徐鹏
- 作品数：9 被引量：22H指数：3
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- 盐酸二氧丙嗪颗粒的人体生物等效性研究被引量：2
- 2007年
- 目的研究盐酸二氧丙嗪颗粒的人体相对生物利用度。方法健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服盐酸二氧丙嗪实验和参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆中盐酸二氧丙嗪的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度和评价生物等效性。AUC0-60,AUC0-inf和ρmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果单剂量口服实验制剂和参比制剂后血浆中的盐酸二氧丙嗪的ρmax分别为（30.548±5.373）和（29.670±4.970）μg·L^-1tmax分别为（2.833±1.225）和（2.593±1.798）h;AUC0-60分别为（436.722±95.713）和（433.668±83.881）μg·h·L^-1AUC0-inf分别为（455.990±105.688）和（448.718±84.741）μg·h·L^-1ρmax,AUC0-60,AUC0-inf的90%可信区间分别为98.0%-107.9%,95.7%-105.0%,95.1%-107.0%。结论试验制剂对参比制剂的人体相对生物利用度为（101.3±15.2）%,试验制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 胡国新陈冰冰杨代正胡卢丰黄成坷徐鹏代宗顺
- 关键词：盐酸二氧丙嗪生物等效性高效液相色谱法
- 酮康唑胶囊的人体生物等效性研究被引量：2
- 2006年
- 目的研究酮康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服酮康唑胶囊的试验制剂和参比制剂,剂量分别为400mg,剂间间隔为2周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中酮康唑的浓度。用DAS程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后酮康唑的cmax分别为(13.69±1.03)mg/L和(13.20±1.34)mg/L,tmax分别为(1.50±0.23)h和(1.50±0.23)h,AUC(0-24)分别为(101.39±16.26)mg·h/L和(94.52±17.43)mg·h/L,AUC(0-inf)分别为(105.73±17.85)mg·h/L和(97.67±18.01)mg·h/L;cmax的90%可信区间为100.93%～107.00%,AUC(0-24)的90%可信区间为101.19%～114.27%,AUC(0-inf)的90%可信区间为101.45%～115.78%。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(108.7%±16.0)%,试验制剂与参比制剂具有生物学等效性。
- 黄成坷邱相君徐鹏胡国新代宗顺
- 关键词：酮康唑药动学生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸二氧丙嗪血药浓度的测定及其在健康志愿者体内的药动学被引量：1
- 2007年
- 目的检测人血浆中盐酸二氧丙嗪的浓度,并研究在健康志愿者中口服单剂量9 mg后的药动学特征。方法血浆样品经液-液萃取法提取处理,用高效液相色谱荧光检测法建立血浆中盐酸二氧丙嗪浓度的分析方法。结果盐酸二氧丙嗪在为0．5～75．0μg·L-1时线性关系良好(r=0．999 9),其血浆中的提取回收率>80％。日内、日间RSD分别<5％和<7％。盐酸二氧丙嗪浓度的血药浓度-时间曲线符合二室模型,主要药动学参数为:tmax为(2．17±1．70)h;ρmax为(31．07±5．83)μg·L-1;t1/2为(12．97±5．52)h。结论本方法灵敏度高,选择性好和重视性佳,可准确测定人血浆中盐酸二氧丙嗪的浓度。
- 陈冰冰徐鹏黄成坷胡国新
- 关键词：盐酸二氧丙嗪荧光检测法药物动力学
- 口服大剂量左氧氟沙星片的人体药动学被引量：7
- 2006年
- 目的:研究750mg盐酸左氧氟沙星片的人体药动学。方法:健康志愿者10名双周交叉给予盐酸左氧氟沙星片200mg和750mg。分别于服药后36h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中左氧氟沙星的浓度。用DAS药动学程序计算药动学参数。结果:单剂量口服200mg和750mg盐酸左氧氟沙星片的主要药动学参数为:Cmax分别为(2.1±0.3),(5.7±0.5)mg.L-1;tmax分别为(1.1±0.2),(1.5±0.4)h;t1/2α分别为(3.1±1.3),(3.2±1.9)h;t1/2β分别为(11.6±4.4),(10.9±4.4)h;AUC0-t分别为(13.2±1.8),(60.5±6.0)mg.h.L-1。结论:单剂量口服250mg和750mg盐酸左氧氟沙星片,其人体药动学均符合一级消除的二室模型。
- 徐鹏邱相君黄成坷胡国新
- 关键词：盐酸左氧氟沙星药动学
- 两种氟康唑胶囊的人体生物等效性研究被引量：1
- 2005年
