李延敏
- 作品数：15 被引量：75H指数：6
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 风险评估在国家药品评价抽验工作中的应用被引量：12
- 2011年
- 目的探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估。方法介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算。结果通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级。结论风险评估结果为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善。
- 郭志鑫黄志禄张弛朱嘉亮姜雄平徐万魁杨悦李延敏杨玉奎
- 关键词：风险评估
- 当前4种主要媒体药品广告监管策略分析及建议被引量：2
- 2011年
- 目的:为探索4种主要媒体药品广告监管策略提供参考。方法:在北京、南京、银川、昆明、南宁5个城市抽样,对公众日常接触的媒体形式及公众印象最深刻的药品广告的获取途径进行调研,在此基础上对电视、报纸、网络、户外4种主要媒体的特点进行分析,并提出其药品广告监管策略建议。结果与结论:公众日常接触的媒体形式排前3位的是电视、报纸、互联网,公众印象最深刻的药品广告的获取途径排前4位的是电视、户外、报纸、网络。电视媒体老少皆宜,应全面监管;报纸媒体灵活性高,应重点监管;网络媒体吸引力大,应加强监管;户外媒体发展前景广,应进行监管。建议通过加强对电视、报纸类药品广告的监测,加大对违法药品广告的处罚力度,各相关行业和部门统筹监管,对网络、户外媒体药品广告创新监管等策略来监管4种主要媒体药品广告。
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- 关键词：媒体药品广告
- 美国药品风险减低措施及其对我国的启示
- 目的：为我国药品风险减低行动提供参考。方法：介绍美国药品风险减低举措历程及异维A酸案例，分析美国FDA药品风险减低措施。结果：我国可借鉴美国药品风险减低的相关举措。结论：我国可通过明确责任主体、开发合适工具、制定执行机制...
- 李延敏杨悦
- 关键词：药品
- 欧盟集中审批药品抽验模式对我国药品评价抽验工作的借鉴被引量：2
- 2011年
- 目的进一步完善我国药品评价性抽验的模式。方法对欧盟集中审批药品抽验的背景、程序进行比较研究。结果与结论对欧盟集中审批药品抽验模式的借鉴提出了可供我国药品评价抽验工作借鉴的内容即集中抽样、集中评价、跟踪评价结果,这将进一步提高我国药品评价抽验工作的效能。
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- 关键词：欧盟
- 国家药品评价抽验药品质量分析项目管理探索被引量：5
- 2012年
- 目的促进国家药品评价抽验质量分析项目的顺利运行。方法分析近年来国家药品评价抽验质量分析项目运行过程中遇到的问题,以及项目管理改进的目标和措施。结果与结论近年通过有关部门的有效统筹管理,国家药品评价抽验质量分析项目取得了较突出的成果。
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- 关键词：药品质量
- 我国药品监管人员培训机制研究被引量：7
- 2012年
- 目的为完善我国药品监管人员培训制度提供建议。方法采用资料查询、比较研究等方法,分析我国药品监管人员培训机制改革与创新的必要性和可行性。结果与结论应借鉴其他国家或组织先进的培训模式,实行按需培训,实现成果转化,切实提高培训工作的效率。
- 朱嘉亮白玉萍郝擎李延敏
- 关键词：药品
- 美国药品风险减低措施及其对中国的启示被引量：6
- 2010年
- 文中通过介绍美国药品风险减低举措历程及异维A酸案例,分析美国FDA药品风险减低措施,为我国药品风险减低相关举措的发展提供参考。我国可通过明确责任主体、开发合适工具、制定执行机制、开展评估活动等措施加强药品风险减低行动。
- 李延敏戴秋萍杨悦
- 关键词：药品
- 美国药品广告监管模式对我国的启示被引量：11
- 2011年
- 目的为完善我国药品广告监管提供参考。方法分析美国药品广告监管模式,借鉴美国的监管经验及优势。结果与结论我国可通过明确分工、发展行业自律体系、完善法律法规等措施来改善对药品广告的监管。
- 李延敏陈蕾张欣涛白玉萍黄志禄杨悦
- 关键词：药品广告
- 样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用被引量：3
- 2012年
- 目的进一步完善我国药品评价抽验模式。方法阐述现行样品确认工作的背景及程序,分析样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用。结果归纳出当前国家药品评价抽验模式中样品确认的必要性及存在的问题。结论样品确认工作的开展提高了抽验效能,国家药品评价抽验模式将更加完善。
- 郭志鑫朱炯张弛朱嘉亮黄志禄李延敏
- “药品说明书之外的用法”相关问题研究被引量：10
- 2010年
- 目的:为规范我国"药品说明书之外的用法"提供参考。方法:介绍"药品说明书之外的用法"的定义及引发的问题,分析美国有关"药品说明书之外的用法"的监管和研究进展。结果与结论:"药品说明书之外的用法"可能导致用药安全、药品监管、医疗保险、企业宣传等方面的一些问题。我国可借鉴美国针对"药品说明书之外的用法"的相关举措,通过建立监管机构、行业协会、医护人员三位一体的合作模式,来规范我国市场上"药品说明书之外的用法"的使用。
- 李延敏杨悦
