赵伟
- 作品数：45 被引量：38H指数：4
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程农业科学更多>>
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 一种检测CHO培养细胞中支原体污染的试剂盒及其检测方法
- 本发明涉及一种检测CHO培养细胞中支原体污染的试剂盒及其检测方法，属于生物技术检测领域。该试剂盒包括置于同一PCR体系中的特异性扩增CHO细胞甘油醛-3-磷酸脱氢酶DNA序列的引物对与特异性扩增支原体16srRNA保守区...
- 刘晓志周兴军董向峰常亮陈雪静刘素霞赵伟高健段宝玲
- 文献传递
- 重组人抗狂犬病毒单克隆抗体的制备方法
- 本发明提供了重组人抗狂犬病毒单克隆抗体的生产方法，利用基因重组哺乳动物细胞成功生产出高纯度的人抗狂犬病毒单克隆抗体NM57，该株抗体稳定性好、特异性强，能够中和目前中国境内的代表性狂犬病毒街毒株，特别适用于狂犬病暴露后预...
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- 文献传递
- 重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的质控方法及质量标准的建立被引量：1
- 2010年
- 目的建立重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRMcAb)的质控方法和质量标准。方法采用小鼠中和试验(MNT)和快速荧光灶抑制试验(RFFIT)分别测定6批rhRMcAb样品的中和活性;还原、非还原SDS-PAGE检测rhRMcAb样品的纯度;还原烷基化胰蛋白酶酶切和反相高效液相色谱法分析rhRMcAb的肽图;焦谷氨酸肽酶去除N-端焦谷氨酸封闭后,氨基酸序列分析仪测定rhRMcAb的N-端氨基酸序列;表面等离子共振法(Surface plasmon resonance,SPR)测定rhRMcAb与狂犬病病毒糖蛋白的亲和常数;按《中国药典》三部(2005版)要求检测rhRMcAb的各项其他指标,并建立其质量标准。结果采用MNT和RFFIT2种方法检测6批rhRMcAb的中和活性,批间活性基本一致;3批rhRMcAb原液的还原SDS-PAGE纯度大于99.0%,非还原SDS-PAGE除抗体主带外,在高、低相对分子质量处分别存在一些次带;3批原液样品的肽图图谱与理化测定对照品一致;N-端氨基酸序列与理论序列一致;结合狂犬病病毒糖蛋白抗原的亲和常数为1.86×108/M;其他各项指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求;建立的质量标准中,中和活性应不低于500IU/mg,SDS-PAGE及HPLC纯度应不低于98.0%。结论已建立了rhRMcAb的质控方法和质量标准,可用于rhRMcAb产品的检定。
- 魏敬双程立均赵伟周兴军刘进怀贾茜
- 关键词：狂犬病病毒
- 重组人抗狂犬病病毒单抗SO57、SOJB对不同狂犬病病毒毒株中和作用的研究被引量：9
- 2006年
- 用不同的动物模型研究了具有专利的重组人抗狂犬病病毒单克隆抗体SO57、SOJB对不同狂犬病病毒株的中和作用,100IU/kg的SO57能100%保护被中国街毒株SBD攻击的中国仓鼠;首次用小鼠模型模拟人体被狂犬病病毒攻击后的治疗情况,在小鼠被CVS及中国街毒代表株攻击后,SO57与HRIG具有相近的对小鼠的暴露后保护作用;同时结果显示HRIG对SBD株攻击的保护率不能到达100%,仅使用疫苗是不能对感染病毒的小鼠百分之百的保护;SOJB与SO57 1:1联合使用未显示比SO57单独使用更好的保护效果。SO57极有可能在中国代替HRIG用于狂犬病病毒暴露后治疗。
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- 关键词：狂犬病病毒单克隆抗体
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性被引量：4
- 2013年
- 目的观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(recombinated human rabies immunoglobin,rhRIG)注射液人体单次给药的安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给药组(10、20、40 IU/kg),每组12人,每个剂量组均按3∶1设1个安慰剂(rhRIG的赋形剂)平行对照组,每组4人,依次经上臂三角肌(≤2 ml)、臀大肌(≤10 ml)和大腿外侧肌肉(剩余药液)进行肌肉注射。分别在筛选期(入组用药前14 d内)、用药后7、14和42 d记录不良事件(adverseevent,AE)、严重不良事件(serious adverse events,SAE)、局部反应、全身反应的发生情况,并进行生命体征、实验室(血常规、尿常规、血生化)、心电图、胸片、腹部B超检查。结果不同剂量rhRIG组中共发生7例次AE,分别为谷氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和谷氨酰转肽酶升高、血白细胞下降、上呼吸道感染、宫外孕,其中宫外孕判断为SAE。上述AE均判断与试验药物无关或可能无关。对照组未发生任何AE/SAE。所有受试者用药后生命体征均未见异常改变。结论受试者单次肌肉注射10～40 IU/kg rhRIG后耐受性良好。
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- 关键词：狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的质控方法及质量标准的建立
- 目的建立重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRMcAb)的质控方法和质量标准。方法采用小鼠中和试验(MNT)和快速荧光灶抑制试验(RFFIT)分别测定6批rhRMcAb样品的中和活性;还原、非还原SDS-PAGE检测rh...
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- 关键词：狂犬病病毒
- 他克莫司软膏透皮试验检测方法
- 本发明提供一种检测他克莫司软膏透皮试验中他克莫司的皮面残留量、皮内滞留量、皮肤透过量的样品的前处理方法，包括下列步骤：选择乙醇水溶液作为透皮介质进行透皮试验；进行皮面、皮内残留药物的样品前处理：包括有机溶剂冲洗、加热至熔...
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- 一种非达霉素肠溶制剂
- 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂，包含40～400mg非达霉素；所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层；所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物，其重量是药物内芯的0.3wt％～2.5wt％；所述肠衣层包括...
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- 一种重组人血清白蛋白的纯化方法及其应用
- 本发明涉及一种重组人血清白蛋白(rHSA)的纯化方法，包括将含rHSA的发酵液经过陶瓷膜处理，上清依次经过高盐阳离子交换层析、疏水交换层析和弱阴离子交换层析，得到纯化rHSA，其特征是，所述经高盐阳离子交换层析的溶液在经...
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