王涛
- 作品数：4 被引量：23H指数：3
- 供职机构：中生北控生物科技股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 血清γ-谷氨酰转移酶测定参考方法的建立及在酶校准品定值中的临床应用被引量：4
- 2007年
- 目的通过建立γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定参考方法,及其对酶校准品进行定值,并将此酶校准品在常规试剂配套使用,探讨血清 GGT 测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关 GGT 活性测定的要求,建立参考方法;通过测定有证参考物质(CRM),验证参考方法的准确可靠性;并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值;在不同分析仪上,分别用理论 K 值和使用校准品校准的方法测定40份人血清,记录测定结果;计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定 CRM,结果在 CRM 允许范围内;在HITACHI 7600、7060、7170、7180及 BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上,测定40份人血清,采用校准品校准较理论 K 值,相对偏倚≤10%的样品比例明显上升,相对偏倚≥20%的样品比例下降;测定5个浓度水平的人血清,采用理论 K 值测定结果的变异系数为11.0%～14.0%,采用校准品校准变异系数下降到5.0%以下。结论中生 GGT 试剂盒与酶校准品配套使用后,测定结果的准确性和一致性有明显提高。
- 李淑葵何振坤徐国宾李海霞王涛但万春
- 关键词：Γ-谷氨酰转移酶
- 定值冰冻人血清校准前后γ-谷氨酰转移酶室间测定结果调查被引量：4
- 2007年
- 目的观察采用参考方法赋值的冰冻人血清样本作为校准品,校准不同检测系统后,测定冰冻人血清样本γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)活性,可否改善测定的准确性和可比性。同时观察统一校准前后,不同质控品测定结果的离散度。方法由北京市临床检验中心向参加调查的15家实验室发放标定值为59.5 U/L 的γ-GT 校准品1支,不同浓度冰冻人血清样本5支,不同厂家冰冻质控样本10支。比较统一校准前、后,不同检测系统间γ-GT 测定结果的变异和不同检测系统测定结果与参考方法测定结果间的偏差。结果对于血清样本,统一校准前、后,各检测系统测定结果与参考方法测定结果间的偏差从-9.0%～-14.2%下降到-0.8%～-7.9%。各检测系统间的变异从6.9%～11.6%下降到2.8%～4.4%。对于质控样本,统一校准前、后,各检测系统测定结果与参考方法测定结果的偏差有增加趋势,各系统间变异无明显变化。结论采用定值冰冻人血清样本作为校准品可以改善不同检测系统测定结果的准确性和可比性,但不能改善实验室质控品测定结果的可比性。
- 贾慧敏徐国宾童清王清涛李淑葵何振坤王涛但万春
- 关键词：Γ-谷氨酰转移酶校准品
- 六种临床诊断酶学测定参考方法的应用及国际比对结果分析被引量：16
- 2008年
- 目的应用国际临床化学联合会（IFCC）公布的参考方法对血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、（天）门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）及淀粉酶（AMY）6个酶进行测定，并通过参加参考实验室国际比对计划评估参考方法的准确性。方法按照IFCC有关酶学活性测定（37℃）参考方法的标准操作程序（SOP），分别使用PE和Agilent的两套测定系统进行6个酶的测定。通过测定质控血清监测两套测定系统的稳定状态、有证参考物（CRM）并参加酶学国际比对（ring trial），验证参考方法的准确性。结果两套系统测定室内质控血清的测值稳定，6种酶天间测定变异系数为0．5％～1．9％；测定结果一致，两者结果偏移小于2．1％；CRM测定结果在允许的范围内，初步验证了参考方法的准确性；高低两个浓度样本，两个独立系统的国际比对结果中有4个酶（ALT、AST、GGT、AMY）的测定值位于所有参考实验室测定的^-x±s范围内，LDH与CK测值位于^-x±2s之间；用稳健统计学方法评价，除了LDH的样本A测值属于离散值以外，其他5个酶ALT、AST、CK、GGT、AMY及LDH样本B的比对结果未发现离群。结论应用IFCC参考方法采用两套测定系统对6个酶进行的测定结果稳定、准确，具有等效性。
- 王涛齐丽丽刘海燕田真何振坤李淑葵但万春徐国宾
- 关键词：酶试验参考值
- 载脂蛋白A1/B国际参考物质的靶值转移
- 2005年
- 目的制备定值可溯源至WHO国际参考物质的载脂蛋白A1/B工作校准品。方法采用中生北控生物科技股份有限公司生产的载脂蛋白A1/B免疫透射比浊试剂盒,在OLYMPUSAU400全自动生化分析仪上,按照美国西北脂类研究实验室(NWLRL)制定的方案,进行载脂蛋白国际参考物质靶值转移及相关性试验考核。结果三期试验结果表明,将国际参考物质的靶值转移到中生北控公司制备的工作校准品(Lot030310)后,载脂蛋白(apo)A1/apoB测定的准确度和精密度达到NWLRL的要求;测定NWLRL提供的40份血清样品。与NWLRL定值相比较,apoA1和apoB的相关系数分别为0.983和0.987,平均绝对偏差分别为2.7%和3.0%,达到方案规定的合格标准。结论NWLRL已向中生北控公司颁发了WHOapoA1/apoB国际参考物质靶值转移合格证书。
- 但万春韩瑜王涛吴玉薇
- 关键词：载脂蛋白A1OLYMPUS免疫透射比浊血清样品校准品
