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HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质被引量：1: 2014年; 目的建立盐酸曲美他嗪缓释片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.012 mmol/L庚烷磺酸钠溶液(p H 3.5)–甲醇–乙腈(55∶36∶9),体积流量为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为210 nm,进样量:20μL。结果在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好。盐酸曲美他嗪、杂质A、杂质B和杂质C的检出限分别为10.2、4.4、4.5、8.0 ng。结论该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片中的有关物质。; 刘晓岚王红梅张轶华; 关键词：盐酸曲美他嗪高效液相色谱

RP-HPLC法测定盐酸曲美他嗪缓释片的含量被引量：1: 2014年; 目的：建立测定盐酸曲美他嗪缓释片含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsi℃。流动相为庚烷磺酸钠溶液（取无水庚烷磺酸钠5．05g，加磷酸3ml，加水稀释至2000m1）．甲醇．乙腈（55：36：9，V／V／V），流速为1．0ml／min，柱温为30℃，检测波长为210nm，进样量为20gl。结果：盐酸曲美他嗪检测质量浓度在0．02-2．0mg／ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性良好（r=0．9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0．2％；平均加样回收率为100．08％，RSD=0．2％（n=9）。结论：该方法操作简单、重复性好、专属性强，可用于控制盐酸曲美他嗪缓释片的质量。; 王红梅刘晓岚张轶华; 关键词：反相高效液相色谱法

生产工艺对小儿氨酚黄那敏颗粒质量的影响被引量：1: 2022年; 目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒含量均匀度的考察方法,并比较喷雾工艺和干混工艺对制剂质量的影响。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Diamonsil C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为262 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;比较分别采用喷雾工艺和干混工艺的各6家企业共90批次样品的合格情况。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在0.005~0.1 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997,n=5);检测限为2.0 ng,定量限为6.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为99.91%,RSD为0.63%(n=9)。样品合格率为86.05%(370/430),不合格药品的A+2.2 S值集中在16.0~46.2。喷雾工艺样品平均合格率为100.00%(70/70),干混工艺样品平均合格率为45.00%(9/20)。结论该方法灵敏、准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的考察。喷雾工艺的样品质量明显优于干混工艺。; 王红梅靳玲赵婉婷张轶华; 关键词：小儿氨酚黄那敏颗粒马来酸氯苯那敏含量均匀度高效液相色谱法

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王红梅