林梅
- 作品数：58 被引量：286H指数：10
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程经济管理更多>>
- 无菌检查用隔离系统致假阴性检验结果风险的评估被引量：3
- 2018年
- 为研究无菌检查隔离系统微生物灭菌过程对无菌试验可能造成的不利影响,本研究尝试建立对无菌隔离系统应用中假阴性风险的评估方法,包括灭菌过程对包装完整性的影响,以及考察无菌检查过程中杀孢子剂残留对内容物暴露的影响。结果表明,试验材料在经过连续2轮灭菌程序处理后,包装完整性通过挑战;在较高杀孢子剂残留浓度下暴露的无菌检查操作也未受到影响,假阴性风险可控。本研究建立的方法可用于评估灭菌方法与物料包装和无菌检查暴露过程的兼容性。
- 厉高慜潘伟婧范佳一林梅陈钢
- 压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的研究
- 2019年
- 目的:研究压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性的影响因素。方法:从温度、大气压、测试时间和测试压力等关键因素,探讨其对测试结果的影响。结果:各影响因素中,温度的变化对测试结果影响较大,大气压的变化对测试结果影响较小。结论:无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。
- 潘伟婧彭兴盛林梅张玫厉高慜
- 关键词：温度大气压
- 普瑞巴林中(R)-对映体的微波辅助柱前衍生化-HPLC法测定
- 2011年
- 建立了微波辅助柱前衍生化-HPLC法检测普瑞巴林中的(R)-对映体。含(R)-对映体的普瑞巴林与手性衍生化试剂Nα-(5-氟-2,4二硝基苯基)-D-缬氨酰胺在DMSO中,于微波辅助条件下进行快速衍生化反应,生成具有紫外吸收的一对非对映体衍生化产物。采用Hypersil BDS C18色谱柱,以0.1 mol/L甲酸铵溶液(用甲酸调至pH 3.0)-乙腈(49︰51)为流动相,检测波长340 nm。(R)-对映体在2～20μg/ml浓度范围内与其衍生物峰面积线性关系良好。定量限为0.24μg/ml。
- 李硕刘浩林梅杜狄峰
- 关键词：普瑞巴林对映体微波辅助柱前衍生化
- 山莨菪碱与四氢巴马亭的毛细管电泳对映体分离及其在家兔体内的手性药代动力学研究
- 毛细管电泳(CE)的出现是对传统电泳技术的一次革命,它结合了电泳的高效分离原理和色谱的毛细管柱制备方法与自动化操作技术,成为当今分析化学领域的一项前沿技术.从中药复杂成分中筛选具有显著治疗学作用的活性物质,一直是生物医学...
- 林梅
- 关键词：山莨菪碱对映体药代动力学
- 毛细管电泳生物样品预处理技术被引量：10
- 1999年
- 毛细管电泳 ( CE)已越来越成为分析体内生物样品中药物及其代谢物的常规方法。 CE生物体内药物分析中的一个重要步骤是复杂生物样品中微量药物的纯化和浓集预处理过程。本文综述了常用的 CE生物样品预处理方法 ,包括生物样品直接或稀释后进样、蛋白沉淀、液液萃取与固相萃取、微量样品在线浓集、微透析与电透析技术等 。
- 范国荣胡晋红林梅安登魁
- 关键词：毛细管电泳体内药物分析
- 二极管阵列检测技术在生物样品色谱分离中的应用研究
- 林梅吴如金
- 关键词：生物样品分析色谱法
- 三氟乙酰伯氨喹及其合成前体伯氨喹的高效毛细管电泳分析被引量：7
- 1999年
- 目的：建立适合抗疟新药三氟乙酰伯氨喹及其合成前体伯氨喹的高效毛细管电泳定量检测方法。方法：在Ｂｉｏ－ＲａｄＨＰＥ－１００型毛细管电泳仪上，以自由区带电泳分离模式探讨电泳体系各因素对伯氨喹及三氟乙酰伯氨喹分离的影响；并选择甲基麻黄素为内标，柱上２１０ｎｍ检测，进行定性定量分析。结果：伯氨喹、三氟乙酰伯氨喹在测定浓度范围内，峰面积比与被测物浓度的线性关系良好。重现性考察结果表明，６次测量迁移时间的相对标准差小于０６％，峰面积比的日内日间相对标准差小于５０％。结论：高效毛细管电泳在抗疟新药三氟乙酰伯氨喹及其合成前体伯氨喹定性定量方面的成功应用，为药物合成过程产品质量控制提供更为简便、快速的检测手段。
- 范国荣胡晋红林梅张正行安登魁
- 关键词：伯氨喹高效毛细管电泳抗疟药
- 药品生产企业质量控制实验室检测能力考核及结果评价模式被引量：4
- 2012年
- 目的:建立一种考核和评价药品生产企业质量控制(QC)实验室检测能力的模式,以提高其检测能力和管理水平。方法:设计盐酸二甲双胍分割样品对和干扰样品,要求各QC实验室按《中华人民共和国药典》紫外分光光度法测定其含量,用稳健统计技术和Z比分数法对所有的检测数据进行评价和分析。结果:共146家药品生产企业QC实验室参加了本次考核并反馈有效结果,其中115家(78.8%)的结果为满意,15家(10.3%)的结果有问题,16家(11.0%)的结果为不满意。结论:该模式能够帮助药品生产企业加强外部质量控制,增强检测能力,提高质量管理水平。
- 杨美成林梅王林波陈祝康陆明
- 关键词：实验室
- 多场所检测实验室建设与运行模式的研究
- 目的研究多场所检测实验室建设和运行模式。方法通过问卷调查、文献检索、现场走访等方式,对多场所检测实验室建设进行深入的调研和分析,并在此基础上提出建设规划。结果与结论上海市食品药品检验所外高桥实验室建设落成并正式运行,其运...
- 陈祝康王林波彭兴盛林梅杨美成陆明
- 文献传递
- 反向高效毛细管电泳法测定乙酰水杨酸制剂含量被引量：3
- 1998年
- 以十六烷基三甲基溴化铵为电渗流改向剂，建立了适合乙酰水杨酸制剂优化分离与定量分析的反向高效毛细管电泳法。电泳分离条件：熔融石英毛细管４０ｃｍ×５０μｍ，ｕｎｃｏａｔｅｄ（河北永年），缓冲液组成为０．０５ｍｏｌ／Ｌ磷酸盐溶液（ｐＨ５．０），含０．５ｍｍｏｌ／Ｌ电渗流改向剂和５．０ｍｍｏｌ／Ｌβ－环糊精，运行电压１１ｋＶ（－）→（＋），柱上检测ＵＶ２１０ｎｍ，０．０２ａｕｆｓ。以磺基水杨酸为内标，测得乙酰水杨酸浓度在０．０５～０．２５ｍｇ／ｍｌ范围内与样品峰面积比的线性关系良好，相关系数ｒ＝０．９９９４，平均回收率为９７．２２％，日内ＲＳＤ低于０．９６％，日间ＲＳＤ低于２．６％。
- 林梅范国荣冯敏张正行安登魁
- 关键词：乙酰水杨酸高效毛细管电泳