- 目的研究两种氟康唑胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法健康志愿者20例,随机交叉单剂量口服试验制剂氟康唑胶囊和参比制剂氟康唑胶囊,剂量均为300 mg,剂间间隔2周.分别于服药后120 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中氟康唑的浓度.计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性.结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟康唑的Cmax分别为(6.271±0.874)和(6.374±0.806) mg·L-1;tmax分别为(1.825±0.591)和(1.875±0.998) h;AUC(0-120)分别为(239.408±47.330)和(243.061±29.497) mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(255.835±51.738)和(261.675±35.995) mg·h·L-1.Cmax、AUC(0-120)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为92.8%～104.0%,90.3%～104.9%和89.5%～104.3%.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(99.0±18.7)%.结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
- 邱相君李艳徐鹏胡国新代宗顺
- 关键词：氟康唑药动学相对生物利用度生物等效性
- 甲磺酸酚妥拉明口服液的人体生物等效性研究被引量：4
- 2006年
- 目的研究甲磺酸酚妥拉明口服液的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服武汉同药药业有限公司研制的甲磺酸酚妥拉明口服液(受试制剂,T)和上海东方制药有限公司生产的甲磺酸酚妥枉明分散片(参比制剂,R),剂量均为60 mg,剂间间隔为2周。分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中酚妥拉明的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0-12,AUC0-inf和ρmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的酚妥拉明的ρmax分别为(67．365±13．373)和 (67．048±14．341)μg·L-1;tmax分别为(0．438±0．138)和(0．738±0．222)h;AUC0-12分别为(170．711±34．265)和(182．027±．34．594) μg·h·L-1;AUC0-inf分别为(185．836±36．378)和(197．585±36．868)μg·h·L-1。ρmax,AUC0-12和AUC0-inf的90％可信区间分别为 95．5％-105．9％,90．0％-97．4％和90．4％-97．7％。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(94．1±9．6)％, 试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 林丹邱相君徐鹏胡国新
- 关键词：甲磺酸酚妥拉明药动学相对生物利用度生物等效性
- 高效液相色谱法测定健康人血浆中舍曲林浓度被引量：5
- 2006年
- 目的建立测定舍曲林的高效液相色谱法并测定人血浆中舍曲林的含量。方法色谱柱为Agilent Zorbax Extend—C18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．15mol·L^-1 NaH2PO4（pH3．0）=40：60，流量为0．80mL·min^-1，紫外检测波长230nm。结果舍曲林浓度在1．0～150．0ng·mL^-1内，线性关系良好（γ=0．9999）；最低检出限为1ng·mL^-1；平均回收率为（100．54±4．01）％，日内、日间精密度均〈5％。结论本方法简便、准确、灵敏．可用于舍曲林浓度测定。
- 王萍陈醒言邱相君胡国新陈冰冰徐鹏
- 关键词：高效液相色谱法药代动力学
- 舍曲林胶囊和片剂的药动学及生物等效性被引量：2
- 2006年
- 目的:研究舍曲林胶囊和片剂的药动学和相对生物利用度,评价其生物等效性。方法:健康志愿者 18名随机分3组,按三周期三交叉口服舍曲林试验胶囊和片剂与舍曲林参比制剂,剂量分别为100 mg,用高效液相色谱法测定血浆中舍曲林的浓度。计算相对生物利用度并评价试验制剂与参比制剂的生物等效性。结果:口服舍曲林胶囊、片剂和参比制剂后血浆中的舍曲林的c_(max)分别为(48±s 8),(44±8)和(46±8)μg·L-1; t_(max)分别为(4．7±1．3),(5．2±1．0)和(5．0±1．3)h;AUC_(0-120)分别为(1 372±426),(1 338±216)和(1 450± 370)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(1 486±441),(1 462±216)和(1 573±391)μg·h·L^(-1)。胶囊制剂与参比制剂的相对生物利用度为(95 ±18)％,片剂与参比制剂的相对生物利用度为(96±18)％。结论:舍曲林胶囊和片剂与参比制剂具有生物等效性。
- 王萍胡国新邱相君陈冰冰徐鹏代宗顺
- 关键词：舍曲林药动学生物等效性
