压、糖尿病、高脂血症、陈旧心肌梗死、心电图改变等危险因素后,cTnI 升高是30 d 内发生复合心脏事件的独立危险因子,风险比值(OR)=8.175,95%可信区间(CI)为1.014~65.917,P=0.049;也是1年内发生复合心脏事件的独立预告因子,OR=2.612,95% CI 为1.164~5.859,P=0.02。结论 Beckman 公司出品的 cTnI 对 NSTEMI 的诊断具有较高的敏感度和特异度,对 NSTEACS 患者的预后判断具有重要价值。
- 齐丽丽徐国宾夏铁安
- 关键词:肌钙蛋白预后心肌梗死
- 5种浓度水平冰冻混合人血清ALT、AST二级标准品的研制被引量:1
- 2011年
- 目的研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品。方法收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤菌后分装于冻存管中,(-70±2)℃保存。采用单因素方差分析检验该标准品的均匀性,并观察其在15~25℃(室温)、2~8℃和-70℃的稳定性。4家实验室采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的含和不含磷酸吡哆醛(PLP)参考方法对标准物质定值,并评定不确定度。观察血清物质在7种进口配套检测系统的互通性,并用直线回归分析进行评价。结果血清物质均匀性良好(P>0.05),稳定性在15~25℃和2~8℃时能满足使用要求,-70℃保存至少稳定1年。4家实验室对该标准品的定值结果具有一致性,总体不确定度较小。血清物质的互通性良好,仅浓度4和5在含PLP的方法间互通性稍差。结论研制的5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确,可用作ALT、AST的二级标准品。
- 夏昌宇徐国宾刘欧李海霞刘岩齐丽丽何振坤徐静黄宪章庄俊华王兰珍张雪莲于琴刘牧龙
- 关键词:转氨酶互通性标准参考物质
- 一种灵敏的肌钙蛋白I方法对心肌梗死诊断的价值被引量:5
- 2006年
- 目的:评价新一代ACCESSAccuTnI化学发光测定试剂的检测性能和诊断急性心肌梗死(AMI)的敏感度和特异度。方法:在ACCESS全自动化学发光免疫分析仪上测定心肌肌钙蛋白I(cTnI)值,评价检测线性,乳糜、黄疸、溶血和抗凝剂对检测的干扰,试剂稳定性,功能灵敏度和10%的变异,健康人97.5%和99%分位值。测定AMI组和非AMI组的cTnI水平,应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析cTnI对AMI的诊断敏感度和特异度。结果:检测线性0~50μg/L;黄疸、乳糜和溶血对测定结果没有显著影响,肝素抗凝血浆与血清测定结果差异无显著性(P<0.05);血浆样本定期保存于25℃可稳定24h,4℃稳定3d,-20℃时至少稳定1个月;cTnI呈偏态分布,第99百分位点值为0.047μg/L,相对应的日内变异系数(CV)为10%,日间CV为14%;ROC分析结果示cTnI浓度为0.1μg/L时诊断ST段抬高心肌梗死的敏感度、特异度分别为96%和84%,为最佳诊断临界值;而诊断非ST段抬高心肌梗死的最佳诊断临界值为0.06μg/L,敏感度、特异度为87.7%和80.2%。结论:本测定方法稳定,具有较好的抗干扰能力,对心肌梗死的诊断具有较高的灵敏度和特异度。
- 齐丽丽徐国宾夏铁安
- 关键词:心肌肌钙蛋白I急性心肌梗死ROC曲线
- 六种临床诊断酶学测定参考方法的应用及国际比对结果分析被引量:16
- 2008年
- 目的应用国际临床化学联合会(IFCC)公布的参考方法对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、(天)门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)及淀粉酶(AMY)6个酶进行测定,并通过参加参考实验室国际比对计划评估参考方法的准确性。方法按照IFCC有关酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP),分别使用PE和Agilent的两套测定系统进行6个酶的测定。通过测定质控血清监测两套测定系统的稳定状态、有证参考物(CRM)并参加酶学国际比对(ring trial),验证参考方法的准确性。结果两套系统测定室内质控血清的测值稳定,6种酶天间测定变异系数为0.5%~1.9%;测定结果一致,两者结果偏移小于2.1%;CRM测定结果在允许的范围内,初步验证了参考方法的准确性;高低两个浓度样本,两个独立系统的国际比对结果中有4个酶(ALT、AST、GGT、AMY)的测定值位于所有参考实验室测定的^-x±s范围内,LDH与CK测值位于^-x±2s之间;用稳健统计学方法评价,除了LDH的样本A测值属于离散值以外,其他5个酶ALT、AST、CK、GGT、AMY及LDH样本B的比对结果未发现离群。结论应用IFCC参考方法采用两套测定系统对6个酶进行的测定结果稳定、准确,具有等效性。
- 王涛齐丽丽刘海燕田真何振坤李淑葵但万春徐国宾
- 关键词:酶试验参考值
- 5水平冰冻混合人血清葡萄糖候选标准物质的制备研究被引量:3
- 2010年
- 目的研制5水平冰冻混合人血清葡萄糖标准物质,为葡萄糖常规方法的准确度验证,提供稳定和互通性良好的真实值控制品。方法收集足量正常体检人群无肉眼溶血、脂血和黄疸的血清标本,依次采用Sartorius公司的0.8、0.45、0.2μm过滤微膜过滤除菌后分装于冻存管中。按《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》[1]的要求,对冰冻混合人血清进行均匀性研究,短期稳定性(室温、4℃、-20℃)和长期稳定性(-80℃)研究,定值结果用"靶值±不确定度"表示,2家候选葡萄糖参考实验室测定结果均值作为靶值,不确定度包括测定变异和测定系统偏差、瓶间差及稳定性所带来的不确定度。并对冰冻混合人血清在6种进口配套检测系统中的互通性进行观察。结果共制备5水平冰冻混合人血清(C1、C2、C3、C4、C5)。C4水平血清瓶间标准偏差为0.018 mmol/L,其余4水平瓶间偏差为零,经单因素方差分析后P值全部大于0.05。稳定性研究经线性回归方差分析P值全部大于0.05。2家候选葡萄糖参考实验室测定结果的均值为3.08、5.92、13.60、9.311、8.71 mmol/L,不确定度相应为0.09、0.17、0.36、0.230、.55 mmol/L。5水平冰冻混合人血清的坐标点全部位于40份人血清标本的直线回归95%可信区间范围内,该5水平冰冻混合人血清与血清的反应性相同。结论 5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确。
- 刘欧徐国宾闪全忠夏昌宇李海霞刘岩王兰珍齐丽丽何振坤
- 关键词:葡萄糖均匀性互通性
- 介绍一种敏感稳定的人心肌肌钙蛋白I化学发光检测方法
- 目的: 对ACCESS AccuTnI化学发光测定试剂的化学性能进行评价,并应用ROC曲线分析心肌肌钙蛋白I(cTnI)对急性心肌梗死(AMI)的诊断敏感度和特异度.
方法: 在ACCESS全自动化学发光免疫分...
- 齐丽丽徐国宾夏铁安
- 关键词:心肌肌钙蛋白I急性心肌梗死ROC曲线
- 文献传递