蔡铁全
- 作品数：16 被引量：63H指数：6
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：中国中医科学院自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 灵芝孢子胶囊大鼠重复给药26周长期毒性试验被引量：1
- 2017年
- 本灵芝孢子胶囊主要由原木灵芝孢子加提取的全株灵芝精华混合而成,含有80%原木灵芝孢子和20%灵芝提取物。灵芝孢子胶囊中含有多种高分子多糖体、多肽、三萜类、腺苷、多种氨基酸及有机锗等微量元素,具有提高机体免疫功能、延缓衰老和清肝健脾的作用,对改善呼吸和消化系统功能都有良好功效[1]。
- 蔡铁全李雪梅胡宇驰周建平
- 关键词：长期毒性
- 日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况概要被引量：13
- 2012年
- 目的通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路。方法研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同。结果日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异。结论中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方。
- 刘洪宇邓少伟钮正睿蔡铁全
- 关键词：保健食品
- 2005-2010年蜂类保健食品的审批情况及对审评监管的思考
- 2012年
- 目前用于申报保健食品的蜂产品有蜂胶、蜂蜡、蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂蛹,本文对近年来已批准的各种蜂产品保健食品的审评审批情况归纳分析,主要从产品审批情况、配方、剂型、工艺、质量控制方面总结蜂产品的保健食品审评中常见情况和问题,针对目前此类热门产品申报过程中存在的问题进行分析,并就此类产品的研发及监管部门提出建议,以期更好地为含蜂产品类保健食品的研发、监管、申报提供数据支持。
- 萨翼蔡铁全
- 关键词：审批审评
- 建立脑双位点微透析结合高效液相色谱-柱后固定化酶反应器-电化学方法同步监测大鼠腹内侧前额叶皮质和海马中乙酰胆碱和胆碱含量被引量：3
- 2014年
- 目的建立同步动态监测清醒自由活动状态下大鼠腹内侧前额叶皮质（mPFC）和海马细胞外液中乙酰胆碱（ACh）和胆碱（Ch）方法,用于药物干预下不同脑区胆碱类神经递质变化研究。方法建立mPFC和海马双位点双通道同步微透析采样技术和高效液相色谱-柱后固定化酶反应器-电化学（HPLCIMER-ECD）方法。通过对清醒自由活动大鼠mPFC和海马同步灌流透析取样,HPLC-IMER-ECD分析药物作用下大鼠mPFC和海马细胞外液中ACh和Ch的动态变化,验证该技术方法的可行性和适用性。结果大鼠mPFC和海马双套管植入术及透析采样后状态表现良好,表明脑双位点双通道同步微透析采样技术可行。HPLC-IMER-ECD法测定ACh和Ch,两者浓度在0.02-2.00μmo·lL-1范围内线性关系良好,ACh最低检测限为10 nmo·lL-1,Ch最低检测限为5 nmol·L-1（信噪比为3∶1）。ACh 0.1,0.4和2.0μmol·L-1日内精密度相对标准偏差为0.87%-1.83%,日间精密度为5.38%-6.80%;Ch日内精密度相对标准偏差为1.60%-2.91%,日间精密度相对标准偏差为5.56%-7.38%;ACh相对回收率为96.0%-113.0%,Ch为102.3%-109.2%。叠氮钠能明显降低mPFC和海马细胞外液中ACh（P〈0.05）,但能显著升高两脑区内Ch含量（P〈0.05）。人参皂苷Rg1可逆转叠氮钠导致的海马区ACh降低（P〈0.05）及mPFC和海马区Ch含量的升高（P〈0.05）。mPFC细胞外液中ACh和Ch较高,受到叠氮钠影响较海马区更敏感。结论脑双位点微透析结合HPLC-IMER-ECD方法能同步监测大鼠mPFC和海马中ACh和Ch含量变化。人参皂苷Rg1可通过调节脑内ACh和Ch动态平衡,增强中枢胆碱能系统的功能。
- 张美玉蔡铁全孙丹丹刘洋崔悦王丹巧
- 关键词：乙酰胆碱胆碱
- 双参根胶囊的质量控制被引量：1
- 2015年
- 目的:建立双参根胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC法对双参根胶囊中的丹参、人参和葛根进行定性鉴别;采用HPLC法对其中的葛根素、人参皂苷Rg_1进行含量测定。结果:TLC色谱中,供试品溶液在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点斑点清晰,阴性对照无干扰。HPLC中,葛根素进样量在144.2~1153.6 ng范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系r=0.9999,平均加样回收率为99.94%,RSD为0.13%(n=5);人参皂苷Rg_1进样量在20~160 ng范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为99.85%,RSD为0.42%(n=5)。结论:该方法可靠,操作简便,重复性良好河用于双参根胶囊的质量控制。
