目的:建立一种分析葆宫止血颗粒中13个成分的高效液相色谱法,并结合化学计量学及灰色关联度分析对葆宫止血颗粒进行质量评价。方法:采用50%甲醇超声提取样品,CAPCELL PAK C_(18)色谱柱,乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,同时测定葆宫止血颗粒中梓醇、地黄苷D、地黄苷A、益母草苷、三七皂苷R_(1)、人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Rb_(1)、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷和鹤草酚的含量。采用化学计量学挖掘影响葆宫止血颗粒产品质量的差异标志物,结合灰色关联度法计算各指标的关联度并对13批葆宫止血颗粒的质量进行排序。结果:13个成分的线性范围分别为2.68~134.00、1.64~82.00、0.88~44.00、0.57~28.50、2.35~117.50、11.93~596.50、9.71~485.50、2.05~102.50、1.86~93.00、9.62~481.00、19.05~952.50、1.78~89.00、0.66~33.00µg·mL^(–1)(r>0.999),3个质量浓度水平加样回收率为96.78%~100.12%(RSD<2.0%)。化学计量学分析显示,芍药苷、人参皂苷Rg_(1)、芍药内酯苷、人参皂苷Rb_(1)、梓醇、柴胡皂苷a和三七皂苷R_(1)是影响葆宫止血颗粒产品质量的主要标志物。灰色关联度分析相对关联度为0.3446~0.5742。结论:该方法揭示了影响葆宫止血颗粒质量的主要潜在标志物,综合评价了葆宫止血颗粒的质量,可为其内在整体质量控制提供参考。
