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上海市虹口区体外诊断试剂冷链管理现况与对策建议被引量：2: 2012年; 为了加强体外诊断试剂经营企业的监督管理，规范其经营行为，国家食品药品监督管理局在2007年5月下发了《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（以下简称《通知》），要求新开办的体外诊断试剂经营企业以及换证企业必须设置冷库且不得小于20立方米，并配备符合产品储存温度特性要求的运输设施设备。由此可见国家局现对体外诊断试剂，尤其是其中的低温产品的质量情况高度重视。但是国家局对《通知》实施之前已取得《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂经营企业并未提出上述要求。同时对于使用体外诊断试剂的医疗机构如何储存此类低温产品，没有相应的规定。; 朱贝佳孙焰; 关键词：体外诊断试剂《医疗器械经营企业许可证》冷链管理

上海市某区中药饮片抽样结果分析及监管对策被引量：3: 2014年; 根据上海市某区中药饮片专项行动和近年来日常监管的抽样检验结果,对其所反映出的饮片质量问题加以梳理、归纳。从监管的角度,就中药饮片抽检所发现的中药饮片质量问题进行分析和探讨,并提出一些解决问题的建议。; 孙焰陈怀文吴万泰林培英倪秀芳; 关键词：中药饮片药品质量

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孙焰