- 蔡铁全何园园李心愿李春福张雪琼
- 关键词：薄层色谱法人参丹参高效液相色谱法
- 保健食品毒理学与功能动物学试验中应该注意的一些典型问题被引量：1
- 2017年
- 本文从试验设计、试验操作、试验报告三个方面,对近年来进行保健食品毒理学试验和功能验证动物学试验研究中出现的一些问题进行总结,希望从事保健食品研究与试验的实验室能够互相借鉴,避免工作中的一些失误。经总结发现:试验设计中主要存在剂量设计不合理、测定指标不合理、对照品选择不合理、受试物的处理不合理等问题;试验操作过程中主要为试验结果的处理不合理、未注意试验数据与背景数据比较、试验中记录不详细、试验中使用材料不符合规范要求等问题;试验报告中主要存在未注意全文的前后一致性、报告结果不规范、报告结果的不完整、报告失真等问题。其次提醒保健食品的检测和研究机构,在目前巨大市场需求的前提下,应该努力提高本单位的试验水平,认真解读所使用的检测标准,本着严谨、科学的态度完成受试样品的检测试验,出具检测报告。
- 蔡铁全刘彬周立新赵晋燕胡宇驰金鑫
- 论保健食品与药品的区别被引量：3
- 2016年
- 通过查阅保健食品相关法规、资料、规范等,并与药品相关规定进行对比,从定义、原辅料应用、安全性评价、功能作用评价等方面进行分析和研究,从中总结得出二者之间的区别。研究结果认为:保健食品与药品的应用对象和应用目的有所不同,保健食品目的是养生保健,主要针对亚健康状态的人群,药品目的是治疗疾病,针对病理状态的病人;二者可用原辅料范围有部分重叠,保健食品原料范围更宽,药品新原料更开放;药品只能使用药品级辅料,保健食品可以使用食品级与部分药品级辅料;安全性评价,二者均有相应的规范方法,但要求不同,保健食品不允许出现任何的不良反应,药品根据对应病症不同允许出现不同程度的不良反应;保健食品的功能评价有具体的规范方法,而药品多数由申请人依照指导原则自行建立方法。总之,保健食品与药品虽有部分共同点,但本质不同,差异明显,需区别对待,不可混淆。
- 蔡铁全
- 关键词：保健食品非处方药物
- 我国大豆异黄酮保健食品的概况分析被引量：6
- 2008年
- 目的探讨目前我国大豆异黄酮保健食品在原料配伍、使用剂量及保健功能等方面的特点以及可能存在的问题，为进一步完善大豆异黄酮类产品的审批提供参考和依据。方法通过查询国家食品药品监督管理局保健食品审评数据库以及查阅相关注册审评档案，对我国2006年底以前批准的大豆异黄酮保健食品的注册审批情况进行描述性统计分析，分析其原料、剂型、保健功能、食用量、功效成分／标志性成分及质量标准、检验方法等有关信息。结果共分析127个大豆异黄酮保健食品，产品涉及91种原料和9项保健功能；96．1％的产品是由大豆异黄酮／大豆提取物与其他原料配伍而成的，3味及以上原料配伍的产品占总产品的89．0％；增加骨密度、抗氧化／延缓衰老两项功能占全部功能总数的60％（106／175）。产品中大豆异黄酮摄入量范围为0．02～220．80mg／d。均值为56．88mg／d。剂型以片剂（28．3％）、胶囊（66．1％）为主。结论我国大豆异黄酮保健食品具有大豆异黄酮摄入量范围较大、保健功能范围较广、原料配伍较为复杂、产品剂型较为单一的特点。这与国内外无统一的大豆异黄酮原料标准、生产工艺、功效作用、食用剂量及检测方法等有关。应尽快制定大豆异黄酮或大豆提取物行业标准和／或国家标准。
- 宛超徐海滨刘珊孙明蔡铁全
- 关键词：保健食品大豆异黄酮
- 浙江产玄参不同采收季节哈巴俄苷和肉桂酸含量变化分析被引量：6
- 2012年
- 目的:测定浙江产栽培玄参不同采收期、不同植物部位以及不同采收期野生玄参主根中哈巴俄苷和肉桂酸的含量。方法:Zorbax ODS分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈和1%醋酸水溶液线性梯度洗脱(20:80:50:50)(20min),流速为1 ml·min^(-1),室温,检测波长为278 nm。结果:哈巴俄苷与肉桂酸回收率分别为97.7%和102.3%,RSD分别为0.68%和1.93%。测定了浙江产16份玄参样品中哈巴俄苷和肉桂酸的含量。结论:野生玄参和栽培玄参的次生代谢产物累积的周期不同,11月份采收的野生玄参中哈巴俄苷的含量比较高;而9月份采收的栽培玄参中哈巴俄苷的含量比较高。根茎、子芽也可以考虑作为玄参的药用部位。
- 刘洪宇钮正睿蔡铁全
- 关键词：玄参哈巴俄苷肉桂酸高效液相色谱法
- 玄参HPLC指纹图谱的比较研究被引量：9
- 2012年
- 目的:建立HPLC指纹图谱测定方法,分析测定玄参商品饮片和不同加工方法制成的玄参饮片的指纹图谱。方法:色谱条件为Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,0.025%磷酸水溶液和乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm,流速1 mL.min-1,柱温25℃。结果:发现16个色谱峰为玄参商品饮片的共有峰,确定了其相对保留时间和相对峰面积的范围。指纹图谱的数据表明,20批玄参饮片相似度为0.488～0.929,质量差异较大;不同加工方法制成的玄参饮片化学成分差异较大,提示先润后切和先蒸后切加工的玄参质量有差异。结论:玄参HPLC指纹图谱测定是评价玄参药材及饮片质量的较好方法。
- 刘洪宇蔡铁全
- 关键词：玄参哈巴俄苷高效液相指纹图谱饮片
