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三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物DBP的提取和测定被引量：15: 2014年; 建立了高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物2,4-二叔丁基苯酚（DBP）在不同提取介质中的含量,研究DBP向不同介质的迁移情况.采用Agilent C18色谱柱,流动相为乙腈∶水∶四氢呋喃（45∶35∶20）,检测波长280nm.DBP在1～50 μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0和pH 9.0溶液以及20％乙醇介质中的回收率均介于90％～105％,RSD小于3％.; 林黄静吴莹张毅兰; 关键词：抗氧剂168 2,4-二叔丁基苯酚

固相萃取-LC-MS/MS法测定双室中性4.25%腹膜透析液中1,6-己二胺的含量被引量：2: 2021年; 建立了双室中性4.25%腹膜透析液中1,6-己二胺(1)的固相萃取-LC-MS/MS含量测定方法。双室中性4.25%腹膜透析液中的1经Waters Oasis?MCX固相萃取小柱富集纯化,采用Shim-packScepterPFPP色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.1%甲酸溶液∶甲醇(55∶45)为流动相,等度洗脱,流速为1.0ml/min。以1,4-丁二胺为内标,采用电喷雾电离源正离子模式、多反应监测进行定量分析。结果表明,1在3~1000 ng/ml内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率(n=3)为97.8%~108.0%,RSD≤6.29%。本方法专属性强、准确性好、灵敏度高,适用于痕量1的测定。; 吴莹张静翟小语杨敏张毅兰; 关键词：固相萃取 LC-MS/MS

药用玻璃容器内表面耐受性研究现状被引量：25: 2014年; 注射用药品中存在的玻屑问题已引发了全球范围内诸多产品的召回事件,人们越来越关注药用玻璃容器的质量。本文从玻璃容器内表面化学侵蚀的机制入手,分析了影响玻璃容器内表面耐受性的几种主要因素,着重介绍了利用加速试验研究玻璃容器中脱片可能形成的一般方法和分析技术。; 李烨张毅兰; 关键词：玻璃容器影响因素

药用橡胶中硫化促进剂四硫化双五甲撑秋兰姆降解产物的测定被引量：2: 2017年; 秋兰姆类硫化促进剂可促使橡胶大分子进行交联,改善硫化胶的物理机械性能,但该类化合物的迁移可能对人体产生致癌、致畸作用,须引起重视。四硫化双五甲撑秋兰姆(1)为较早使用的一类秋兰姆硫化促进剂,本研究通过HPLC及HPLC-MS法检测到1对照品色谱图中含多个峰,而药用橡胶提取液中仅检测到1的1个降解产物——二硫化双五甲撑秋兰姆(2),2的迁移同样可能产生安全隐患。为有效监测2,本研究首先采用制备液相色谱法从1中分离纯化2,同时建立了HPLC法测定药用橡胶在不同提取介质中2的提取量。采用Shimadzu C_(18)色谱柱,流动相为乙腈∶水(65∶35),检测波长278 nm。结果显示,2在0.24~24.00μg/ml范围内线性关系良好,在p H 3.0、7.0和9.0的提取介质以及50%异丙醇提取液中,回收率为90%~110%,RSD小于2.0%。; 李志艳高大林张毅兰; 关键词：硫化促进剂高效液相色谱

硫酸沙丁胺醇缓释片的研制及人体生物利用度被引量：3: 1998年; 用羟丙甲纤维素制备硫酸沙丁胺醇缓释片。药物通过凝胶层扩散释放，可达８ｈ以上。溶出介质、搅拌转速对溶出影响不大。１２名健康自愿者单剂量、多剂量口服试验证明，缓释片相对于普通片的生物利用度为１０１．５％，缓释片达峰延缓，峰值降低。; 张毅兰张毅兰侯惠民; 关键词：沙丁胺醇缓释片生物利用度呼吸系统药

塑料硬片拉伸强度测量的不确定度评价被引量：2: 2008年; 通过研究聚氯乙烯硬片按"YBB00112003拉伸强度测定法"进行材料拉伸强度的测定全过程,系统分析了该法测量结果的不确定度来源并对其进行评定,对各不确定度分量进行了量化,提出了该法的扩展不确定度。; 张毅兰俞春伟陈芳; 关键词：不确定度

聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附被引量：23: 2008年; 聚氯乙烯(PVC)输液袋中使用较多的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)在贮存和使用中会释出至输液中进入人体,药物也可能被PVC输液袋吸附。为此,本研究采用HPLC法测定了PVC输液袋中所释出DEHP的含量,两种PVC输液袋装不同介质后DEHP的释出量,不溶性微粒与DEHP的关系,以及PVC输液袋对硝酸甘油和地西泮的吸附。; 张毅兰杨敏俞春伟; 关键词：邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯不溶性微粒 PVC输液袋

气相色谱法测定氯乙烯单体含量的不确定度评定被引量：1: 2007年; 评价了YBB00142003氯乙烯单体测定法的测量不确定度。通过不确定度来源分析,建立不确定度的数学模型,并考察测定中的各影响因素。该分析方法的测量不确定度为0.06mg/kg,即被测聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片中,氯乙烯的含量为(0.32±0.06)mg/kg(k=2)。; 陈芳梅蕾潘杰张毅兰; 关键词：不确定度氯乙烯气相色谱法

硫化配合体系在药用橡胶中的应用及相容性研究进展被引量：8: 2017年; 综述了药用橡胶在生产制备过程中常用的硫化配合体系种类,产生硫化作用的机制及应用,并对部分药用橡胶配方设计时硫化配合体系的选择原则进行了介绍。此外,介绍了相容性研究包括的主要研究内容,总结了国内外与硫化配合体系相关的可提取物分析检测方法、已报道的硫化配合体系与药品之间的相互作用及相关的毒理学研究进展,例举了多个毒理学研究数据库供参考,并针药用橡胶相容性问题,简单介绍了国内外现有的解决措施。; 李志艳张毅兰; 关键词：相容性

药用丁基胶塞中硫磺及4,4‘-二辛基二苯胺的HPLC法测定被引量：6: 2018年; 建立了高效液相色谱法测定药用丁基胶塞中的硫磺和4,4‘-二辛基二苯胺。考察了二者在不同pH值提取介质中的提取量,测定了将其中一胶塞样品应用于重组人胰岛素注射液包装时加速试验中2种添加剂的迁移情况。采用Agilent C_(18)色谱柱,以乙腈∶四氢呋喃∶水(56∶20∶24)为流动相,检测波长285 nm。硫磺及4,4‘-二辛基二苯胺在0.258~103μg/ml浓度范围内线性关系良好,在pH 3.5缓冲液、pH 8.0缓冲液、注射用水及重组人胰岛素注射液中的回收率为87.9%~107.0%,RSD小于5.37%。; 朱廷丽吴莹高大林张毅兰; 关键词：硫磺高效液相色谱

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张毅兰