杨司南
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
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- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中那格列奈及其药动学和生物等效性
- 2011年
- 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中那格列奈的浓度,并研究其在健康男性受试者体内的药动学及生物等效性。方法血浆经液液萃取后,采用Agilent TC-C_(18)柱,流动相为乙腈-水-甲酸(70:30:0.3,V/V/V),质谱检测采用多反应监测(MRM)模式,ESI源,分别监测离子反应m/z 318.2→m/z 166.1(那格列奈)和m/z 371.8→m/z 121.0(内标氯诺昔康)。结果那格列奈线性范围为0.02～20mg·L^(-1),定量下限为0.02mg·L^(-1)。日内、日间精密度(RSD)均小于6.7%,准确度(RE)在93.8%～97.4%之间。应用本法测得20名健康男性受试者口服那格列奈片120mg后主要药动学参数为:t_(max)为(0.6±0.3)h,t_91/2)为(2.1±0.5)h,ρ_(max)为(12±4)mg·L^(-1),AUC_(0-t)为(19±5)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(19±5)mg·h·L^(-1)。结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于那格列奈的药动学及生物等效性研究。
- 刘茜邵馨赵辉刘洋张旭褚雨杨司南
- 关键词：那格列奈串联质谱法药动学生物等效性
- 液相-质谱法测定吗啉甲基萘满酮原料药中主药含量
- 2011年
- 目的:建立测定吗啉甲基萘满酮原料药中主药含量的方法。方法:采用液相-质谱法。色谱柱为Waters SunFire TMC18,流动相为甲醇-醋酸铵缓冲液(5mmo·lL-1)=70∶30,流速为0.2mL·min-1,柱温为20℃,进样量为10μL;质谱电离源为电喷雾电离源,采用正离子方式检测,扫描方式为多反应监测,用于定量的离子对为m/z245.8→m/z100.1,扫描时间为200ms。结果:吗啉甲基萘满酮检测浓度线性范围为100～300μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为99.83%,RSD为0.21%(n=9)。结论:本方法灵敏度高、专属性强、操作简便,适用于该原料药中主药的含量测定。
- 刘茜刘洋杨司南赵辉张旭胡春
- 关键词：原料药
- 盐酸氟桂利嗪胶囊在健康人体中的药动学和生物等效性研究被引量：3
- 2010年
- 目的建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中氟桂利嗪的浓度,研究其在人体内的药物动力学行为,并评价其生物等效性。方法采用随机双周期交叉对照试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服含20 mg氟桂利嗪的受试制剂和参比制剂后,用HPLC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,并利用DAS软件进行药动学参数计算和2种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数:tmax分别为(2.43±0.75)和(2.40±0.77)h,Cmax分别为(56.9±18.5)和(54.8±18.9)μg.L-1,t1/2分别为(6.68±1.74)和(5.99±1.77)h,采用梯形法计算,AUC0-t分别为(382±134)和(405±151)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(417±149)和(436±167)μg.h.mL-1,以AUC0-t计算,氟桂利嗪的相对生物利用度平均为(96.9±16.9)%。结论建立的分析方法快速准确、专属性强,测得的数据可靠,2种制剂在体内生物等效。
- 刘茜张旭赵辉杜红文刘洋邵馨杨司南
- 关键词：氟桂利嗪HPLC-MS/MS药动学生物等效性
